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PEEK とチタンのカスタマイズされたヒーリング アバットメントの比較

2024年6月3日 更新者:Samar El Desouki、Ain Shams University

PEEK とチタン製カスタマイズされたヒーリング アバットメント: インプラント周囲の軟組織と溝液の細菌負荷の評価

この研究は、研究者らがPEEKから合成されたカスタマイズされたヒーリングアバットメントを使用した場合、カスタマイズされた従来のチタン製のヒーリングアバットメントと比較して、プラーク蓄積の減少と治癒刺激に関してインプラント周囲の軟組織に好ましい効果をもたらす可能性があることを示唆しています。

調査の概要

詳細な説明

審美的なインプラント治療を成功させるには、補綴物による 3D インプラントの配置など、いくつかの連続した目標があります。 インプラントの埋入は、修復物と周囲の軟組織および硬組織をサポートするために理想的な位置に行われなければなりません。 最終修復物の配置は、隣接する天然歯および周囲の軟組織と調和している必要もあります。

ガイド付きインプラント手術により、正確かつ予測可能かつ安全なインプラントの設置が可能になります。 コンピュータ生成のサージカルガイドは、歯の状態(無歯または部分的に無歯)、サポートの種類(歯、粘膜、または骨)、および制限の程度(非制限、部分制限、または完全制限)に応じてデザインが異なります。 。

ヒーリングアバットメントの使用には、インプラント周囲の軟組織の適切な治癒を可​​能にし、インプラントによって支持されるプロテーゼの適切な出現プロファイルを可能にするインプラント周囲粘膜の良好なプロファイルを促進する機能があります。 さまざまな長さがあり、軟組織を通って口腔内に突き出ます。

Janakievski 氏は、プレハブの治癒アバットメントは円形のプロファイルのため、頭蓋上の軟組織をサポートできないと述べました。 したがって、患者の歯肉構造の最終的な修復物のレプリカを提供するカスタム ヒーリング アバットメントが推奨されます。

カスタマイズされた治癒アバットメントの使用の評価は、この治療法に関連する可能性のある利点を評価することを目的として実行されました。 この手順により、クラウンの埋入までインプラント周囲組織を維持し、審美性を向上させることができます。 CAD/CAM を使用すると、さまざまな材料の固体ブロックから高品質のインプラント アバットメントを製造できます。

治癒アバットメントの輪郭は、暫定的に設計された最終的な補綴物の輪郭に基づいています。 ヒーリング アバットメントは組織の治癒を促進し、最終的なプロテーゼの輪郭とよく一致する輪郭を獲得します。

現在、整形外科で使用されているポリエーテルエーテルケトン(PEEK)などのポリマーで作られた治癒アバットメントは、治癒中にインプラント周囲の軟組織の健康を維持する審美的および生物学的理由から、歯科でも使用されています。

ポリエーテルエーテルケトン (PEEK) ヒーリング アバットメントは、生体適合性、不活性な化学的特性、白色、バイオフィルム蓄積の軽減などの優れた特性により、チタン ヒーリング アバットメントの代わりに選択できます。

研究の質問「PEEK ヒーリング アバットメントは、バイオフィルム蓄積の減少と治癒刺激の両方に関する PEEK の優れた生物学的特性に関連している可能性があるインプラント周囲の軟組織に好ましい効果をもたらす可能性がありますか?」

研究の種類

介入

入学 (推定)

26

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

  • 名前:Hadeel G. Al Malahy, Lecturer

研究場所

      • Cairo、エジプト
        • 募集
        • Faculty Of Dentistry Ain Shams University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  1. Cornell Medical Index-Health Questionnaire に従って、患者は体系的にいかなる病気にも罹患していない必要があります。
  2. 男女とも。
  3. 年齢は20代から50代まで。
  4. 審美ゾーン(前歯/小臼歯)の欠損歯は、追加の骨や軟組織の増強処置を必要とせず、標準インプラントで修復されます。
  5. Osstell Mentor を使用すると、インプラントの一次安定性 ISQ ≥ 70 が結合します
  6. 頬舌骨の幅 ≥ 6 mm。
  7. 近心遠心腔 ≥ 7 mm
  8. 健全な近心と遠位の隣接する歯。
  9. 同じアーチ内に少なくとも 6 本の天然歯が残っている。
  10. 口の開き具合 ≥ 30mm。
  11. 十分な角化粘膜。
  12. 太い表現型。

除外基準:

  1. 口腔衛生状態が悪い。
  2. 妊娠中および授乳中の女性。
  3. 喫煙者。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:PEEK カスタマイズされたヒーリング アバットメント。

グループ I (カスタマイズされた PEEK ヒーリング アバットメント):

13人の患者は、インプラント手術と同時に埋入されるガイド付き遅延インプラントとカスタマイズされたPEEKヒーリングアバットメントを受けます。

ガイド付き遅延インプラントとカスタマイズされた PEEK ヒーリング アバットメントをインプラント手術と同時に設置
アクティブコンパレータ:チタン製カスタマイズヒーリングアバットメント。

グループ II (カスタマイズされたチタン ヒーリング アバットメント):

13人の患者は、インプラント手術と同時に埋入されるガイド付き遅延インプラントとカスタマイズされたチタン製ヒーリングアバットメントを受けます。

ガイド付き遅延インプラントとカスタマイズされたチタン製ヒーリングアバットメントをインプラント手術と同時に設置

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
インプラント周囲の軟組織変化の臨床評価
時間枠:移植後1ヶ月と移植後4ヶ月(補綴術直前)
インプラント周囲の軟組織の臨床評価により、プローブ深さ (PD) が変化します。
移植後1ヶ月と移植後4ヶ月(補綴術直前)
インプラント周囲の軟組織変化の臨床評価
時間枠:移植後1ヶ月と移植後4ヶ月(補綴術直前)
インプラント周囲の軟組織の臨床評価により、プラークインデックス (PI) スコアが変化します。
移植後1ヶ月と移植後4ヶ月(補綴術直前)
インプラント周囲の軟組織変化の臨床評価
時間枠:移植後1ヶ月と移植後4ヶ月(補綴術直前)
インプラント周囲の軟組織の臨床評価により、歯肉指数 (GI) スコアが変化します。
移植後1ヶ月と移植後4ヶ月(補綴術直前)
インプラント周囲の軟組織変化の臨床評価
時間枠:移植後1ヶ月と移植後4ヶ月(補綴術直前)
インプラント周囲の軟組織の臨床評価により、歯肉出血時間指数 (GBTI) が変化します。
移植後1ヶ月と移植後4ヶ月(補綴術直前)
インプラント周囲の軟組織変化の臨床評価
時間枠:移植後1ヶ月と移植後4ヶ月(補綴術直前)
インプラント周囲の軟組織の臨床評価により、角化組織の幅 (WKT) が変化します。
移植後1ヶ月と移植後4ヶ月(補綴術直前)

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
生化学的評価
時間枠:移植後1ヶ月と移植後4ヶ月(補綴術直前)
インプラント周囲溝液 (PISF) の総細菌量の生化学的評価。
移植後1ヶ月と移植後4ヶ月(補綴術直前)

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • スタディディレクター:Ahmed E. Amr, Assoc Prof、Ain Shams University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年9月1日

一次修了 (推定)

2024年9月1日

研究の完了 (推定)

2024年10月1日

試験登録日

最初に提出

2023年7月21日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年8月10日

最初の投稿 (実際)

2023年8月14日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (推定)

2024年6月4日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年6月3日

最終確認日

2024年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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