Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hodnocení vlivu obezity na ortodontický pohyb zubů

9. srpna 2023 aktualizováno: Mustafa UZUN, Aydin Adnan Menderes University
V této studii byla biochemicky hodnocena kostní remodelace v gingivální štěrbinové tekutině během distalizace psa u obézních jedinců a srovnávána s jedinci s normální hmotností. Zároveň byla měřena rychlost pohybu zubů u obézních jedinců a srovnávána s jedinci s normální hmotností.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Intervence / Léčba

Detailní popis

Mezi obézními pacienty a pacienty s normální hmotností, kteří se přihlásili na ortodontickou fakultu Fakulty zubního lékařství Univerzity Aydına Adnana Menderese k ortodontické léčbě, byli do studie vybráni ti, kteří splnili kritéria pro zařazení. Do studie byli zařazeni pacienti s malokluzí úhlové třídy II, kteří vyžadovali extrakci maxilárního prvního premolárového zubu. Klasifikace obezity, protože Světová zdravotnická organizace (WHO) určuje hodnoty obezity u dětí; hodnoty BMI; <5 % velmi hubená, 5 %-15 % podváha, 16-85 % normální, 86-95 % nadváha a ≥ 95 % obézní. Percentilové hodnoty byly vypočteny s odkazem na studii "Referenční hodnoty pro hmotnost, výšku, obvod hlavy a index tělesné hmotnosti u tureckých dětí", kterou provedli Neyzi et al. (2015). V naší studii byli jako kontrolní skupina stanoveni jedinci s normální hmotností a bez jakéhokoli systémového onemocnění a jako studijní skupina jedinci bez jakéhokoli systémového onemocnění kromě obezity. Hladiny leptinu, IL-6, OPG a RANKL byly měřeny ve vzorcích tekutiny gingiválního sulku odebraného z distální gingivální rýhy obézních a zdravých jedinců, kteří podstoupili distalizaci psa. K fixní ortodontické léčbě pacientů byly použity kovové držáky a trubice Roth s 0,022 palcovými drážkami. Po vyrovnání zubů pacientů obloukovými dráty se čekalo 2 měsíce v obloukovém drátu z nerezové oceli 19x25 a poté byla aplikována distalizační síla 150 gr. Vzorky DOS byly odebrány z distální gingivální rýhy zubů 7. den (T2), 14. den (T3) a 21. den (T4), těsně před použitím distalizační síly (T0), 24 hodin po aplikaci síly (T1). Pro zjištění rychlosti pohybu zubů byla pacientovi snímána ústa ve dnech DOS (T0, T1, T2, T3, T4) a kromě těchto dnů ještě 28. den (T5) a na konci 3. měsíc (T6), s přístrojem 3shape Trios a pomocí softwaru OrthoAnalyzer. Velikost pohybu špičáku byla měřena v mm. Před odběrem vzorku tekutiny z dásní byla oblast izolována smotky bavlny a sousední zuby a okrajová oblast dásně byly vysušeny na vzduchu. Periopaper byl poté jemně umístěn do gingiválního sulci pod gingiválním okrajem po dobu 30 sekund. Papírové proužky byly jednotlivě uzavřeny v eppendorfových zkumavkách a každý vzorek byl skladován při -80 °C až do pozdější analýzy. Hladiny leptinu, IL-6, OPG a RANKL byly vyšetřeny pomocí souprav Elisa ze získaných vzorků. Plánovaná doba studie byla stanovena celkem na 3 měsíce.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

36

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Aydın, Krocan, 09100
        • Aydın Adnan Menderes University Faculty of Dentistry

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti muži a ženy ve věku 12-18 let, kteří pokračují v ortodontické léčbě

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Index tělesné hmotnosti ≥ 95 % u obézních jedinců, index tělesné hmotnosti mezi 16–85 % u jedinců s normální hmotností,
  • Absence jakéhokoli systémového onemocnění, které může ovlivnit pohyb zubů,
  • Je nutná extrakce premolárního zubu, protože pacienti mají malokluzi úhlové třídy II,
  • bez anamnézy ortodontické léčby,
  • Žádné užívání protizánětlivých léků během 1 měsíce před zahájením studie,
  • Žádné známky zánětu dásní nebo anamnéza periodontální léčby,
  • Chcete-li mít dobré zdraví parodontu,
  • Pacienti jsou v období trvalého chrupu,

Kritéria vyloučení:

  • anamnéza předchozí ortodontické léčby,
  • užívání protizánětlivých léků do 1 měsíce před zahájením studie,
  • Máte-li známky zánětu dásní nebo v anamnéze periodontální léčbu,
  • Jedinci se špatným zdravím parodontu,
  • Jedinci v období smíšeného chrupu,
  • Jedinci, kteří mají kuřácké nebo alkoholové návyky,
  • Určeno jako nesoulad pacienta.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Studijní skupina (obézní pacient)
Hladiny leptinu, IL-6, OPG, RANKL byly měřeny ve vzorcích odebraných z distální gingivální rýhy špičáků obézních jedinců. K fixní ortodontické léčbě pacientů byly použity kovové držáky a trubice Roth s 0,022 palcovými drážkami. Po vyrovnání zubů pacientů obloukovými dráty se čekalo 2 měsíce v obloukovém drátu z nerezové oceli 19x25 a poté byla aplikována distalizační síla 150 gr. Vzorky DOS byly odebrány z distální gingivální rýhy zubů 7. den (T2), 14. den (T3) a 21. den (T4), těsně před použitím distalizační síly (T0), 24 hodin po aplikaci síly (T1). Pro zjištění rychlosti pohybu zubů byla pacientovi snímána ústa ve dnech odběru DOS (T0,T1,T2,T3,T4) a kromě těchto dnů ještě 28. den (T5) a v hod. konec 3. měsíce (T6) a velikost pohybu špičáku byla měřena v mm. Hladiny leptinu, IL-6, OPG, RANKL byly vyšetřeny pomocí souprav Elisa ze získaných vzorků.
Provádění biochemických měření pomocí soupravy ELISA
Kontrolní skupina (normální pacient)
Hladiny leptinu, IL-6, OPG, RANKL byly měřeny ve vzorcích odebraných z distální gingivální rýhy špičáků u jedinců s normální hmotností. K fixní ortodontické léčbě pacientů byly použity kovové držáky a trubice Roth se štěrbinami 0,022 palce. vyrovnání zubů pacientů obloukovými dráty, čekalo se 2 měsíce v obloukovém drátu z nerezové oceli 19x25 a poté byla aplikována distalizační síla 150 gr. Vzorky DOS byly odebrány z distální gingivální rýhy zubů 7. den (T2), den 14 (T3) a den 21 (T4), těsně před použitím distalizační síly (T0), 24 hodin po aplikaci síly (T1). Pro zjištění rychlosti pohybu zubů byla pacientovi snímána ústa ve dnech odběru DOS (T0,T1,T2,T3,T4) a kromě těchto dnů ještě 28. den (T5) a v hod. konec 3. měsíce (T6) a velikost pohybu špičáku byla měřena v mm. Hladiny leptinu, IL-6, OPG, RANKL byly vyšetřeny pomocí souprav Elisa ze získaných vzorků.
Provádění biochemických měření pomocí soupravy ELISA

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Leptin, RANKL, OPG a IL-6 ELISA soupravy
Časové okno: Změna hladin biomarkerů bude měřena po dobu 1 měsíce.
K měření hladiny biomarkerů ve vzorcích gingivální crevikulární tekutiny odebraných pacientovi byly použity soupravy ELISA.
Změna hladin biomarkerů bude měřena po dobu 1 měsíce.
Korelace mezi hladinou leptinu a rychlostí pohybu zubů
Časové okno: Bude zkoumáno, zda existuje vztah mezi hladinou leptinu a rychlostí pohybu zubů v průběhu 21 dnů.
Bude použit 3D intraorální skener a leptin elisa kit
Bude zkoumáno, zda existuje vztah mezi hladinou leptinu a rychlostí pohybu zubů v průběhu 21 dnů.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Mine Geçgelen Cesur, Aydin Adnan Menderes University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

15. dubna 2021

Primární dokončení (Aktuální)

16. ledna 2023

Dokončení studie (Aktuální)

13. února 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

2. června 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. srpna 2023

První zveřejněno (Aktuální)

14. srpna 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

14. srpna 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

9. srpna 2023

Naposledy ověřeno

1. srpna 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • DHF-21006

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit