Проспективное регистровое исследование эндоваскулярного лечения пациентов с острым ишемическим инсультом
4 октября 2024 г. обновлено: Tingyu-Yi
Проспективное регистровое исследование эндоваскулярного лечения пациентов с острым ишемическим инсультом в Китае
Изучить реальную ситуацию по оценке, диагностике и лечению больных с острым ишемическим инсультом с помощью эндоваскулярной терапии.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Подробное описание
Проспективное регистровое исследование эндоваскулярного лечения пациентов с острым ишемическим инсультом является академическим, независимым, прагматичным, проспективным, многоцентровым, обсервационным исследованием регистра.
Пациенты с острым ишемическим инсультом, перенесшие эндоваскулярную терапию, будут госпитализированы в инсультные центры.
Собирают исходную информацию и информацию о последующем клиническом наблюдении через 90 дней после начала инсульта.
Собранные данные включают демографические данные, сопутствующие заболевания, патогенез, артериальное давление, тяжесть инсульта при поступлении, временные интервалы, состояние реперфузии и функциональные результаты и др.
Целью исследования является изучение реальной ситуации с оценкой, диагностикой и лечением пациентов с острым ишемическим инсультом с помощью эндоваскулярной терапии.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
2000
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Wen-huo Chen, bachelor
- Номер телефона: +86-05962082582
- Электронная почта: doctorwwenhuo@126.com
Места учебы
-
-
Fujian
-
Zhangzhou, Fujian, Китай, 36300
- Рекрутинг
- Zhangzhou Municipal Hospital
-
Контакт:
- Wenhuo Chen, MD
- Номер телефона: 13806906089
- Электронная почта: 13806906089@126.com
-
-
Gansu
-
Lanzhou, Gansu, Китай, 730050
- Рекрутинг
- Gansu provincial hospital of TCM
-
Контакт:
- Hua Cao
- Номер телефона: 18919810265
- Электронная почта: shaoya20042001@126.com
-
-
Heilongjiang
-
Jiamusi, Heilongjiang, Китай, 154000
- Рекрутинг
- Jiamusi Central Hospital
-
Контакт:
- Lihua Xu, MD
- Номер телефона: 13846178333
- Электронная почта: drxulihua@163.com
-
-
Jiangxi
-
Nanchang, Jiangxi, Китай, 330006
- Рекрутинг
- Department of Neurology, The First Affiliated Hospital of Nanchang University
-
Контакт:
- xiao-bing Li, M.D.
- Номер телефона: 13970935284
- Электронная почта: lxb0203208@126.com
-
-
Jilin
-
SongYuan, Jilin, Китай, 138000
- Рекрутинг
- Songyuan Jilin Oilfield Hospital
-
Контакт:
- Dong-sheng Ju, MD
- Номер телефона: 13894158599
- Электронная почта: judongsheng_1981@163.com
-
-
Liaoning
-
Shenyang, Liaoning, Китай, 110091
- Рекрутинг
- Shenyang First People's Hospital
-
Контакт:
- Yi Sui, MD
- Номер телефона: 13998352587
- Электронная почта: tjyiia@hotmail.com
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты с острым ишемическим инсультом, получающие эндоваскулярное лечение.
Описание
Критерии включения:
- Острый ишемический инсульт;
- Визуализация головного мозга подтвердила внутричерепную окклюзию крупных сосудов: внутричерепная внутренняя сонная артерия (ВСА), средняя мозговая артерия (СМА M1/M2), передняя мозговая артерия (ПМА A1/A2), базилярная артерия (БА), позвоночная артерия (VA V4) и задняя мозговая артерия (ЗМА Р1);
- Начало любого вида эндоваскулярного лечения, включая механическую тромбэктомию, аспирацию, ангиопластику и стентирование;
- Информированное согласие, подтвержденное подписью или выполнением критериев экстренного согласия/отсрочки согласия
Критерий исключения:
- Острое внутричерепное кровоизлияние
- Нет признаков окклюзии крупных сосудов на цифровой субтракционной ангиографии.
- Пациент прикован к постели или поступает из дома престарелых
- Предсказуемые трудности в последующем наблюдении по географическим причинам (например, пациентов, проживающих за границей) -
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка по модифицированной шкале Рэнкина через 90 дней.
Временное ограничение: 90 дней
|
Диапазон модифицированной шкалы Рэнкина составляет от 0 до 6. Более высокий балл указывает на худший результат. 0-нет симптомов; 1-нет значительной инвалидности; 2-Легкая инвалидность; 3-Умеренная инвалидность; 4-Умеренно выраженная инвалидность; 5-тяжелая инвалидность; 6-Мертвый. |
90 дней
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Успешная скорость реперфузии
Временное ограничение: 90 дней
|
90 дней
|
|
симптоматическое внутричерепное кровоизлияние или смерть в течение 90 дней после начала инсульта.
Временное ограничение: 90 дней
|
90 дней
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Wen-huo Chen, bachelor, Zhangzhou Affiliated Hospital to Fujian Medical University , Fujian ,China
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 января 2017 г.
Первичное завершение (Оцененный)
31 декабря 2024 г.
Завершение исследования (Оцененный)
31 марта 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
4 августа 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
10 августа 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
14 августа 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
8 октября 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
4 октября 2024 г.
Последняя проверка
1 января 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- ETERNITY
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .