Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Liikalihavuuden vaikutusten arviointi ortodonttiseen hampaiden liikkeeseen

keskiviikko 9. elokuuta 2023 päivittänyt: Mustafa UZUN, Aydin Adnan Menderes University
Tässä tutkimuksessa luun uudelleenmuotoilua ikenen rakonesteessä arvioitiin biokemiallisesti koiran distalisoinnin aikana lihavilla yksilöillä ja verrattiin normaalipainoisiin yksilöihin. Samalla mitattiin liikalihavilla henkilöillä hampaiden liikkumisnopeutta ja sitä verrattiin normaalipainoisiin yksilöihin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Aydın Adnan Menderesin yliopiston hammaslääketieteellisen tiedekunnan oikomishoitoon hakeneiden ylipainoisten ja normaalipainoisten potilaiden joukosta valittiin tutkimukseen ne, jotka täyttivät osallistumiskriteerit. Tutkimukseen otettiin mukaan potilaat, joilla oli Angle Class II -virhe ja jotka vaativat yläleuan ensimmäisen esihammasen poistoa. Lihavuusluokitus, koska Maailman terveysjärjestö (WHO) määrittää lasten liikalihavuusarvot; BMI-arvot; <5 % erittäin laiha, 5-15 % alipainoinen, 16-85 % normaali, 86-95 % ylipainoinen ja ≥95 % lihava. Persentiiliarvot laskettiin viittaamalla tutkimukseen "Reference Values ​​for Weight, Pituus, Head Circumference ja Body Mass Index in Turkish Children", jonka suoritti Neyzi et ai. (2015). Tutkimuksessamme yksilöt, joilla oli normaalipaino ja joilla ei ollut mitään systeemistä sairautta, määritettiin kontrolliryhmäksi ja yksilöt, joilla ei ollut muuta systeemistä sairautta kuin liikalihavuus. Leptiini-, IL-6-, OPG- ja RANKL-tasot mitattiin ikenen sulcus-nestenäytteistä, jotka otettiin lihavien ja terveiden yksilöiden distaalisesta ienurasta, joille tehtiin koiran distalisaatio. Potilaiden kiinteässä oikomishoidossa käytettiin Roth-metallikiinnikkeitä ja -putkia, joissa oli 0,022 tuuman uria. Potilaiden hampaiden tasoittamisen jälkeen kaarilangoilla odotettiin 2 kuukautta 19x25 ruostumattomassa teräskaaressa ja sitten käytettiin 150 g distalointivoimaa. DOS-näytteet otettiin hampaiden distaalisesta ienurasta päivänä 7 (T2), päivänä 14 (T3) ja päivänä 21 (T4), juuri ennen distalointivoiman käyttöä (T0), 24 tuntia voiman käytön jälkeen (T1). Hampaiden liikenopeuden määrittämiseksi potilaan suu skannattiin DOS-päivinä (T0, T1, T2, T3, T4) ja näiden päivien lisäksi 28. päivänä (T5) ja hampaiden lopussa. 3. kuukausi (T6), 3shape Trios -laitteella ja OrthoAnalyzer-ohjelmistolla. Hampaan liikkeen määrä mitattiin mm. Ennen ienuranesteen näytteenottoa alue eristettiin puuvillarullilla ja viereiset hampaat ja marginaalinen ienalue ilmakuivattiin. Periopaperi asetettiin sitten varovasti ienreunan alapuolelle 30 sekunnin ajaksi. Paperiliuskat suljettiin yksittäin eppendorf-putkiin ja jokainen näyte säilytettiin -80 °C:ssa myöhempään analyysiin asti. Leptiini-, IL-6-, OPG- ja RANKL-tasot tutkittiin Elisa-pakkauksilla saaduista näytteistä. Tutkimusajaksi määritettiin yhteensä 3 kuukautta.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

36

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Aydın, Turkki, 09100
        • Aydın Adnan Menderes University Faculty of Dentistry

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

12-18-vuotiaat mies- ja naispotilaat, jotka ovat jatkaneet oikomishoitoa

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • painoindeksi ≥ 95 % lihavilla henkilöillä, ruumiinmassaindeksi 16-85 % normaalipainoisilla henkilöillä,
  • minkään systeemisen sairauden puuttuminen, joka voi vaikuttaa hampaiden liikkeisiin,
  • Premolarhampaan poisto on tarpeen, koska potilailla on Angle Class II -virhe,
  • Ei historiaa oikomishoidosta,
  • Ei tulehduskipulääkettä 1 kuukauden aikana ennen tutkimuksen aloittamista,
  • Ei merkkejä ientulehduksesta tai aiempia parodontaalihoitoja,
  • Saadaksesi hyvän parodontaalin terveyden,
  • Potilaat ovat pysyvässä hammashoidossa,

Poissulkemiskriteerit:

  • Aiemmat oikomishoidot,
  • Tulehduskipulääkkeiden käyttö kuukauden sisällä ennen tutkimuksen aloittamista,
  • Jos sinulla on ientulehduksen merkkejä tai sinulla on ollut parodontaalihoitoa,
  • Henkilöt, joilla on huono periodontaalinen terveys,
  • Yksilöt sekahampaiden aikana,
  • Henkilöt, joilla on tupakointi- tai alkoholitottumuksia,
  • Määritetty potilaan noudattamatta jättämisenä.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Tutkimusryhmä (lihava potilas)
Leptiini-, IL-6-, OPG-, RANKL-tasot mitattiin näytteistä, jotka otettiin lihavien yksilöiden kulmahampaiden distaalisesta ienurasta. Potilaiden kiinteässä oikomishoidossa käytettiin Roth-metallikiinnikkeitä ja -putkia, joissa oli 0,022 tuuman uria. Potilaiden hampaiden tasoittamisen jälkeen kaarilangoilla odotettiin 2 kuukautta 19x25 ruostumattomassa teräskaaressa ja sitten käytettiin 150 g distalointivoimaa. DOS-näytteet otettiin hampaiden distaalisesta ienurasta päivänä 7 (T2), päivänä 14 (T3) ja päivänä 21 (T4), juuri ennen distalointivoiman käyttöä (T0), 24 tuntia voiman käytön jälkeen (T1). Hampaiden liikenopeuden määrittämiseksi potilaan suu skannattiin DOS:n ottopäivinä (T0,T1,T2,T3,T4) ja näiden lisäksi 28. päivänä (T5) ja klo. 3. kuukauden lopussa (T6), ja kulmahampaan liikemäärä mitattiin mm. Leptiini-, IL-6-, OPG-, RANKL-tasot tutkittiin Elisa-pakkauksilla saaduista näytteistä.
Biokemiallisten mittausten tekeminen ELISA-sarjalla
Kontrolliryhmä (normaali potilas)
Leptiini-, IL-6-, OPG-, RANKL-tasot mitattiin näytteistä, jotka otettiin normaalipainoisten henkilöiden kulmahampaiden distaalisesta ienurasta. Potilaiden kiinteässä oikomishoidossa käytettiin Roth-metallikiinnikkeitä ja -putkia, joissa oli 0,022 tuuman rakoja. Tasoittaen potilaiden hampaat kaarilangoilla, odotettiin 2 kuukautta 19x25 ruostumattomassa teräksessä olevassa kaarilangassa ja sitten käytettiin 150 g distalointivoimaa. DOS-näytteet otettiin hampaiden distaalisesta ienurasta päivänä 7 (T2), päivänä. 14 (T3) ja päivä 21 (T4), juuri ennen distalisointivoiman käyttöä (T0), 24 tuntia voiman käytön jälkeen (T1). Hampaiden liikenopeuden määrittämiseksi potilaan suu skannattiin DOS:n ottopäivinä (T0,T1,T2,T3,T4) ja näiden lisäksi 28. päivänä (T5) ja klo. 3. kuukauden lopussa (T6), ja kulmahampaan liikemäärä mitattiin mm. Leptiini-, IL-6-, OPG-, RANKL-tasot tutkittiin Elisa-pakkauksilla saaduista näytteistä.
Biokemiallisten mittausten tekeminen ELISA-sarjalla

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Leptiini-, RANKL-, OPG- ja IL-6 ELISA-sarjat
Aikaikkuna: Biomarkkeritasojen muutosta mitataan 1 kuukauden ajanjaksolla.
ELISA-sarjoja käytettiin mittaamaan biomarkkeritasoa potilaalta otetuista ienpohjien nestenäytteistä.
Biomarkkeritasojen muutosta mitataan 1 kuukauden ajanjaksolla.
Leptiinitason ja hampaiden liikenopeuden välinen korrelaatio
Aikaikkuna: Selvitetään, onko leptiinitason ja hampaiden liikenopeuden välillä yhteyttä 21 vuorokauden aikana.
Käytetään 3D intraoraalista skanneria ja leptin elisa -pakkausta
Selvitetään, onko leptiinitason ja hampaiden liikenopeuden välillä yhteyttä 21 vuorokauden aikana.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Mine Geçgelen Cesur, Aydin Adnan Menderes University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 15. huhtikuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 16. tammikuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 13. helmikuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 2. kesäkuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 9. elokuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 14. elokuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 14. elokuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 9. elokuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. elokuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • DHF-21006

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa