Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena wpływu otyłości na ruch zębów ortodontycznych

9 sierpnia 2023 zaktualizowane przez: Mustafa UZUN, Aydin Adnan Menderes University
W tym badaniu przebudowę kości w płynie dziąsłowym oceniono biochemicznie podczas dystalizacji kła u osób otyłych i porównano z osobami o prawidłowej masie ciała. W tym samym czasie mierzono szybkość ruchu zębów u osób otyłych i porównywano z osobami o prawidłowej masie ciała.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Spośród pacjentów otyłych i z prawidłową masą ciała, którzy zgłosili się na leczenie ortodontyczne na Wydziale Stomatologii Uniwersytetu im. Aydına Adnana Menderesa, do badania wybrano tych, którzy spełnili kryteria włączenia. Do badania włączono pacjentów z wadą zgryzu II klasy Angle'a, którzy wymagali usunięcia pierwszego zęba przedtrzonowego szczęki. Klasyfikacja otyłości, ponieważ Światowa Organizacja Zdrowia (WHO) określa wartości otyłości u dzieci; wartości BMI; <5% bardzo szczupła, 5%-15% niedowaga, 16-85% normalna, 86-95% nadwaga i ≥95% otyłość. Wartości percentyla obliczono w odniesieniu do badania „Wartości referencyjne dla wagi, wzrostu, obwodu głowy i wskaźnika masy ciała u tureckich dzieci” przeprowadzonego przez Neyzi i in. (2015). W naszym badaniu osoby z prawidłową masą ciała i bez chorób ogólnoustrojowych zostały określone jako grupa kontrolna, a osoby bez chorób ogólnoustrojowych innych niż otyłość zostały określone jako grupa badana. Poziomy leptyny, IL-6, OPG i RANKL mierzono w próbkach płynu dziąsłowego pobranego z dystalnego rowka dziąsłowego osób otyłych i zdrowych, które przeszły dystalizację kłów. Do stałego leczenia ortodontycznego pacjentów zastosowano metalowe zamki Roth i rurki ze szczelinami 0,022 cala. Po wyrównaniu zębów pacjentów drutami łukowymi odczekano 2 miesiące w łuku ze stali nierdzewnej 19x25, a następnie zastosowano siłę dystalizacji 150 gr. Próbki DOS pobrano z dystalnego rowka dziąsłowego zębów w dniu 7 (T2), dniu 14 (T3) i dniu 21 (T4), tuż przed przyłożeniem siły dystalnej (T0), 24 godziny po przyłożeniu siły (T1). W celu określenia szybkości ruchu zębów skanowano jamę ustną pacjenta w dniach DOS (T0, T1, T2, T3, T4) oraz dodatkowo w 28. 3. miesiąc (T6), aparatem 3shape Trios i oprogramowaniem OrthoAnalyzer. Wielkość ruchu kła mierzono w mm. Przed pobraniem próbki płynu z rowków dziąsłowych obszar ten izolowano za pomocą wacików, a sąsiednie zęby i obszar dziąseł brzeżnych suszono powietrzem. Periopapier został następnie delikatnie umieszczony w bruździe dziąsłowej poniżej brzegu dziąsła na 30 sekund. Paski bibuły szczelnie zamknięto w probówkach Eppendorfa i każdą próbkę przechowywano w temperaturze -80°C do późniejszej analizy. Z otrzymanych próbek zbadano poziomy leptyny, IL-6, OPG i RANKL za pomocą zestawów Elisa. Planowany okres badania określono na łącznie 3 miesiące.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

36

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Aydın, Indyk, 09100
        • Aydın Adnan Menderes University Faculty of Dentistry

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci płci męskiej i żeńskiej w wieku 12-18 lat kontynuujący leczenie ortodontyczne

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wskaźnik masy ciała ≥ 95% dla osób otyłych, wskaźnik masy ciała między 16-85% dla osób o prawidłowej masie ciała,
  • Brak jakichkolwiek chorób ogólnoustrojowych mogących wpływać na ruchomość zębów,
  • Konieczna jest ekstrakcja zęba przedtrzonowego, ponieważ pacjenci mają wadę zgryzu II klasy Angle'a,
  • Brak historii leczenia ortodontycznego,
  • niestosowania leków przeciwzapalnych w ciągu 1 miesiąca przed rozpoczęciem badania,
  • Brak objawów zapalenia dziąseł lub historii leczenia periodontologicznego,
  • Aby mieć dobre zdrowie przyzębia,
  • Pacjenci są w okresie uzębienia stałego,

Kryteria wyłączenia:

  • Historia wcześniejszego leczenia ortodontycznego,
  • Stosowanie leków przeciwzapalnych w ciągu 1 miesiąca przed rozpoczęciem badania,
  • mieć objawy zapalenia dziąseł lub historię leczenia periodontologicznego,
  • Osoby ze złym stanem zdrowia przyzębia,
  • Osoby w okresie uzębienia mieszanego,
  • Osoby, które palą lub piją alkohol,
  • Określone jako nieprzestrzeganie zaleceń przez pacjenta.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Grupa badana (pacjent otyły)
Poziomy leptyny, IL-6, OPG, RANKL oznaczano w próbkach pobranych z dystalnego rowka dziąsłowego kłów u osób otyłych. Do stałego leczenia ortodontycznego pacjentów zastosowano metalowe zamki Roth i rurki ze szczelinami 0,022 cala. Po wyrównaniu zębów pacjentów drutami łukowymi odczekano 2 miesiące w łuku ze stali nierdzewnej 19x25, a następnie zastosowano siłę dystalizacji 150 gr. Próbki DOS pobrano z dystalnego rowka dziąsłowego zębów w dniu 7 (T2), dniu 14 (T3) i dniu 21 (T4), tuż przed przyłożeniem siły dystalnej (T0), 24 godziny po przyłożeniu siły (T1). W celu określenia szybkości ruchu zębów skanowano jamę ustną pacjenta w dniach przyjmowania DOS (T0,T1,T2,T3,T4) oraz dodatkowo w 28. koniec 3 miesiąca (T6) i zmierzono wielkość ruchu kła w mm. Z otrzymanych próbek oznaczono poziomy leptyny, IL-6, OPG, RANKL za pomocą zestawów Elisa.
Wykonywanie pomiarów biochemicznych zestawem ELISA
Grupa kontrolna (normalny pacjent)
Poziomy leptyny, IL-6, OPG, RANKL mierzono w próbkach pobranych z dystalnego rowka dziąsłowego kłów u osób o prawidłowej masie ciała. Do stałego leczenia ortodontycznego pacjentów stosowano metalowe zamki i rurki Rotha ze szczelinami 0,022 cala. Po wyrównując zęby pacjentów drutami łukowymi, odczekano 2 miesiące w łuku ze stali nierdzewnej 19x25, a następnie zastosowano siłę dystalizacji 150 gr. Próbki DOS pobrano z dystalnego rowka dziąsłowego zębów w dniu 7 (T2), 14 (T3) i dzień 21 (T4), tuż przed przyłożeniem siły dystalizacji (T0), 24 godziny po przyłożeniu siły (T1). W celu określenia szybkości ruchu zębów skanowano jamę ustną pacjenta w dniach przyjmowania DOS (T0,T1,T2,T3,T4) oraz dodatkowo w 28. koniec 3 miesiąca (T6) i zmierzono wielkość ruchu kła w mm. Z otrzymanych próbek oznaczono poziomy leptyny, IL-6, OPG, RANKL za pomocą zestawów Elisa.
Wykonywanie pomiarów biochemicznych zestawem ELISA

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zestawy Leptyna, RANKL, OPG i IL-6 ELISA
Ramy czasowe: Zmiana poziomów biomarkerów będzie mierzona przez okres 1 miesiąca.
Do pomiaru poziomu biomarkerów w próbkach płynu dziąsłowego pobranych od pacjenta zastosowano zestawy ELISA.
Zmiana poziomów biomarkerów będzie mierzona przez okres 1 miesiąca.
Korelacja między poziomem leptyny a szybkością ruchu zębów
Ramy czasowe: Zbadane zostanie, czy istnieje związek między poziomem leptyny a szybkością ruchu zębów w okresie 21 dni.
Wykorzystany zostanie skaner wewnątrzustny 3D oraz zestaw elisa leptyny
Zbadane zostanie, czy istnieje związek między poziomem leptyny a szybkością ruchu zębów w okresie 21 dni.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Mine Geçgelen Cesur, Aydin Adnan Menderes University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

15 kwietnia 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

16 stycznia 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

13 lutego 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

2 czerwca 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 sierpnia 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

14 sierpnia 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

14 sierpnia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

9 sierpnia 2023

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • DHF-21006

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj