Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Оценка влияния ожирения на ортодонтическое перемещение зубов

9 августа 2023 г. обновлено: Mustafa UZUN, Aydin Adnan Menderes University
В этом исследовании ремоделирование кости в жидкости десневой борозды оценивалось биохимически во время дистализации клыков у людей с ожирением и сравнивалось с людьми с нормальным весом. При этом скорость перемещения зубов измеряли у лиц с ожирением и сравнивали с лицами с нормальным весом.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Среди пациентов с ожирением и нормальным весом, которые обратились на кафедру ортодонтии стоматологического факультета Университета Айдына Аднана Мендереса для ортодонтического лечения, для исследования были отобраны те, кто соответствовал критериям включения. В исследование были включены пациенты с аномалиями прикуса II класса по Энглу, которым потребовалось удаление первого премоляра верхней челюсти. Классификация ожирения, поскольку Всемирная организация здравоохранения (ВОЗ) определяет значения ожирения у детей; значения ИМТ; <5% очень худые, 5%-15% недостаточная масса тела, 16-85% нормальные, 86-95% избыточные массы тела и ≥95% страдающие ожирением. Процентильные значения были рассчитаны со ссылкой на исследование «Референтные значения веса, роста, окружности головы и индекса массы тела у турецких детей», проведенное Neyzi et al. (2015). В нашем исследовании лица с нормальным весом и без каких-либо системных заболеваний были определены как контрольная группа, а лица без каких-либо системных заболеваний, кроме ожирения, были определены как группа исследования. Уровни лептина, IL-6, OPG и RANKL измеряли в образцах жидкости десневой борозды, взятых из дистального десневого желобка у людей с ожирением и у здоровых людей, подвергшихся дистализации клыков. Металлические брекеты и трубки Roth с пазами 0,022 дюйма использовались для фиксированного ортодонтического лечения пациентов. После выравнивания зубов пациентов дугами их выжидали в течение 2 месяцев в дуге из нержавеющей стали 19х25, после чего прикладывали усилие дистализации 150 г. Образцы DOS были взяты из дистальной десневой бороздки зубов на 7-й день (T2), 14-й день (T3) и 21-й день (T4), непосредственно перед приложением силы дистализации (T0), через 24 часа после приложения силы (T1). С целью определения скорости перемещения зубов сканирование полости рта пациента проводилось в дни ДОС (Т0, Т1, Т2, Т3, Т4) и дополнительно к этим дням на 28-е сутки (Т5) и в конце 3-й месяц (Т6) с помощью устройства 3shape Trios и программного обеспечения OrthoAnalyzer. Величину смещения клыка измеряли в мм. Перед сбором образца жидкости из десневой борозды область изолировали ватными валиками, а соседние зубы и маргинальную область десны высушивали на воздухе. Затем Periopaper осторожно помещали в десневые борозды ниже десневого края на 30 секунд. Бумажные полоски индивидуально запаивали в пробирки Эппендорфа, и каждый образец хранили при -80°C до последующего анализа. Уровни лептина, IL-6, OPG и RANKL исследовали с помощью наборов ELISA из полученных образцов. Планируемый период исследования был определен в общей сложности 3 месяца.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

36

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Aydın, Турция, 09100
        • Aydın Adnan Menderes University Faculty of Dentistry

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты мужчины и женщины в возрасте от 12 до 18 лет, продолжающие ортодонтическое лечение.

Описание

Критерии включения:

  • Индекс массы тела ≥ 95% для людей с ожирением, индекс массы тела между 16-85% для людей с нормальным весом,
  • Отсутствие какого-либо системного заболевания, которое может повлиять на подвижность зубов,
  • Удаление премоляра требуется, потому что у пациентов имеется аномалия прикуса II класса по Энглю,
  • Нет истории ортодонтического лечения,
  • Отсутствие приема противовоспалительных препаратов в течение 1 месяца до начала исследования,
  • Отсутствие признаков гингивита или пародонтологического лечения в анамнезе,
  • Чтобы иметь хорошее здоровье пародонта,
  • Пациенты находятся в периоде постоянного прикуса,

Критерий исключения:

  • История предыдущего ортодонтического лечения,
  • Применение противовоспалительных препаратов в течение 1 месяца до начала исследования,
  • Иметь признаки гингивита или лечение пародонта в анамнезе,
  • Людям с плохим состоянием пародонта,
  • Лица в период смешанного прикуса,
  • Лица, имеющие пристрастие к курению или алкоголю,
  • Определяется как несоблюдение пациентом режима.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Исследовательская группа (пациент с ожирением)
Уровни лептина, IL-6, OPG, RANKL измеряли в образцах, взятых из дистальной десневой борозды клыков у людей с ожирением. Металлические брекеты и трубки Roth с пазами 0,022 дюйма использовались для фиксированного ортодонтического лечения пациентов. После выравнивания зубов пациентов дугами их выжидали в течение 2 месяцев в дуге из нержавеющей стали 19х25, после чего прикладывали усилие дистализации 150 г. Образцы DOS были взяты из дистальной десневой бороздки зубов на 7-й день (T2), 14-й день (T3) и 21-й день (T4), непосредственно перед приложением силы дистализации (T0), через 24 часа после приложения силы (T1). С целью определения скорости перемещения зубов у пациента сканировали ротовую полость в дни приема ДОС (Т0, Т1, Т2, Т3, Т4) и дополнительно к этим дням на 28-й день (Т5) и в конец 3-го месяца (Т6), а величину перемещения клыка измеряли в мм. Уровни лептина, ИЛ-6, ОПГ, RANKL исследовали с помощью наборов ИФА из полученных образцов.
Проведение биохимических измерений с помощью набора ELISA
Контрольная группа (нормальный пациент)
Уровни лептина, IL-6, OPG, RANKL измеряли в образцах, взятых из дистальной десневой борозды клыков людей с нормальной массой тела. Для выравнивания зубов пациентов с помощью дуг, выжидали в течение 2 месяцев в дуге из нержавеющей стали 19x25, а затем прикладывали усилие дистализации 150 г. 14 (Т3) и 21-й день (Т4), непосредственно перед приложением силы дистализации (Т0), через 24 часа после приложения силы (Т1). С целью определения скорости перемещения зубов у пациента сканировали ротовую полость в дни приема ДОС (Т0, Т1, Т2, Т3, Т4) и дополнительно к этим дням на 28-й день (Т5) и в конец 3-го месяца (Т6), а величину перемещения клыка измеряли в мм. Уровни лептина, ИЛ-6, ОПГ, RANKL исследовали с помощью наборов ИФА из полученных образцов.
Проведение биохимических измерений с помощью набора ELISA

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Наборы ИФА для лептина, RANKL, OPG и IL-6 ELISA
Временное ограничение: Изменение уровней биомаркеров будет измеряться в течение 1 месяца.
Наборы ELISA использовались для измерения уровня биомаркеров в образцах жидкости десневой борозды, взятых у пациента.
Изменение уровней биомаркеров будет измеряться в течение 1 месяца.
Корреляция между уровнем лептина и скоростью движения зубов
Временное ограничение: Будет изучено, существует ли связь между уровнем лептина и скоростью движения зубов в течение 21-дневного периода.
Будут использоваться внутриротовой 3D-сканер и набор для определения лептина.
Будет изучено, существует ли связь между уровнем лептина и скоростью движения зубов в течение 21-дневного периода.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Директор по исследованиям: Mine Geçgelen Cesur, Aydin Adnan Menderes University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

15 апреля 2021 г.

Первичное завершение (Действительный)

16 января 2023 г.

Завершение исследования (Действительный)

13 февраля 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

2 июня 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

9 августа 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

14 августа 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

14 августа 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

9 августа 2023 г.

Последняя проверка

1 августа 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • DHF-21006

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться