Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Prospektiv registerundersøgelse af endovaskulær behandling til patienter med akut iskæmisk slagtilfælde

4. oktober 2024 opdateret af: Tingyu-Yi

Prospektiv registerundersøgelse af endovaskulær behandling for patienter med akut iskæmisk slagtilfælde i Kina

At undersøge den reelle situation for vurdering, diagnose og behandling af patienter med akut iskæmisk slagtilfælde med endovaskulær terapi.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Prospektivt registerstudie af endovaskulær behandling for patienter med akut iskæmisk slagtilfælde er et akademisk, uafhængigt, pragmatisk, prospektivt, multicenter, observationelt registerstudie. De akutte iskæmiske apopleksipatienter, der har gennemgået endovaskulær terapi, vil blive indskrevet i apopleksicentre. Baselineinformation og klinisk opfølgningsinformation ved 90 dage efter slagtilfældedebut indsamles. De indsamlede data omfatter demografi, komorbiditeter, patogenese, blodtryk, slagtilfældesgrad ved indlæggelse, tidsintervaller, reperfusionstilstand og funktionelt resultat, et al. Studiet har til formål at undersøge den reelle situation for vurdering, diagnose og behandling af akutte iskæmiske slagtilfældepatienter med endovaskulær terapi.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

2000

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Kina
    • Fujian
      • Zhangzhou, Fujian, Kina, 36300
        • Rekruttering
        • Zhangzhou Municipal Hospital
        • Kontakt:
    • Gansu
      • Lanzhou, Gansu, Kina, 730050
        • Rekruttering
        • Gansu provincial hospital of TCM
        • Kontakt:
    • Heilongjiang
      • Jiamusi, Heilongjiang, Kina, 154000
        • Rekruttering
        • Jiamusi Central Hospital
        • Kontakt:
    • Jiangxi
      • Nanchang, Jiangxi, Kina, 330006
        • Rekruttering
        • Department of Neurology, The First Affiliated Hospital of Nanchang University
        • Kontakt:
    • Jilin
      • SongYuan, Jilin, Kina, 138000
        • Rekruttering
        • Songyuan Jilin Oilfield Hospital
        • Kontakt:
    • Liaoning
      • Shenyang, Liaoning, Kina, 110091
        • Rekruttering
        • Shenyang First People's Hospital
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter med akut iskæmisk slagtilfælde, der modtager endovaskulær behandling.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Akut iskæmisk slagtilfælde;
  2. Hjernebilleddannelse bekræftede intrakraniel okklusion af store kar: intrakraniel indre halspulsåre (ICA), midterste cerebral arterie (MCA M1/M2), anterior cerebral arterie (ACA A1/A2), basilar arterie (BA), vertebral arterie (VA V4) og posterior cerebral arterie (PCA P1);
  3. Påbegyndelse af enhver form for endovaskulær behandling, herunder mekanisk trombektomi, aspiration, angioplastik og stenting;
  4. Informeret samtykke som dokumenteret ved underskrift eller opfylder kriterierne for nødsamtykke/udsættelsessamtykke

Ekskluderingskriterier:

  1. Akut intrakraniel blødning
  2. Ingen tegn på okklusion af store kar på digital subtraktionsangiografi.
  3. Patient sengeliggende eller præsenterende fra et plejehjem
  4. Forudsigelige vanskeligheder med opfølgning på grund af geografiske årsager (f.eks. patienter, der bor i udlandet) -

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Den ændrede Rankin Scale-score ved 90 dage
Tidsramme: 90 dage

Området for den modificerede Rankin-skala er fra 0 til 6. En højere score indikerer et dårligere resultat.

0-Ingen symptomer; 1-Ingen væsentlig handicap; 2-Lette handicap; 3-Moderat handicap; 4-Moderat alvorligt handicap; 5-Svært handicap; 6-døde.
90 dage

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Vellykket reperfusionshastighed
Tidsramme: 90 dage
90 dage
symptomatisk intrakraniel blødning eller død inden for 90 dage efter slagtilfælde.
Tidsramme: 90 dage
90 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Tingyu-Yi

Samarbejdspartnere

The First Affiliated Hospital of Nanchang University
Fujian Medical University Union Hospital
First People's Hospital of Shenyang

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Wen-huo Chen, bachelor, Zhangzhou Affiliated Hospital to Fujian Medical University , Fujian ,China

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2017

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. december 2024

Studieafslutning (Anslået)

31. marts 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. august 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. august 2023

Først opslået (Faktiske)

14. august 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

8. oktober 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. oktober 2024

Sidst verificeret

1. januar 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • ETERNITY

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner