- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05988125
급성 허혈성 뇌졸중 환자의 혈관내 치료에 대한 전향적 등록 연구
2024년 10월 4일 업데이트: Tingyu-Yi
중국의 급성 허혈성 뇌졸중 환자를 위한 혈관내 치료의 전향적 등록 연구
혈관내 치료를 받는 급성 허혈성 뇌졸중 환자의 평가, 진단 및 치료의 실제 상황을 조사합니다.
연구 개요
상태
모병
정황
상세 설명
급성 허혈성 뇌졸중 환자를 위한 혈관내 치료의 전향적 등록 연구는 학술적, 독립적, 실용적, 전향적, 다기관 관찰적 등록 연구입니다.
혈관내 치료를 받은 급성 허혈성 뇌졸중 환자는 뇌졸중 센터에 등록됩니다.
뇌졸중 발병 90일째 기준선 정보 및 임상 추적 정보를 수집합니다.
수집된 데이터에는 인구 통계, 동반 질환, 병인, 혈압, 입원 시 뇌졸중 중증도, 시간 간격, 재관류 상태 및 기능적 결과 등이 포함됩니다.
이 연구는 혈관내 치료를 받는 급성 허혈성 뇌졸중 환자의 평가, 진단 및 치료의 실제 상황을 조사하는 것을 목표로 합니다.
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
2000
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Wen-huo Chen, bachelor
- 전화번호: +86-05962082582
- 이메일: doctorwwenhuo@126.com
연구 장소
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-
Fujian
-
Zhangzhou, Fujian, 중국, 36300
- 모병
- Zhangzhou Municipal Hospital
-
연락하다:
- Wenhuo Chen, MD
- 전화번호: 13806906089
- 이메일: 13806906089@126.com
-
-
Gansu
-
Lanzhou, Gansu, 중국, 730050
- 모병
- Gansu provincial hospital of TCM
-
연락하다:
- Hua Cao
- 전화번호: 18919810265
- 이메일: shaoya20042001@126.com
-
-
Heilongjiang
-
Jiamusi, Heilongjiang, 중국, 154000
- 모병
- Jiamusi Central Hospital
-
연락하다:
- Lihua Xu, MD
- 전화번호: 13846178333
- 이메일: drxulihua@163.com
-
-
Jiangxi
-
Nanchang, Jiangxi, 중국, 330006
- 모병
- Department of Neurology, The First Affiliated Hospital of Nanchang University
-
연락하다:
- xiao-bing Li, M.D.
- 전화번호: 13970935284
- 이메일: lxb0203208@126.com
-
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Jilin
-
SongYuan, Jilin, 중국, 138000
- 모병
- Songyuan Jilin Oilfield Hospital
-
연락하다:
- Dong-sheng Ju, MD
- 전화번호: 13894158599
- 이메일: judongsheng_1981@163.com
-
-
Liaoning
-
Shenyang, Liaoning, 중국, 110091
- 모병
- Shenyang First People's Hospital
-
연락하다:
- Yi Sui, MD
- 전화번호: 13998352587
- 이메일: tjyiia@hotmail.com
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
혈관내 치료를 받고 있는 급성 허혈성 뇌졸중 환자.
설명
포함 기준:
- 급성 허혈성 뇌졸중;
- 뇌 영상에서 두개내 대혈관 폐색 확인: 두개내경동맥(ICA), 중대뇌동맥(MCA M1/M2), 전대뇌동맥(ACA A1/A2), 기저동맥(BA), 척추동맥(VA V4), 후대뇌동맥(PCA P1);
- 기계적 혈전 제거술, 흡인술, 혈관성형술 및 스텐트 삽입술을 포함한 모든 유형의 혈관내 치료 시작
- 서명으로 문서화된 사전 동의 또는 긴급 동의/유예 동의 기준 충족
제외 기준:
- 급성 두개내출혈
- 디지털 빼기 혈관 조영술에서 큰 혈관 폐색의 증거가 없습니다.
- 병상에 누워 있거나 요양원에서 온 환자
- 지리적 이유(예: 해외 거주 환자) -
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
90일에 수정된 Rankin 척도 점수
기간: 90일
|
수정된 Rankin 척도의 범위는 0에서 6까지입니다. 더 높은 점수는 더 나쁜 결과를 나타냅니다. 0 - 증상 없음; 1- 심각한 장애 없음; 2-경미한 장애; 3-중등도 장애; 4-중등도의 장애; 5-중증 장애; 6-데드. |
90일
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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성공적인 재관류율
기간: 90일
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90일
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뇌졸중 발병 후 90일 이내에 증후성 두개내 출혈 또는 사망.
기간: 90일
|
90일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
협력자
수사관
- 수석 연구원: Wen-huo Chen, bachelor, Zhangzhou Affiliated Hospital to Fujian Medical University , Fujian ,China
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 1월 1일
기본 완료 (추정된)
2024년 12월 31일
연구 완료 (추정된)
2025년 3월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 8월 4일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 8월 10일
처음 게시됨 (실제)
2023년 8월 14일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 10월 8일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 10월 4일
마지막으로 확인됨
2024년 1월 1일
추가 정보
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