- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05988125
Prospektiivinen rekisteritutkimus akuutin iskeemisen aivohalvauksen potilaiden endovaskulaarisesta hoidosta
perjantai 4. lokakuuta 2024 päivittänyt: Tingyu-Yi
Tuleva rekisteritutkimus akuutin iskeemisen aivohalvauksen potilaiden endovaskulaarisesta hoidosta Kiinassa
Selvittää endovaskulaarisella hoidolla akuutin iskeemisen aivohalvauksen potilaiden arvioinnin, diagnosoinnin ja hoidon todellista tilannetta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Prospektiivinen rekisteritutkimus akuutin iskeemisen aivohalvauksen potilaiden endovaskulaarisesta hoidosta on akateeminen, riippumaton, pragmaattinen, prospektiivinen, monikeskus, havainnollinen rekisteritutkimus.
Endovaskulaarista hoitoa saaneet akuutit iskeemiset aivohalvauspotilaat kirjataan aivohalvauskeskuksiin.
Perustiedot ja kliiniset seurantatiedot kerätään 90 päivän kuluttua aivohalvauksen alkamisesta.
Kerätyt tiedot sisältävät demografiset tiedot, liitännäissairaudet, patogeneesi, verenpaineet, aivohalvauksen vakavuus vastaanottohetkellä, aikavälit, reperfuusion tila ja toiminnallinen tulos jne.
Tutkimuksen tavoitteena on selvittää akuutin iskeemisen aivohalvauksen potilaiden arvioinnin, diagnosoinnin ja hoidon todellista tilannetta endovaskulaarisessa hoidossa.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
2000
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Wen-huo Chen, bachelor
- Puhelinnumero: +86-05962082582
- Sähköposti: doctorwwenhuo@126.com
Opiskelupaikat
-
-
Fujian
-
Zhangzhou, Fujian, Kiina, 36300
- Rekrytointi
- Zhangzhou Municipal Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Wenhuo Chen, MD
- Puhelinnumero: 13806906089
- Sähköposti: 13806906089@126.com
-
-
Gansu
-
Lanzhou, Gansu, Kiina, 730050
- Rekrytointi
- Gansu provincial hospital of TCM
-
Ottaa yhteyttä:
- Hua Cao
- Puhelinnumero: 18919810265
- Sähköposti: shaoya20042001@126.com
-
-
Heilongjiang
-
Jiamusi, Heilongjiang, Kiina, 154000
- Rekrytointi
- Jiamusi Central Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Lihua Xu, MD
- Puhelinnumero: 13846178333
- Sähköposti: drxulihua@163.com
-
-
Jiangxi
-
Nanchang, Jiangxi, Kiina, 330006
- Rekrytointi
- Department of Neurology, The First Affiliated Hospital of Nanchang University
-
Ottaa yhteyttä:
- xiao-bing Li, M.D.
- Puhelinnumero: 13970935284
- Sähköposti: lxb0203208@126.com
-
-
Jilin
-
SongYuan, Jilin, Kiina, 138000
- Rekrytointi
- Songyuan Jilin Oilfield Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Dong-sheng Ju, MD
- Puhelinnumero: 13894158599
- Sähköposti: judongsheng_1981@163.com
-
-
Liaoning
-
Shenyang, Liaoning, Kiina, 110091
- Rekrytointi
- Shenyang First People's Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Yi Sui, MD
- Puhelinnumero: 13998352587
- Sähköposti: tjyiia@hotmail.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Akuutti iskeeminen aivohalvauspotilaat, jotka saavat endovaskulaarista hoitoa.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Akuutti iskeeminen aivohalvaus;
- Aivojen kuvantaminen vahvisti kallonsisäisen suuren verisuonen tukos: kallonsisäinen sisäinen kaulavaltimo (ICA), keskimmäinen aivovaltimo (MCA M1/M2), anteriorinen aivovaltimo (ACA A1/A2), tyvivaltimo (BA), nikamavaltimo (VA V4) ja taka-aivovaltimo (PCA P1);
- Minkä tahansa tyyppisen endovaskulaarisen hoidon aloittaminen, mukaan lukien mekaaninen trombektomia, aspiraatio, angioplastia ja stentointi;
- Tietoinen suostumus, joka on dokumentoitu allekirjoituksella tai täyttää hätäsuostumuksen/lykkäyssuostumuksen kriteerit
Poissulkemiskriteerit:
- Akuutti kallonsisäinen verenvuoto
- Ei näyttöä suuresta suonen tukkeutumisesta digitaalisessa vähennysangiografiassa.
- Potilas vuodehoidossa tai hoitokodista
- Maantieteellisistä syistä (esim. ulkomailla asuvat potilaat) -
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muokattu Rankin-asteikon pistemäärä 90 päivän kohdalla
Aikaikkuna: 90 päivää
|
Muokatun Rankin-asteikon alue on 0–6. Korkeampi pistemäärä tarkoittaa huonompaa lopputulosta. 0 - Ei oireita; 1-Ei merkittävää vammaa; 2 - Lievä vamma; 3 - Keskivaikea vamma; 4 - Keskivaikea vamma; 5-Vakava vamma; 6 - Kuollut. |
90 päivää
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Onnistunut reperfuusionopeus
Aikaikkuna: 90 päivää
|
90 päivää
|
|
oireinen kallonsisäinen verenvuoto tai kuolema 90 päivän kuluessa aivohalvauksen alkamisesta.
Aikaikkuna: 90 päivää
|
90 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Wen-huo Chen, bachelor, Zhangzhou Affiliated Hospital to Fujian Medical University , Fujian ,China
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 1. tammikuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 31. joulukuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 31. maaliskuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 4. elokuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 10. elokuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 14. elokuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 8. lokakuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 4. lokakuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. tammikuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- ETERNITY
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .