Estudio de registro prospectivo de tratamiento endovascular para pacientes con accidente cerebrovascular isquémico agudo
4 de octubre de 2024 actualizado por: Tingyu-Yi
Estudio de registro prospectivo del tratamiento endovascular para pacientes con accidente cerebrovascular isquémico agudo en China
Investigar la situación real de la evaluación, diagnóstico y tratamiento de pacientes con ictus isquémico agudo con terapia endovascular.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Descripción detallada
El estudio de registro prospectivo del tratamiento endovascular para pacientes con accidente cerebrovascular isquémico agudo es un estudio de registro académico, independiente, pragmático, prospectivo, multicéntrico y observacional.
Los pacientes con accidente cerebrovascular isquémico agudo sometidos a terapia endovascular se inscribirán en centros de accidente cerebrovascular.
Se recopila información de referencia y de seguimiento clínico a los 90 días del inicio del accidente cerebrovascular.
Los datos recopilados incluyen datos demográficos, comorbilidades, patogénesis, presión arterial, gravedad del accidente cerebrovascular al ingreso, intervalos de tiempo, condición de reperfusión y resultado funcional, et al.
El estudio tiene como objetivo investigar la situación real de la evaluación, diagnóstico y tratamiento de pacientes con accidente cerebrovascular isquémico agudo con terapia endovascular.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
2000
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Wen-huo Chen, bachelor
- Número de teléfono: +86-05962082582
- Correo electrónico: doctorwwenhuo@126.com
Ubicaciones de estudio
-
-
Fujian
-
Zhangzhou, Fujian, Porcelana, 36300
- Reclutamiento
- Zhangzhou Municipal Hospital
-
Contacto:
- Wenhuo Chen, MD
- Número de teléfono: 13806906089
- Correo electrónico: 13806906089@126.com
-
-
Gansu
-
Lanzhou, Gansu, Porcelana, 730050
- Reclutamiento
- Gansu provincial hospital of TCM
-
Contacto:
- Hua Cao
- Número de teléfono: 18919810265
- Correo electrónico: shaoya20042001@126.com
-
-
Heilongjiang
-
Jiamusi, Heilongjiang, Porcelana, 154000
- Reclutamiento
- Jiamusi Central Hospital
-
Contacto:
- Lihua Xu, MD
- Número de teléfono: 13846178333
- Correo electrónico: drxulihua@163.com
-
-
Jiangxi
-
Nanchang, Jiangxi, Porcelana, 330006
- Reclutamiento
- Department of Neurology, The First Affiliated Hospital of Nanchang University
-
Contacto:
- xiao-bing Li, M.D.
- Número de teléfono: 13970935284
- Correo electrónico: lxb0203208@126.com
-
-
Jilin
-
SongYuan, Jilin, Porcelana, 138000
- Reclutamiento
- Songyuan Jilin Oilfield Hospital
-
Contacto:
- Dong-sheng Ju, MD
- Número de teléfono: 13894158599
- Correo electrónico: judongsheng_1981@163.com
-
-
Liaoning
-
Shenyang, Liaoning, Porcelana, 110091
- Reclutamiento
- Shenyang First People's Hospital
-
Contacto:
- Yi Sui, MD
- Número de teléfono: 13998352587
- Correo electrónico: tjyiia@hotmail.com
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Pacientes con ictus isquémico agudo que reciben tratamiento endovascular.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Accidente cerebrovascular isquémico agudo;
- Las imágenes cerebrales confirmaron la oclusión de grandes vasos intracraneales: arteria carótida interna intracraneal (ICA), arteria cerebral media (MCA M1/M2), arteria cerebral anterior (ACA A1/A2), arteria basilar (BA), arteria vertebral (VA V4) y arteria cerebral posterior (PCA P1);
- Inicio de cualquier tipo de tratamiento endovascular, incluyendo trombectomía mecánica, aspiración, angioplastia y colocación de stent;
- Consentimiento informado documentado por firma o cumplimiento de los criterios para consentimiento de emergencia/consentimiento de aplazamiento
Criterio de exclusión:
- Hemorragia intracraneal aguda
- Sin evidencia de oclusión de grandes vasos en la angiografía por sustracción digital.
- Paciente postrado en cama o procedente de un asilo de ancianos
- Dificultades previsibles en el seguimiento por motivos geográficos (p. pacientes residentes en el extranjero) -
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
La puntuación de la escala de Rankin modificada a los 90 días
Periodo de tiempo: 90 dias
|
El rango de la escala de Rankin modificada es de 0 a 6. Una puntuación más alta indica un peor resultado. 0-Sin síntomas; 1-Sin discapacidad significativa; 2-Discapacidad leve; 3-Discapacidad moderada; 4-Discapacidad moderadamente severa; 5-Discapacidad severa; 6-Muerto. |
90 dias
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Tasa de reperfusión exitosa
Periodo de tiempo: 90 dias
|
90 dias
|
|
hemorragia intracraneal sintomática o muerte dentro de los 90 días posteriores al inicio del accidente cerebrovascular.
Periodo de tiempo: 90 dias
|
90 dias
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Wen-huo Chen, bachelor, Zhangzhou Affiliated Hospital to Fujian Medical University , Fujian ,China
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de enero de 2017
Finalización primaria (Estimado)
31 de diciembre de 2024
Finalización del estudio (Estimado)
31 de marzo de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
4 de agosto de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de agosto de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
14 de agosto de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
8 de octubre de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de octubre de 2024
Última verificación
1 de enero de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- ETERNITY
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .