Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Prospektivní registrová studie endovaskulární léčby pacientů s akutní ischemickou cévní mozkovou příhodou

4. října 2024 aktualizováno: Tingyu-Yi

Prospektivní registrová studie endovaskulární léčby pacientů s akutní ischemickou cévní mozkovou příhodou v Číně

Prozkoumat reálnou situaci hodnocení, diagnostiky a léčby pacientů s akutní ischemickou cévní mozkovou příhodou endovaskulární terapií.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Detailní popis

Prospektivní registrová studie endovaskulární léčby pacientů s akutní ischemickou cévní mozkovou příhodou je akademická, nezávislá, pragmatická, prospektivní, multicentrická, observační registrová studie. Pacienti s akutní ischemickou cévní mozkovou příhodou podstupující endovaskulární terapii budou zařazeni do iktových center. Shromažďují se základní informace a informace o klinickém sledování po 90 dnech od začátku mrtvice. Shromážděná data zahrnují demografii, komorbidity, patogenezi, krevní tlak, závažnost iktu při přijetí, časové intervaly, reperfuzní stav a funkční výsledek, et al. Cílem studie je prozkoumat reálnou situaci hodnocení, diagnostiky a léčby pacientů s akutní ischemickou cévní mozkovou příhodou endovaskulární terapií.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

2000

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Čína
    • Fujian
      • Zhangzhou, Fujian, Čína, 36300
        • Nábor
        • Zhangzhou Municipal Hospital
        • Kontakt:
    • Gansu
      • Lanzhou, Gansu, Čína, 730050
        • Nábor
        • Gansu provincial hospital of TCM
        • Kontakt:
    • Heilongjiang
      • Jiamusi, Heilongjiang, Čína, 154000
        • Nábor
        • Jiamusi Central Hospital
        • Kontakt:
    • Jiangxi
      • Nanchang, Jiangxi, Čína, 330006
        • Nábor
        • Department of Neurology, The First Affiliated Hospital of Nanchang University
        • Kontakt:
    • Jilin
      • SongYuan, Jilin, Čína, 138000
        • Nábor
        • Songyuan Jilin Oilfield Hospital
        • Kontakt:
    • Liaoning
      • Shenyang, Liaoning, Čína, 110091
        • Nábor
        • Shenyang First People's Hospital
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti s akutní ischemickou cévní mozkovou příhodou podstupující endovaskulární léčbu.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Akutní ischemická mrtvice;
  2. Zobrazování mozku potvrdilo okluzi intrakraniální velké cévy: intrakraniální vnitřní krkavice (ICA), střední mozková tepna (MCA M1/M2), přední mozková tepna (ACA A1/A2), bazilární tepna (BA), vertebrální tepna (VA V4) a zadní cerebrální arterie (PCA P1);
  3. Zahájení jakéhokoli typu endovaskulární léčby, včetně mechanické trombektomie, aspirace, angioplastiky a stentování;
  4. Informovaný souhlas doložený podpisem nebo splněním kritérií pro nouzový souhlas/souhlas s odkladem

Kritéria vyloučení:

  1. Akutní intrakraniální krvácení
  2. Žádný důkaz okluze velkých cév na digitální subtrakční angiografii.
  3. Pacient upoutaný na lůžko nebo prezentující z pečovatelského domu
  4. Předvídatelné potíže při sledování z geografických důvodů (např. pacienti žijící v zahraničí) -

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Upravené skóre Rankinovy ​​škály po 90 dnech
Časové okno: 90 dní

Rozsah upravené Rankinovy ​​stupnice je od 0 do 6. Vyšší skóre znamená horší výsledek.

0-Žádné příznaky; 1-Žádné významné postižení; 2-lehké postižení; 3-Střední postižení; 4-Středně těžké postižení; 5-Těžké postižení; 6-Mrtvý.
90 dní

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Úspěšná reperfuzní rychlost
Časové okno: 90 dní
90 dní
symptomatické intrakraniální krvácení nebo smrt do 90 dnů po začátku mrtvice.
Časové okno: 90 dní
90 dní

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Tingyu-Yi

Spolupracovníci

The First Affiliated Hospital of Nanchang University
Fujian Medical University Union Hospital
First People's Hospital of Shenyang

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Wen-huo Chen, bachelor, Zhangzhou Affiliated Hospital to Fujian Medical University , Fujian ,China

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. ledna 2017

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. prosince 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. března 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

4. srpna 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

10. srpna 2023

První zveřejněno (Aktuální)

14. srpna 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

8. října 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

4. října 2024

Naposledy ověřeno

1. ledna 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • ETERNITY

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit