Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Prospectieve registerstudie van endovasculaire behandeling voor patiënten met acute ischemische beroerte

4 oktober 2024 bijgewerkt door: Tingyu-Yi

Prospectieve registerstudie van endovasculaire behandeling voor patiënten met acute ischemische beroerte in China

Onderzoeken van de werkelijke situatie van beoordeling, diagnose en behandeling van acute ischemische beroertepatiënten met endovasculaire therapie.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Prospectieve registratiestudie van endovasculaire behandeling van acute ischemische beroertepatiënten is een academische, onafhankelijke, pragmatische, prospectieve, multicenter, observationele registratiestudie. De acute ischemische beroertepatiënten die endovasculaire therapie hebben ondergaan, zullen worden ingeschreven in beroertecentra. Baseline-informatie en klinische follow-up-informatie na 90 dagen na het begin van de beroerte worden verzameld. De verzamelde gegevens omvatten demografische gegevens, comorbiditeit, pathogenese, bloeddruk, ernst van de beroerte bij opname, tijdsintervallen, reperfusieconditie en functionele uitkomst, et al. De studie heeft tot doel de werkelijke situatie van beoordeling, diagnose en behandeling van acute ischemische beroertepatiënten met endovasculaire therapie te onderzoeken.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

2000

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • China
    • Fujian
      • Zhangzhou, Fujian, China, 36300
        • Werving
        • Zhangzhou Municipal Hospital
        • Contact:
    • Gansu
      • Lanzhou, Gansu, China, 730050
        • Werving
        • Gansu provincial hospital of TCM
        • Contact:
    • Heilongjiang
      • Jiamusi, Heilongjiang, China, 154000
        • Werving
        • Jiamusi Central Hospital
        • Contact:
    • Jiangxi
      • Nanchang, Jiangxi, China, 330006
        • Werving
        • Department of Neurology, The First Affiliated Hospital of Nanchang University
        • Contact:
    • Jilin
      • SongYuan, Jilin, China, 138000
        • Werving
        • Songyuan Jilin Oilfield Hospital
        • Contact:
    • Liaoning
      • Shenyang, Liaoning, China, 110091
        • Werving
        • Shenyang First People's Hospital
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Acute ischemische beroertepatiënten die endovasculaire behandeling krijgen.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Acute ischemische beroerte;
  2. Beeldvorming van de hersenen bevestigde intracraniale occlusie van grote vaten: intracraniale interne halsslagader (ICA), middelste hersenslagader (MCA M1/M2), voorste hersenslagader (ACA A1/A2), basilaire slagader (BA), wervelslagader (VA V4) en achterste hersenslagader (PCA P1);
  3. Initiatie van elk type endovasculaire behandeling, waaronder mechanische trombectomie, aspiratie, angioplastiek en stenting;
  4. Geïnformeerde toestemming zoals gedocumenteerd door handtekening of die voldoet aan de criteria voor noodtoestemming/toestemming voor uitstel

Uitsluitingscriteria:

  1. Acute intracraniële bloeding
  2. Geen bewijs van occlusie van grote vaten op digitale subtractie-angiografie.
  3. Patiënt bedlegerig of komt uit een verpleeghuis
  4. Voorzienbare moeilijkheden bij de follow-up vanwege geografische redenen (bijv. patiënten die in het buitenland wonen) -

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
De gewijzigde Rankin-schaalscore na 90 dagen
Tijdsspanne: 90 dagen

Het bereik van de gemodificeerde Rankin-schaal is van 0 tot 6. Een hogere score duidt op een slechter resultaat.

0-Geen symptomen; 1-Geen significante handicap; 2-lichte handicap; 3-matige handicap; 4-matig ernstige handicap; 5-ernstige handicap; 6-Dood.
90 dagen

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Succesvol reperfusiepercentage
Tijdsspanne: 90 dagen
90 dagen
symptomatische intracraniële bloeding of overlijden binnen 90 dagen na het begin van de beroerte.
Tijdsspanne: 90 dagen
90 dagen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Tingyu-Yi

Medewerkers

The First Affiliated Hospital of Nanchang University
Fujian Medical University Union Hospital
First People's Hospital of Shenyang

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Wen-huo Chen, bachelor, Zhangzhou Affiliated Hospital to Fujian Medical University , Fujian ,China

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 januari 2017

Primaire voltooiing (Geschat)

31 december 2024

Studie voltooiing (Geschat)

31 maart 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

4 augustus 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

10 augustus 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

14 augustus 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

8 oktober 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

4 oktober 2024

Laatst geverifieerd

1 januari 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • ETERNITY

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren