Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Studio prospettico del registro del trattamento endovascolare per i pazienti con ictus ischemico acuto

4 ottobre 2024 aggiornato da: Tingyu-Yi

Studio prospettico del registro del trattamento endovascolare per i pazienti con ictus ischemico acuto in Cina

Indagare la reale situazione di valutazione, diagnosi e trattamento dei pazienti con ictus ischemico acuto con terapia endovascolare.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Descrizione dettagliata

Prospective Registry Study of Endovascular Treatment for Acute Ischemic Stroke Patients è uno studio di registro accademico, indipendente, pragmatico, prospettico, multicentrico e osservazionale. I pazienti con ictus ischemico acuto sottoposti a terapia endovascolare saranno arruolati in centri ictus. Vengono raccolte le informazioni di base e le informazioni di follow-up clinico a 90 giorni dall'insorgenza dell'ictus. I dati raccolti includono dati demografici, comorbilità, patogenesi, pressione arteriosa, gravità dell'ictus al momento del ricovero, intervalli di tempo, condizione di riperfusione ed esito funzionale, et al. Lo studio si propone di indagare la reale situazione di valutazione, diagnosi e trattamento dei pazienti con ictus ischemico acuto con terapia endovascolare.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

2000

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Cina
    • Fujian
      • Zhangzhou, Fujian, Cina, 36300
        • Reclutamento
        • Zhangzhou Municipal Hospital
        • Contatto:
    • Gansu
      • Lanzhou, Gansu, Cina, 730050
        • Reclutamento
        • Gansu provincial hospital of TCM
        • Contatto:
    • Heilongjiang
      • Jiamusi, Heilongjiang, Cina, 154000
        • Reclutamento
        • Jiamusi Central Hospital
        • Contatto:
    • Jiangxi
      • Nanchang, Jiangxi, Cina, 330006
        • Reclutamento
        • Department of Neurology, The First Affiliated Hospital of Nanchang University
        • Contatto:
    • Jilin
      • SongYuan, Jilin, Cina, 138000
        • Reclutamento
        • Songyuan Jilin Oilfield Hospital
        • Contatto:
    • Liaoning
      • Shenyang, Liaoning, Cina, 110091
        • Reclutamento
        • Shenyang First People's Hospital
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Pazienti con ictus ischemico acuto sottoposti a trattamento endovascolare.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. ictus ischemico acuto;
  2. L'imaging cerebrale ha confermato l'occlusione dei grandi vasi intracranici: arteria carotide interna intracranica (ICA), arteria cerebrale media (MCA M1/M2), arteria cerebrale anteriore (ACA A1/A2), arteria basilare (BA), arteria vertebrale (VA V4) e arteria cerebrale posteriore (PCA P1);
  3. Inizio di qualsiasi tipo di trattamento endovascolare, inclusi trombectomia meccanica, aspirazione, angioplastica e stent;
  4. Consenso informato come documentato dalla firma o che soddisfi i criteri per il consenso di emergenza/differimento del consenso

Criteri di esclusione:

  1. Emorragia intracranica acuta
  2. Nessuna evidenza di occlusione dei grossi vasi all'angiografia a sottrazione digitale.
  3. Paziente costretto a letto o proveniente da una casa di cura
  4. Difficoltà prevedibili nel follow-up dovute a ragioni geografiche (ad es. pazienti residenti all'estero) -

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Il punteggio modificato della Scala Rankin a 90 giorni
Lasso di tempo: 90 giorni

L'intervallo della Scala Rankin modificata va da 0 a 6. Un punteggio più alto indica un risultato peggiore.

0-Nessun sintomo; 1-Nessuna disabilità significativa; 2-Disabilità lieve; 3-Disabilità moderata; 4-Disabilità moderatamente grave; 5-Grave disabilità; 6-Morto.
90 giorni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Tasso di riperfusione riuscito
Lasso di tempo: 90 giorni
90 giorni
emorragia intracranica sintomatica o morte entro 90 giorni dall'insorgenza dell'ictus.
Lasso di tempo: 90 giorni
90 giorni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Tingyu-Yi

Collaboratori

The First Affiliated Hospital of Nanchang University
Fujian Medical University Union Hospital
First People's Hospital of Shenyang

Investigatori

  • Investigatore principale: Wen-huo Chen, bachelor, Zhangzhou Affiliated Hospital to Fujian Medical University , Fujian ,China

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 gennaio 2017

Completamento primario (Stimato)

31 dicembre 2024

Completamento dello studio (Stimato)

31 marzo 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

4 agosto 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

10 agosto 2023

Primo Inserito (Effettivo)

14 agosto 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

8 ottobre 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

4 ottobre 2024

Ultimo verificato

1 gennaio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • ETERNITY

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Sottoscrivi