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Prospektive Registerstudie zur endovaskulären Behandlung von Patienten mit akutem ischämischem Schlaganfall

4. Oktober 2024 aktualisiert von: Tingyu-Yi

Prospektive Registerstudie zur endovaskulären Behandlung von Patienten mit akutem ischämischem Schlaganfall in China

Untersuchung der tatsächlichen Situation der Beurteilung, Diagnose und Behandlung von Patienten mit akutem ischämischem Schlaganfall mit endovaskulärer Therapie.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Die prospektive Registerstudie zur endovaskulären Behandlung von Patienten mit akutem ischämischem Schlaganfall ist eine akademische, unabhängige, pragmatische, prospektive, multizentrische Beobachtungsregisterstudie. Die Patienten mit akutem ischämischem Schlaganfall, die sich einer endovaskulären Therapie unterzogen, werden in Schlaganfallzentren aufgenommen. Es werden Basisinformationen und Informationen zur klinischen Nachbeobachtung 90 Tage nach Beginn des Schlaganfalls gesammelt. Zu den gesammelten Daten gehören Demografie, Komorbiditäten, Pathogenese, Blutdruck, Schwere des Schlaganfalls bei Aufnahme, Zeitintervalle, Reperfusionszustand und funktionelles Ergebnis usw. Ziel der Studie ist es, die reale Situation der Beurteilung, Diagnose und Behandlung von Patienten mit akutem ischämischem Schlaganfall mit endovaskulärer Therapie zu untersuchen.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

2000

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • China
    • Fujian
      • Zhangzhou, Fujian, China, 36300
        • Rekrutierung
        • Zhangzhou Municipal Hospital
        • Kontakt:
    • Gansu
      • Lanzhou, Gansu, China, 730050
        • Rekrutierung
        • Gansu provincial hospital of TCM
        • Kontakt:
    • Heilongjiang
      • Jiamusi, Heilongjiang, China, 154000
        • Rekrutierung
        • Jiamusi Central Hospital
        • Kontakt:
    • Jiangxi
      • Nanchang, Jiangxi, China, 330006
        • Rekrutierung
        • Department of Neurology, The First Affiliated Hospital of Nanchang University
        • Kontakt:
    • Jilin
      • SongYuan, Jilin, China, 138000
        • Rekrutierung
        • Songyuan Jilin Oilfield Hospital
        • Kontakt:
    • Liaoning
      • Shenyang, Liaoning, China, 110091
        • Rekrutierung
        • Shenyang First People's Hospital
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Patienten mit akutem ischämischem Schlaganfall, die eine endovaskuläre Behandlung erhalten.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Akuter ischämischer Schlaganfall;
  2. Die Bildgebung des Gehirns bestätigte den intrakraniellen Verschluss großer Gefäße: intrakranielle Arteria carotis interna (ICA), mittlere Hirnarterie (MCA M1/M2), vordere Hirnarterie (ACA A1/A2), Basilararterie (BA), Wirbelarterie (VA V4) und hintere Hirnarterie (PCA P1);
  3. Einleitung jeder Art von endovaskulärer Behandlung, einschließlich mechanischer Thrombektomie, Aspiration, Angioplastie und Stentimplantation;
  4. Einverständniserklärung, dokumentiert durch Unterschrift oder Erfüllung der Kriterien für eine Notfalleinwilligung/Aufschubeinwilligung

Ausschlusskriterien:

  1. Akute intrakranielle Blutung
  2. Keine Hinweise auf einen Verschluss großer Gefäße in der digitalen Subtraktionsangiographie.
  3. Patient ist bettlägerig oder kommt aus einem Pflegeheim
  4. Absehbare Schwierigkeiten bei der Nachverfolgung aus geografischen Gründen (z. B. im Ausland lebende Patienten) -

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Der modifizierte Rankin-Skala-Score nach 90 Tagen
Zeitfenster: 90 Tage

Der Bereich der modifizierten Rankin-Skala reicht von 0 bis 6. Eine höhere Punktzahl weist auf ein schlechteres Ergebnis hin.

0-Keine Symptome; 1-Keine erhebliche Behinderung; 2-Leichte Behinderung; 3-Mittelschwere Behinderung; 4-Mittelschwere Behinderung; 5-Schwere Behinderung; 6-Tot.
90 Tage

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Erfolgreiche Reperfusionsrate
Zeitfenster: 90 Tage
90 Tage
symptomatische intrakranielle Blutung oder Tod innerhalb von 90 Tagen nach Beginn des Schlaganfalls.
Zeitfenster: 90 Tage
90 Tage

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Tingyu-Yi

Mitarbeiter

The First Affiliated Hospital of Nanchang University
Fujian Medical University Union Hospital
First People's Hospital of Shenyang

Ermittler

  • Hauptermittler: Wen-huo Chen, bachelor, Zhangzhou Affiliated Hospital to Fujian Medical University , Fujian ,China

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Januar 2017

Primärer Abschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

31. März 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

4. August 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

10. August 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

14. August 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

8. Oktober 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

4. Oktober 2024

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • ETERNITY

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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