このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

歯科矯正歯の移動に対する肥満の影響の評価

2023年8月9日 更新者:Mustafa UZUN、Aydin Adnan Menderes University
この研究では、肥満者の犬歯の遠位化中に歯肉溝液の骨リモデリングを生化学的に評価し、正常体重の人と比較しました。 同時に、肥満者の歯の移動速度を測定し、正常体重の人と比較しました。

調査の概要

状態

完了

詳細な説明

アイドゥン・アドナン・メンデレス大学歯学部歯科矯正学科に歯科矯正治療を申請した肥満患者と標準体重患者のうち、対象基準を満たす患者が研究対象に選ばれた。 上顎第一小臼歯の抜歯が必要な角クラスII不正咬合の患者が研究に含まれた。 世界保健機関 (WHO) が子供の肥満値を決定する肥満分類。 BMI値。 5% 未満が非常に痩せており、5% ~ 15% が低体重、16 ~ 85% が正常、86 ~ 95% が過体重、95% 以上が肥満です。 パーセンタイル値は、Neyzi et al. が実施した研究「トルコの子供の体重、身長、頭囲、および体格指数の基準値」を参照して計算されました。 (2015年)。 私たちの研究では、標準体重で全身疾患のない人を対照群として決定し、肥満以外の全身疾患のない人を研究群として決定しました。 レプチン、IL-6、OPG、RANKL レベルを、犬歯の遠位化術を受けた肥満個体と健康な個体の遠位歯肉溝から採取した歯肉溝液サンプルで測定しました。 患者の固定歯科矯正治療には、Roth 金属ブラケットと 0.022 インチのスロットを備えたチューブが使用されました。 アーチワイヤーで患者の歯を水平にした後、19x25 ステンレス鋼アーチワイヤーで 2 か月間待機し、その後 150 gr の遠位化力を加えました。 DOS サンプルは、7 日目 (T2)、14 日目 (T3)、および 21 日目 (T4)、遠位化力が適用される直前 (T0)、力が適用されてから 24 時間後 (T1) に、歯の遠位歯肉溝から採取されました。 歯の移動速度を測定するために、DOS の日 (T0、T1、T2、T3、T4) に加え、28 日目 (T5) と終了時に患者の口をスキャンしました。 3 か月目 (T6)、3shape Trios デバイスと OrthoAnalyzer ソフトウェアを使用。 犬歯の移動量をmm単位で測定した。 歯肉溝液サンプルを収集する前に、その領域をコットンロールで隔離し、隣接する歯と歯肉縁辺領域を風乾させました。 次に、ペリオペーパーを歯肉縁の下の歯肉溝に 30 秒間静かに置きました。 紙ストリップを個別にエッペンドルフチューブに密封し、各サンプルを後の分析まで -80°C で保存しました。 得られたサンプルから、Elisa キットを使用して、レプチン、IL-6、OPG、および RANKL レベルを検査しました。 研究の計画期間は合計 3 か月と決定されました。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

36

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Aydın、七面鳥、09100
        • Aydın Adnan Menderes University Faculty of Dentistry

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子
  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

はい

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

歯科矯正治療を継続している12~18歳の男女

説明

包含基準:

  • 肥満者の場合は BMI ≧ 95%、正常体重の場合は BMI が 16 ~ 85%、
  • 歯の移動に影響を与える可能性のある全身疾患がないこと、
  • 患者は角クラス II の不正咬合を患っているため、小臼歯の抜歯が必要です。
  • 矯正治療歴はなく、
  • 研究開始前1ヶ月以内に抗炎症薬を使用していないこと。
  • 歯肉炎の兆候や歯周病の治療歴がない、
  • 歯周病を良好に保つためには、
  • 患者様は永久歯が生える時期に入っており、

除外基準:

  • これまでの矯正治療歴、
  • 研究開始前1ヶ月以内に抗炎症薬を使用している、
  • 歯肉炎の兆候がある、または歯周病の治療歴がある、
  • 歯周病の状態が悪い人、
  • 混合歯列期の人は、
  • 喫煙や飲酒の習慣のある方、
  • 患者の不服従と判断される。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
研究会(肥満患者)
レプチン、IL-6、OPG、RANKL レベルは、肥満者の犬歯の遠位歯肉溝から採取したサンプルで測定されました。 患者の固定歯科矯正治療には、Roth 金属ブラケットと 0.022 インチのスロットを備えたチューブが使用されました。 アーチワイヤーで患者の歯を水平にした後、19x25 ステンレス鋼アーチワイヤーで 2 か月間待機し、その後 150 gr の遠位化力を加えました。 DOS サンプルは、7 日目 (T2)、14 日目 (T3)、および 21 日目 (T4)、遠位化力が適用される直前 (T0)、力が適用されてから 24 時間後 (T1) に、歯の遠位歯肉溝から採取されました。 歯の移動速度を測定するために、DOS を服用した日 (T0、T1、T2、T3、T4)、およびこれらの日に加えて、28 日目 (T5) と 28 日目 (T5) に患者の口をスキャンしました。 3ヶ月目の終わり(T6)に犬歯の移動量をmm単位で計測した。 得られたサンプルから、Elisa キットを使用してレプチン、IL-6、OPG、RANKL レベルを検査しました。
ELISA キットを使用した生化学測定の実行
対照群(正常患者)
レプチン、IL-6、OPG、RANKL レベルは、正常体重の人の犬歯の遠位歯肉溝から採取したサンプルで測定されました。患者の固定歯科矯正治療には、0.022 インチのスロットを備えた Roth 金属ブラケットとチューブが使用されました。アーチワイヤーで患者の歯を水平にし、19x25 ステンレス鋼アーチワイヤーで 2 か月間待機し、その後 150 gr の遠位力を加えました。DOS サンプルは、7 日目 (T2) に歯の遠位歯肉溝から採取されました。 14日目(T3)および21日目(T4)、遠位化力を加える直前(T0)、力を加えた24時間後(T1)。 歯の移動速度を測定するために、DOS を服用した日 (T0、T1、T2、T3、T4)、およびこれらの日に加えて、28 日目 (T5) と 28 日目 (T5) に患者の口をスキャンしました。 3ヶ月目の終わり(T6)に犬歯の移動量をmm単位で計測した。 得られたサンプルから、Elisa キットを使用してレプチン、IL-6、OPG、RANKL レベルを検査しました。
ELISA キットを使用した生化学測定の実行

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
レプチン、RANKL、OPG、IL-6 ELISA キット
時間枠:バイオマーカー レベルの変化は 1 か月間測定されます。
ELISA キットを使用して、患者から採取した歯肉溝液サンプル中のバイオマーカー レベルを測定しました。
バイオマーカー レベルの変化は 1 か月間測定されます。
レプチンレベルと歯の移動速度の相関関係
時間枠:21日間のレプチンレベルと歯の移動速度に関係があるかどうかが検査されます。
3D口腔内スキャナーとレプチンelisaキットを使用します
21日間のレプチンレベルと歯の移動速度に関係があるかどうかが検査されます。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • スタディディレクター:Mine Geçgelen Cesur、Aydin Adnan Menderes University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2021年4月15日

一次修了 (実際)

2023年1月16日

研究の完了 (実際)

2023年2月13日

試験登録日

最初に提出

2023年6月2日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年8月9日

最初の投稿 (実際)

2023年8月14日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年8月14日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年8月9日

最終確認日

2023年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • DHF-21006

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

購読する