Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Prospektiv registerstudie av endovaskulær behandling for pasienter med akutt iskemisk slag

4. oktober 2024 oppdatert av: Tingyu-Yi

Prospektiv registerstudie av endovaskulær behandling for pasienter med akutt iskemisk slag i Kina

Å undersøke den virkelige situasjonen for vurdering, diagnose og behandling av akutte iskemiske slagpasienter med endovaskulær terapi.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Detaljert beskrivelse

Prospektiv registerstudie av endovaskulær behandling for pasienter med akutt iskemisk hjerneslag er en akademisk, uavhengig, pragmatisk, prospektiv, multisenter, observasjonsregisterstudie. De akutte iskemiske hjerneslagpasientene som har gjennomgått endovaskulær terapi vil bli registrert i slagsentre. Baselineinformasjon og klinisk oppfølgingsinformasjon ved 90 dager etter slagdebut samles inn. Data som samles inn inkluderer demografi, komorbiditeter, patogenese, blodtrykk, alvorlighetsgrad av slag ved innleggelse, tidsintervaller, reperfusjonstilstand og funksjonelt utfall, et al. Studien tar sikte på å undersøke den reelle situasjonen for utredning, diagnose og behandling av akutte iskemiske slagpasienter med endovaskulær terapi.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

2000

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Kina
    • Fujian
      • Zhangzhou, Fujian, Kina, 36300
        • Rekruttering
        • Zhangzhou Municipal Hospital
        • Ta kontakt med:
    • Gansu
      • Lanzhou, Gansu, Kina, 730050
        • Rekruttering
        • Gansu provincial hospital of TCM
        • Ta kontakt med:
    • Heilongjiang
      • Jiamusi, Heilongjiang, Kina, 154000
        • Rekruttering
        • Jiamusi Central Hospital
        • Ta kontakt med:
    • Jiangxi
      • Nanchang, Jiangxi, Kina, 330006
        • Rekruttering
        • Department of Neurology, The First Affiliated Hospital of Nanchang University
        • Ta kontakt med:
    • Jilin
      • SongYuan, Jilin, Kina, 138000
        • Rekruttering
        • Songyuan Jilin Oilfield Hospital
        • Ta kontakt med:
    • Liaoning
      • Shenyang, Liaoning, Kina, 110091
        • Rekruttering
        • Shenyang First People's Hospital
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter med akutt iskemisk slag som får endovaskulær behandling.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Akutt iskemisk slag;
  2. Hjerneavbildning bekreftet intrakraniell okklusjon av store kar: intrakraniell indre halsarterie (ICA), midtre cerebral arterie (MCA M1/M2), fremre cerebral arterie (ACA A1/A2), basilar arterie (BA), vertebral arterie (VA V4), og posterior cerebral arterie (PCA P1);
  3. Oppstart av enhver type endovaskulær behandling, inkludert mekanisk trombektomi, aspirasjon, angioplastikk og stenting;
  4. Informert samtykke som dokumentert ved signatur eller oppfyller kriteriene for nødsamtykke/utsettelsessamtykke

Ekskluderingskriterier:

  1. Akutt intrakraniell blødning
  2. Ingen tegn på okklusjon av store kar på digital subtraksjon angiografi.
  3. Pasient sengeliggende eller tilstedeværende fra sykehjem
  4. Forutsigbare vanskeligheter med oppfølging på grunn av geografiske årsaker (f.eks. pasienter bosatt i utlandet) -

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Den modifiserte Rankin Scale-poengsummen etter 90 dager
Tidsramme: 90 dager

Rekkevidden til den modifiserte Rankin-skalaen er fra 0 til 6. En høyere score indikerer et dårligere resultat.

0-Ingen symptomer; 1-Ingen betydelig funksjonshemming; 2-Litt funksjonshemming; 3-Moderat funksjonshemming; 4-Moderat alvorlig funksjonshemming; 5-Alvorlig funksjonshemming; 6-Døde.
90 dager

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Vellykket reperfusjonshastighet
Tidsramme: 90 dager
90 dager
symptomatisk intrakraniell blødning eller død innen 90 dager etter hjerneslag.
Tidsramme: 90 dager
90 dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Tingyu-Yi

Samarbeidspartnere

The First Affiliated Hospital of Nanchang University
Fujian Medical University Union Hospital
First People's Hospital of Shenyang

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Wen-huo Chen, bachelor, Zhangzhou Affiliated Hospital to Fujian Medical University , Fujian ,China

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2017

Primær fullføring (Antatt)

31. desember 2024

Studiet fullført (Antatt)

31. mars 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

4. august 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

10. august 2023

Først lagt ut (Faktiske)

14. august 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

8. oktober 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

4. oktober 2024

Sist bekreftet

1. januar 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • ETERNITY

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere