Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Prospektywne badanie rejestru leczenia wewnątrznaczyniowego pacjentów z ostrym udarem niedokrwiennym

4 października 2024 zaktualizowane przez: Tingyu-Yi

Prospektywne badanie rejestru leczenia wewnątrznaczyniowego pacjentów z ostrym udarem niedokrwiennym w Chinach

Zbadanie rzeczywistej sytuacji oceny, diagnostyki i leczenia pacjentów z ostrym udarem niedokrwiennym za pomocą terapii wewnątrznaczyniowej.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Szczegółowy opis

Prospektywne badanie rejestru leczenia wewnątrznaczyniowego pacjentów z ostrym udarem niedokrwiennym jest akademickim, niezależnym, pragmatycznym, prospektywnym, wieloośrodkowym badaniem obserwacyjnym. Pacjenci z ostrym udarem niedokrwiennym mózgu, poddani terapii wewnątrznaczyniowej, będą przyjmowani do ośrodków udarowych. Gromadzone są informacje wyjściowe i informacje z obserwacji klinicznej po 90 dniach od wystąpienia udaru. Zebrane dane obejmują dane demograficzne, choroby współistniejące, patogenezę, ciśnienie krwi, ciężkość udaru przy przyjęciu, odstępy czasowe, warunki reperfuzji i wyniki czynnościowe i in. Celem pracy jest zbadanie rzeczywistej sytuacji oceny, diagnostyki i leczenia pacjentów z ostrym udarem niedokrwiennym za pomocą terapii wewnątrznaczyniowej.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

2000

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Fujian
      • Zhangzhou, Fujian, Chiny, 36300
        • Rekrutacyjny
        • Zhangzhou Municipal Hospital
        • Kontakt:
    • Gansu
      • Lanzhou, Gansu, Chiny, 730050
        • Rekrutacyjny
        • Gansu provincial hospital of TCM
        • Kontakt:
    • Heilongjiang
      • Jiamusi, Heilongjiang, Chiny, 154000
        • Rekrutacyjny
        • Jiamusi Central Hospital
        • Kontakt:
    • Jiangxi
      • Nanchang, Jiangxi, Chiny, 330006
        • Rekrutacyjny
        • Department of Neurology, The First Affiliated Hospital of Nanchang University
        • Kontakt:
    • Jilin
      • SongYuan, Jilin, Chiny, 138000
        • Rekrutacyjny
        • Songyuan Jilin Oilfield Hospital
        • Kontakt:
    • Liaoning
      • Shenyang, Liaoning, Chiny, 110091
        • Rekrutacyjny
        • Shenyang First People's Hospital
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci z ostrym udarem niedokrwiennym otrzymujący leczenie wewnątrznaczyniowe.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Ostry udar niedokrwienny;
  2. Badanie obrazowe mózgu potwierdziło zamknięcie dużych naczyń wewnątrzczaszkowych: tętnicy szyjnej wewnętrznej wewnątrzczaszkowej (ICA), tętnicy środkowej mózgu (MCA M1/M2), tętnicy przedniej mózgu (ACA A1/A2), tętnicy podstawnej (BA), tętnicy kręgowej (VA V4) oraz tętnica mózgowa tylna (PCA P1);
  3. Rozpoczęcie wszelkiego rodzaju leczenia wewnątrznaczyniowego, w tym mechanicznej trombektomii, aspiracji, angioplastyki i stentowania;
  4. Świadoma zgoda udokumentowana podpisem lub spełniająca kryteria zgody w nagłych przypadkach/zgody odroczonej

Kryteria wyłączenia:

  1. Ostry krwotok śródczaszkowy
  2. Brak dowodów na zamknięcie dużych naczyń w cyfrowej angiografii subtrakcyjnej.
  3. Pacjent przykuty do łóżka lub zgłaszający się z domu opieki
  4. Przewidywalne trudności w działaniach następczych z przyczyn geograficznych (np. pacjentów mieszkających za granicą) -

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmodyfikowany wynik w skali Rankina po 90 dniach
Ramy czasowe: 90 dni

Zakres zmodyfikowanej Skali Rankina wynosi od 0 do 6. Wyższy wynik oznacza gorszy wynik.

0-Brak objawów; 1-Brak znacznej niepełnosprawności; 2-Lekka niepełnosprawność; 3-Umiarkowany stopień niepełnosprawności; 4-Umiarkowanie ciężka niepełnosprawność; 5-Poważna niepełnosprawność; 6-Martwy.
90 dni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Skuteczny wskaźnik reperfuzji
Ramy czasowe: 90 dni
90 dni
objawowy krwotok śródczaszkowy lub zgon w ciągu 90 dni od wystąpienia udaru.
Ramy czasowe: 90 dni
90 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Tingyu-Yi

Współpracownicy

The First Affiliated Hospital of Nanchang University
Fujian Medical University Union Hospital
First People's Hospital of Shenyang

Śledczy

  • Główny śledczy: Wen-huo Chen, bachelor, Zhangzhou Affiliated Hospital to Fujian Medical University , Fujian ,China

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2017

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 grudnia 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 marca 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

4 sierpnia 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

10 sierpnia 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

14 sierpnia 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

8 października 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

4 października 2024

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • ETERNITY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj