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Estudo Prospectivo de Registro de Tratamento Endovascular para Pacientes com AVC Isquêmico Agudo

4 de outubro de 2024 atualizado por: Tingyu-Yi

Estudo Prospectivo de Registro de Tratamento Endovascular para Pacientes com AVC Isquêmico Agudo na China

Investigar a real situação da avaliação, diagnóstico e tratamento de pacientes com AVC isquêmico agudo com terapia endovascular.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Descrição detalhada

O Estudo de Registro Prospectivo de Tratamento Endovascular para Pacientes com AVC Isquêmico Agudo é um estudo de registro acadêmico, independente, pragmático, prospectivo, multicêntrico e observacional. Os pacientes com AVC isquêmico agudo submetidos à terapia endovascular serão inscritos em centros de AVC. Informações de linha de base e informações de acompanhamento clínico aos 90 dias do início do AVC são coletadas. Os dados coletados incluem dados demográficos, comorbidades, patogênese, pressão arterial, gravidade do AVC na admissão, intervalos de tempo, condição de reperfusão e resultado funcional, et al. O estudo tem como objetivo investigar a real situação de avaliação, diagnóstico e tratamento de pacientes com AVC isquêmico agudo com terapia endovascular.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

2000

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

  • China
    • Fujian
      • Zhangzhou, Fujian, China, 36300
        • Recrutamento
        • Zhangzhou Municipal Hospital
        • Contato:
    • Gansu
      • Lanzhou, Gansu, China, 730050
        • Recrutamento
        • Gansu provincial hospital of TCM
        • Contato:
    • Heilongjiang
      • Jiamusi, Heilongjiang, China, 154000
        • Recrutamento
        • Jiamusi Central Hospital
        • Contato:
    • Jiangxi
      • Nanchang, Jiangxi, China, 330006
        • Recrutamento
        • Department of Neurology, The First Affiliated Hospital of Nanchang University
        • Contato:
    • Jilin
      • SongYuan, Jilin, China, 138000
        • Recrutamento
        • Songyuan Jilin Oilfield Hospital
        • Contato:
    • Liaoning
      • Shenyang, Liaoning, China, 110091
        • Recrutamento
        • Shenyang First People's Hospital
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Pacientes com AVC isquêmico agudo em tratamento endovascular.

Descrição

Critério de inclusão:

  1. AVC isquêmico agudo;
  2. A imagem cerebral confirmou a oclusão intracraniana de grandes vasos: artéria carótida interna intracraniana (ICA), artéria cerebral média (MCA M1/M2), artéria cerebral anterior (ACA A1/A2), artéria basilar (BA), artéria vertebral (VA V4) e artéria cerebral posterior (PCA P1);
  3. Início de qualquer tipo de tratamento endovascular, incluindo trombectomia mecânica, aspiração, angioplastia e colocação de stent;
  4. Consentimento informado conforme documentado por assinatura ou cumprimento dos critérios para consentimento de emergência/consentimento de diferimento

Critério de exclusão:

  1. Hemorragia intracraniana aguda
  2. Nenhuma evidência de oclusão de grandes vasos na angiografia por subtração digital.
  3. Paciente acamado ou vindo de uma casa de repouso
  4. Dificuldades previsíveis de acompanhamento por razões geográficas (ex. doentes residentes no estrangeiro) -

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
A pontuação modificada da Escala de Rankin aos 90 dias
Prazo: 90 dias

O intervalo da Escala de Rankin modificada é de 0 a 6. Uma pontuação mais alta indica um resultado pior.

0-Sem sintomas; 1-Sem incapacidade significativa; 2-Incapacidade leve; 3-Incapacidade moderada; 4-Incapacidade moderadamente grave; 5-Incapacidade grave; 6-Morto.
90 dias

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Taxa de reperfusão bem-sucedida
Prazo: 90 dias
90 dias
hemorragia intracraniana sintomática ou morte dentro de 90 dias após o início do AVC.
Prazo: 90 dias
90 dias

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Tingyu-Yi

Colaboradores

The First Affiliated Hospital of Nanchang University
Fujian Medical University Union Hospital
First People's Hospital of Shenyang

Investigadores

  • Investigador principal: Wen-huo Chen, bachelor, Zhangzhou Affiliated Hospital to Fujian Medical University , Fujian ,China

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de janeiro de 2017

Conclusão Primária (Estimado)

31 de dezembro de 2024

Conclusão do estudo (Estimado)

31 de março de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

4 de agosto de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

10 de agosto de 2023

Primeira postagem (Real)

14 de agosto de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

8 de outubro de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

4 de outubro de 2024

Última verificação

1 de janeiro de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • ETERNITY

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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