- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05988723
비만이 교정 치아 이동에 미치는 영향 평가
2023년 8월 9일 업데이트: Mustafa UZUN, Aydin Adnan Menderes University
이 연구에서 치은 열구액의 골 재형성은 비만인 사람의 송곳니 탈구술 동안 생화학적으로 평가되었고 정상 체중인 사람과 비교되었습니다.
동시에 비만인 사람의 치아 이동 속도를 측정하여 정상 체중인 사람과 비교하였다.
연구 개요
상세 설명
교정 치료를 위해 Aydın Adnan Menderes University 치과 학부 교정과에 지원한 비만 및 정상 체중 환자 중에서 포함 기준을 충족하는 사람들이 연구를 위해 선택되었습니다.
상악 제1소구치를 발거해야 하는 Angle Class II 부정교합 환자가 연구에 포함되었습니다.
세계보건기구(WHO)가 아동의 비만 수치를 결정하는 비만 분류; BMI 값; 매우 마른 체형 5% 미만, 저체중 5%-15%, 정상 16-85%, 과체중 86-95%, 비만 95% 이상입니다.
백분위수 값은 Neyzi 등이 수행한 "터키 어린이의 체중, 키, 머리 둘레 및 체질량 지수에 대한 참조 값" 연구를 참조하여 계산되었습니다. (2015).
본 연구에서 대조군은 정상체중이고 전신질환이 없는 사람을, 연구군은 비만 이외의 전신질환이 없는 사람을 선정하였다.
Leptin, IL-6, OPG 및 RANKL 수치는 견치 탈구술을 받은 비만하고 건강한 사람의 원위 치은구에서 채취한 치은구액 샘플에서 측정되었습니다.
0.022인치 슬롯이 있는 Roth 금속 브라켓과 튜브가 환자의 고정 교정 치료에 사용되었습니다.
아치 와이어로 환자의 치아를 평평하게 한 후 19x25 스테인레스 스틸 아치 와이어에서 2개월 동안 기다린 후 150gr의 전위력을 가했습니다.
7일째(T2), 14일째(T3), 21일째(T4), 원심력을 가하기 직전(T0), 힘을 가한 지 24시간 후(T1)에 치아의 원위 치은 홈에서 DOS 샘플을 채취했습니다.
치아의 이동 속도를 알아보기 위해 DOS일(T0, T1, T2, T3, T4)에 환자의 구강을 스캔하였고, 이 외에도 28일(T5)과 종료일에 3번째 달(T6), 3shape Trios 장치 및 OrthoAnalyzer 소프트웨어 사용.
송곳니의 이동량은 mm 단위로 측정하였다.
치은 홈 액체 샘플을 수집하기 전에 면봉으로 해당 부위를 격리하고 인접 치아와 변연 치은 부위를 공기 건조했습니다.
그런 다음 Periopaper를 치은 변연 아래의 치은 열구에 30초 동안 부드럽게 배치했습니다.
종이 스트립을 개별적으로 에펜도르프 튜브에 밀봉하고 각 샘플을 나중에 분석할 때까지 -80°C에서 보관했습니다.
Leptin, IL-6, OPG 및 RANKL 수준은 얻은 샘플에서 Elisa 키트로 검사했습니다.
연구의 계획된 기간은 총 3개월로 결정되었다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
36
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Aydın, 칠면조, 09100
- Aydın Adnan Menderes University Faculty of Dentistry
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
12세에서 18세 사이의 교정 치료를 지속한 남녀 환자
설명
포함 기준:
- 비만 개인의 경우 체질량 지수 ≥ 95%, 정상 체중 개인의 경우 체질량 지수가 16-85%,
- 치아의 이동에 영향을 줄 수 있는 전신질환의 유무,
- Angle Class II 부정교합 환자이기 때문에 소구치 발치가 필요하며,
- 교정치료 이력이 없고,
- 연구 시작 전 1개월 이내에 항염증제를 사용하지 않았으며,
- 치은염의 징후나 치주 치료 이력이 없는 경우,
- 좋은 치주 건강을 위해서는,
- 환자분들은 영구치열기에,
제외 기준:
- 이전 교정 치료 이력,
- 연구 시작 전 1개월 이내에 항염증제 사용,
- 치은염의 징후가 있거나 치주 치료의 병력이 있는 경우,
- 잇몸 건강이 좋지 않은 분들,
- 혼합치열기의 개인,
- 흡연이나 음주 습관이 있는 사람,
- 환자 비준수로 결정됨.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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스터디 그룹(비만 환자)
Leptin, IL-6, OPG, RANKL 수치는 비만인 송곳니의 말단 치은 홈에서 채취한 샘플에서 측정되었습니다.
0.022인치 슬롯이 있는 Roth 금속 브라켓과 튜브가 환자의 고정 교정 치료에 사용되었습니다.
아치 와이어로 환자의 치아를 평평하게 한 후 19x25 스테인레스 스틸 아치 와이어에서 2개월 동안 기다린 후 150gr의 전위력을 가했습니다.
7일째(T2), 14일째(T3), 21일째(T4), 원심력을 가하기 직전(T0), 힘을 가한 지 24시간 후(T1)에 치아의 원위 치은 홈에서 DOS 샘플을 채취했습니다.
치아이동의 속도를 알아보기 위해 DOS를 시행한 날(T0,T1,T2,T3,T4)과 이 외에도 28일(T5), 3개월 말(T6)에 송곳니의 이동량을 mm 단위로 측정하였다.
Leptin, IL-6, OPG, RANKL 수준은 얻은 샘플에서 Elisa 키트로 검사했습니다.
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ELISA 키트로 생화학적 측정 수행
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대조군(정상 환자)
Leptin, IL-6, OPG, RANKL 수치는 정상 체중 개인의 송곳니 원위 치은 홈에서 채취한 샘플에서 측정했습니다. 환자의 고정 교정 치료를 위해 Roth 금속 브래킷과 0.022인치 슬롯이 있는 튜브를 사용했습니다. 이후 아치 와이어로 환자의 치아를 평평하게 하고, 19x25 스테인레스 스틸 아치 와이어에서 2개월 동안 기다린 다음 150gr의 탈절력을 가했습니다. DOS 샘플은 7일(T2), 날 치아의 원위 치은 홈에서 채취했습니다 14일(T3) 및 21일(T4), 말단화 힘을 가하기 직전(T0), 힘을 가한 지 24시간 후(T1).
치아이동의 속도를 알아보기 위해 DOS를 시행한 날(T0,T1,T2,T3,T4)과 이 외에도 28일(T5), 3개월 말(T6)에 송곳니의 이동량을 mm 단위로 측정하였다.
Leptin, IL-6, OPG, RANKL 수준은 얻은 샘플에서 Elisa 키트로 검사했습니다.
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ELISA 키트로 생화학적 측정 수행
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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렙틴, RANKL, OPG 및 IL-6 ELISA 키트
기간: 바이오마커 수준의 변화는 1개월 동안 측정됩니다.
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ELISA 키트를 사용하여 환자로부터 채취한 치은 열구액 샘플에서 바이오마커 수준을 측정했습니다.
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바이오마커 수준의 변화는 1개월 동안 측정됩니다.
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렙틴 수치와 치아 이동 속도의 상관관계
기간: 21일 동안 렙틴 수치와 치아 이동 속도 사이에 관계가 있는지 여부를 조사합니다.
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3D 구강 스캐너 및 렙틴 엘리사 키트 사용
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21일 동안 렙틴 수치와 치아 이동 속도 사이에 관계가 있는지 여부를 조사합니다.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Mine Geçgelen Cesur, Aydin Adnan Menderes University
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Dilsiz A, Kilic N, Aydin T, Ates FN, Zihni M, Bulut C. Leptin levels in gingival crevicular fluid during orthodontic tooth movement. Angle Orthod. 2010 May;80(3):504-8. doi: 10.2319/072109-402.1.
- Neyzi O, Bundak R, Gokcay G, Gunoz H, Furman A, Darendeliler F, Bas F. Reference Values for Weight, Height, Head Circumference, and Body Mass Index in Turkish Children. J Clin Res Pediatr Endocrinol. 2015 Dec;7(4):280-93. doi: 10.4274/jcrpe.2183.
- Jayachandran T, Srinivasan B, Padmanabhan S. Salivary leptin levels in normal weight and overweight individuals and their correlation with orthodontic tooth movement. Angle Orthod. 2017 Sep;87(5):739-744. doi: 10.2319/120216-869.1. Epub 2017 May 4.
- Saloom HF, Boustan R, Seehra J, Papageorgiou SN, Carpenter GH, Cobourne MT. The impact of obesity on orthodontic treatment outcome in adolescents: a prospective clinical cohort study. Eur J Orthod. 2021 Apr 3;43(2):165-172. doi: 10.1093/ejo/cjaa032.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 4월 15일
기본 완료 (실제)
2023년 1월 16일
연구 완료 (실제)
2023년 2월 13일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 6월 2일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 8월 9일
처음 게시됨 (실제)
2023년 8월 14일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 8월 14일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 8월 9일
마지막으로 확인됨
2023년 8월 1일
추가 정보
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