Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evaluering af virkningerne af fedme på ortodontisk tandbevægelse

9. august 2023 opdateret af: Mustafa UZUN, Aydin Adnan Menderes University
I denne undersøgelse blev knogleombygning i tandkødscrevikulærvæsken evalueret biokemisk under hundedistalisering hos overvægtige individer og sammenlignet med normalvægtige individer. Samtidig blev tandbevægelseshastigheden målt hos overvægtige personer og sammenlignet med normalvægtige personer.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Blandt de overvægtige og normalvægtige patienter, der ansøgte til Aydın Adnan Menderes University Faculty of Dentistry Department of Orthodontics for ortodontisk behandling, blev de, der opfyldte inklusionskriterierne, udvalgt til undersøgelsen. Patienter med vinkelklasse II malocclusion, som krævede ekstraktion af den maksillære første præmolar tand, blev inkluderet i undersøgelsen. Fedmeklassificering, da Verdenssundhedsorganisationen (WHO) bestemmer fedmeværdierne hos børn; BMI værdier; <5% meget tynd, 5%-15% undervægtig, 16-85% normal, 86-95% overvægtig og ≥95% fede. Percentilværdier blev beregnet med reference til undersøgelsen "Reference Values ​​for Weight, Height, Head Circumference, and Body Mass Index in Turkish Children" udført af Neyzi et al. (2015). I vores undersøgelse blev individer med normal vægt og uden nogen systemisk sygdom bestemt som kontrolgruppen, og individer uden nogen anden systemisk sygdom end fedme blev bestemt som undersøgelsesgruppen. Leptin-, IL-6-, OPG- og RANKL-niveauer blev målt i gingival sulcus-væskeprøver taget fra den distale gingivalrille hos overvægtige og raske individer, som gennemgik hundedistalisering. Roth metalbeslag og rør med 0,022 tommer slidser blev brugt til den faste ortodontiske behandling af patienterne. Efter udjævning af patienternes tænder med buetråde, blev det ventet i 2 måneder i 19x25 rustfrit stål buetråd og derefter påført 150 gr distaliseringskraft. DOS-prøver blev taget fra den distale tandkødsrille på tænderne på dag 7 (T2), dag 14 (T3) og dag 21 (T4), lige før distaliseringskraft blev påført (T0), 24 timer efter kraft blev påført (T1). For at bestemme tandbevægelseshastigheden blev patientens mund scannet på dagene med DOS (T0, T1, T2, T3, T4) og udover disse dage på den 28. dag (T5) og i slutningen af den 3. måned (T6), med 3shape Trios-enheden og ved hjælp af OrthoAnalyzer-softwaren. Mængden af ​​bevægelse af hjørnetanden blev målt i mm. Før opsamling af tandkødsrillevæskeprøven, blev området isoleret med bomuldsruller, og de tilstødende tænder og det marginale tandkødsområde blev lufttørret. Periopaperet blev derefter forsigtigt anbragt i tandkødssulci under tandkødskanten i 30 sekunder. Papirstrimler blev individuelt forseglet i eppendorf-rør, og hver prøve blev opbevaret ved -80°C indtil senere analyse. Leptin, IL-6, OPG og RANKL niveauer blev undersøgt med Elisa kits fra de opnåede prøver. Den planlagte periode for undersøgelsen blev fastsat til 3 måneder i alt.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

36

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Aydın, Kalkun, 09100
        • Aydın Adnan Menderes University Faculty of Dentistry

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Mænd og kvindelige patienter i alderen 12-18 år, som har fortsat ortodontiske behandlinger

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Body mass index ≥ 95% for overvægtige personer, body mass index mellem 16-85% for normalvægtige personer,
  • Fravær af systemisk sygdom, der kan påvirke tandbevægelser,
  • Præmolar tandudtrækning er påkrævet, fordi patienterne har vinkelklasse II malocclusion,
  • Ingen historie med ortodontisk behandling,
  • Ingen brug af antiinflammatoriske lægemidler inden for 1 måned før start af undersøgelsen,
  • Ingen tegn på tandkødsbetændelse eller en historie med periodontal behandling,
  • At have et godt parodontal sundhed,
  • Patienterne er i permanent tandbehandlingsperiode,

Ekskluderingskriterier:

  • Anamnese med tidligere ortodontisk behandling,
  • Brug af antiinflammatorisk lægemiddel inden for 1 måned før studiestart,
  • At have tegn på tandkødsbetændelse eller en historie med periodontal behandling,
  • Personer med dårlig parodontal sundhed,
  • Personer i den blandede tandbehandlingsperiode,
  • Personer, der har ryge- eller alkoholvaner,
  • Fastlagt som patientens manglende overholdelse.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Studiegruppe (overvægtige patient)
Leptin, IL-6, OPG, RANKL niveauer blev målt i prøver taget fra den distale tandkødsrille på hjørnetænderne hos overvægtige individer. Roth metalbeslag og rør med 0,022 tommer slidser blev brugt til den faste ortodontiske behandling af patienterne. Efter udjævning af patienternes tænder med buetråde, blev det ventet i 2 måneder i 19x25 rustfrit stål buetråd og derefter påført 150 gr distaliseringskraft. DOS-prøver blev taget fra den distale tandkødsrille på tænderne på dag 7 (T2), dag 14 (T3) og dag 21 (T4), lige før distaliseringskraft blev påført (T0), 24 timer efter kraft blev påført (T1). For at bestemme tandbevægelseshastigheden blev patientens mund scannet på de dage, hvor DOS blev taget (T0,T1,T2,T3,T4) og udover disse dage den 28. dag (T5) og kl. slutningen af ​​3. måned (T6), og bevægelsesmængden af ​​hjørnetanden blev målt i mm. Leptin, IL-6, OPG, RANKL niveauer blev undersøgt med Elisa kits fra de opnåede prøver.
Udførelse af biokemiske målinger med ELISA-sættet
Kontrolgruppe (normal patient)
Leptin, IL-6, OPG, RANKL niveauer blev målt i prøver taget fra den distale tandkødsrille i hjørnetænderne hos normalvægtige individer.Roth metalbeslag og rør med 0,022 tommer slidser blev brugt til den faste ortodontiske behandling af patienterne. udjævning af patienternes tænder med buetråde, det blev ventet i 2 måneder i 19x25 rustfrit stål buetråd og derefter påført 150 gr distaliseringskraft.DOS-prøver blev taget fra den distale tandkødsrille på tænderne på dag 7 (T2), dag 14 (T3) og dag 21 (T4), lige før der blev påført distaliseringskraft (T0), 24 timer efter påført kraft (T1). For at bestemme tandbevægelseshastigheden blev patientens mund scannet på de dage, hvor DOS blev taget (T0,T1,T2,T3,T4) og udover disse dage den 28. dag (T5) og kl. slutningen af ​​3. måned (T6), og bevægelsesmængden af ​​hjørnetanden blev målt i mm. Leptin, IL-6, OPG, RANKL niveauer blev undersøgt med Elisa kits fra de opnåede prøver.
Udførelse af biokemiske målinger med ELISA-sættet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Leptin, RANKL, OPG og IL-6 ELISA kits
Tidsramme: Ændringen i biomarkørniveauer vil blive målt over en 1-måneders periode.
ELISA-sæt blev brugt til at måle biomarkørniveauet i tandkødsprøver fra crevikulær væske taget fra patienten.
Ændringen i biomarkørniveauer vil blive målt over en 1-måneders periode.
Korrelation mellem leptinniveau og tandbevægelseshastighed
Tidsramme: Det vil blive undersøgt, om der er en sammenhæng mellem leptinniveau og tandbevægelseshastighed over en 21 dages periode.
3D intraoral scanner og leptin elisa kit vil blive brugt
Det vil blive undersøgt, om der er en sammenhæng mellem leptinniveau og tandbevægelseshastighed over en 21 dages periode.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Studieleder: Mine Geçgelen Cesur, Aydin Adnan Menderes University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. april 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

16. januar 2023

Studieafslutning (Faktiske)

13. februar 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. juni 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. august 2023

Først opslået (Faktiske)

14. august 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

14. august 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. august 2023

Sidst verificeret

1. august 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • DHF-21006

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner