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急性虚血性脳卒中患者に対する血管内治療の前向きレジストリ研究

2024年10月4日 更新者：Tingyu-Yi

中国における急性虚血性脳卒中患者に対する血管内治療の前向き登録研究

急性虚血性脳卒中患者の血管内治療の評価・診断・治療の実態を調査する。

調査の概要

状態

募集

条件

詳細な説明

急性虚血性脳卒中患者に対する血管内治療の前向きレジストリ研究は、学術的で独立した実用的な、前向き、多施設の観察レジストリ研究です。 血管内治療を受けた急性虚血性脳卒中患者は、脳卒中センターに登録されます。 脳卒中発症から 90 日後のベースライン情報と臨床追跡情報が収集されます。 収集されるデータには、人口統計、併存疾患、病因、血圧、入院時の脳卒中重症度、時間間隔、再灌流状態、機能的転帰などが含まれます。 この研究は、血管内治療による急性虚血性脳卒中患者の評価、診断、治療の実態を調査することを目的としています。

研究の種類

観察的

入学 (推定)

2000

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

  • 中国
    • Fujian
      • Zhangzhou、Fujian、中国、36300
        • 募集
        • Zhangzhou Municipal Hospital
        • コンタクト：
    • Gansu
      • Lanzhou、Gansu、中国、730050
        • 募集
        • Gansu provincial hospital of TCM
        • コンタクト：
    • Heilongjiang
      • Jiamusi、Heilongjiang、中国、154000
        • 募集
        • Jiamusi Central Hospital
        • コンタクト：
    • Jiangxi
      • Nanchang、Jiangxi、中国、330006
        • 募集
        • Department of Neurology, The First Affiliated Hospital of Nanchang University
        • コンタクト：
    • Jilin
      • SongYuan、Jilin、中国、138000
        • 募集
        • Songyuan Jilin Oilfield Hospital
        • コンタクト：
    • Liaoning
      • Shenyang、Liaoning、中国、110091
        • 募集
        • Shenyang First People's Hospital
        • コンタクト：

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

血管内治療を受けている急性虚血性脳卒中患者。

説明

包含基準:

  1. 急性虚血性脳卒中。
  2. 脳画像検査により、頭蓋内大血管閉塞が確認されました：頭蓋内内頚動脈（ICA）、中大脳動脈（MCA M1/M2）、前大脳動脈（ACA A1/A2）、脳底動脈（BA）、椎骨動脈（VA V4）、および後大脳動脈 (PCA P1);
  3. 機械的血栓除去術、吸引術、血管形成術、およびステント留置術を含む、あらゆるタイプの血管内治療の開始。
  4. 署名または緊急同意/延期同意の基準を満たすことによって文書化されたインフォームド・コンセント

除外基準:

  1. 急性頭蓋内出血
  2. デジタルサブトラクション血管造影では大きな血管閉塞の証拠はありません。
  3. 寝たきりの患者、または老人ホームから入院中の患者
  4. 地理的な理由（例： 海外在住の患者さん） -

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
90 日後の修正済みランキン スケール スコア
時間枠：90日

修正されたランキン スケールの範囲は 0 ～ 6 です。 スコアが高いほど、結果が悪いことを示します。

0 - 症状なし。 1-重大な障害がない。 2-軽度の障害。 3-中等度の障害。 4-中等度の重度の障害。 5-重度の障害。 6-死者。
90日

二次結果の測定

結果測定
時間枠
成功した再灌流率
時間枠：90日
90日
症候性の頭蓋内出血または脳卒中発症後90日以内の死亡。
時間枠：90日
90日

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Tingyu-Yi

協力者

The First Affiliated Hospital of Nanchang University
Fujian Medical University Union Hospital
First People's Hospital of Shenyang

捜査官

  • 主任研究者：Wen-huo Chen, bachelor、Zhangzhou Affiliated Hospital to Fujian Medical University , Fujian ,China

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2017年1月1日

一次修了 (推定)

2024年12月31日

研究の完了 (推定)

2025年3月31日

試験登録日

最初に提出

2023年8月4日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年8月10日

最初の投稿 (実際)

2023年8月14日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年10月8日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年10月4日

最終確認日

2024年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • ETERNITY

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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