Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Maßgeschneiderte Gingivaformer aus PEEK im Vergleich zu Titan

3. Juni 2024 aktualisiert von: Samar El Desouki, Ain Shams University

Maßgeschneiderte Gingivaformer aus PEEK im Vergleich zu Titan: Bewertung des periimplantären Weichgewebes und der bakteriellen Belastung durch Sulkusflüssigkeit

Die Studie legt nahe, dass die Verwendung von maßgeschneiderten Gingivaformern aus PEEK durch die Forscher im Vergleich zu maßgeschneiderten konventionellen Gingivaformern aus Titan einen positiven Effekt auf das periimplantäre Weichgewebe hinsichtlich einer geringeren Plaqueansammlung und einer Heilungsstimulation haben könnte.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Eine erfolgreiche ästhetische Implantattherapie hat mehrere aufeinanderfolgende Ziele, wie zum Beispiel die prothetisch gesteuerte Platzierung von 3D-Implantaten. Die Implantatinsertion muss in der idealen Position erfolgen, um die Restauration und das umgebende Weich- und Hartgewebe zu stützen. Die Platzierung einer definitiven Restauration sollte auch im Einklang mit den angrenzenden natürlichen Zähnen und dem umgebenden Weichgewebe erfolgen.

Die geführte Implantatchirurgie kann eine präzise, ​​vorhersehbare und sichere Implantatinsertion ermöglichen. Das Design computergenerierter Bohrschablonen variiert je nach Zahnzustand (zahnlos oder teilweise zahnlos), Art der Unterstützung (Zahn, Schleimhaut oder Knochen) und dem Grad der Einschränkung (nicht einschränkend, teilweise einschränkend oder vollständig einschränkend). .

Die Verwendung von Gingivaformern hat die Funktion, eine angemessene Heilung des periimplantären Weichgewebes zu ermöglichen und ein gutes Profil der periimplantären Schleimhaut zu fördern, das ein angemessenes Emergenzprofil der vom Implantat getragenen Prothesen ermöglicht. Sie sind in verschiedenen Längen erhältlich und ragen durch das Weichgewebe in die Mundhöhle.

Janakievski erklärte, dass vorgefertigte Gingivaformer aufgrund ihres kreisförmigen Profils nicht in der Lage seien, die suprakrestalen Weichteile zu stützen. Daher wird ein individuelles Gingivaformer bevorzugt, da es eine Nachbildung der endgültigen Wiederherstellung der Zahnfleischarchitektur des Patienten darstellt.

Es wurde eine Evaluierung der Verwendung maßgeschneiderter Gingivaformer durchgeführt, um die möglichen Vorteile dieser Behandlungsmethode zu ermitteln. Dieses Verfahren ermöglicht den Erhalt des periimplantären Gewebes und die Verbesserung der Ästhetik bis zur Kroneneingliederung. CAD/CAM ermöglicht die Herstellung hochwertiger Implantatabutments aus massiven Blöcken unterschiedlicher Materialien.

Die Konturen des Gingivaformers basieren auf den Konturen einer provisorisch gestalteten definitiven Prothese. Das Gingivaformer fördert die Gewebeheilung und erhält Konturen, die gut an die Konturen der definitiven Prothese angepasst sind.

Derzeit werden Gingivaformer aus Polymeren wie Polyetheretherketon (PEEK), die in der orthopädischen Chirurgie verwendet werden, in der Zahnheilkunde verwendet, um aus ästhetischen und biologischen Gründen die Gesundheit des periimplantären Weichgewebes während der Heilung zu erhalten.

Gingivaformer aus Polyetheretherketon (PEEK) können aufgrund ihrer überlegenen Eigenschaften wie Biokompatibilität, inerten chemischen Eigenschaften, weißer Farbe und geringerer Anfälligkeit für die Ansammlung von Biofilmen anstelle von Gingivaformern aus Titan gewählt werden.

Forschungsfrage: „Könnte ein Gingivaformer aus PEEK eine positive Wirkung auf das periimplantäre Weichgewebe haben, was möglicherweise mit den überlegenen biologischen Eigenschaften von PEEK hinsichtlich einer verringerten Biofilmansammlung und einer Heilungsstimulation zusammenhängt?“

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

26

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

  • Name: Hadeel G. Al Malahy, Lecturer

Studienorte

      • Cairo, Ägypten
        • Rekrutierung
        • Faculty Of Dentistry Ain Shams University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Gemäß dem Cornell Medical Index-Health Questionnaire sollten die Patienten systematisch frei von jeglichen Krankheiten sein.
  2. Beide Geschlechter.
  3. Alter von 20-50 Jahren.
  4. Fehlender Zahn in der ästhetischen Zone (Anterior/Prämolar), der mit einem Standardimplantat wiederhergestellt werden soll, ohne dass zusätzliche Eingriffe zur Knochen- und Weichgewebeaugmentation erforderlich sind.
  5. Implantate mit Primärstabilität ISQ ≥ 70 werden mit dem Osstell Mentor vereint
  6. BuccoLinguale Knochenbreite ≥ 6 mm.
  7. Mesio-distaler Raum ≥ 7 mm
  8. Gesunde mesiale und distale Nachbarzähne.
  9. Mindestens 6 natürliche Zähne verbleiben im gleichen Zahnbogen.
  10. Mundöffnung ≥ 30 mm.
  11. Ausreichend verhornte Schleimhaut.
  12. Dicker Phänotyp.

Ausschlusskriterien:

  1. Schlechter Zustand der Mundhygiene.
  2. Schwangere und stillende Weibchen.
  3. Raucher.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Maßgeschneidertes PEEK-Gingivaformer.

Gruppe I (Maßgeschneiderte PEEK-Gingivaformer):

13 Patienten erhalten ein geführtes verzögertes Implantat und ein individuelles PEEK-Gingivaformer, das gleichzeitig mit der Implantation eingesetzt wird

Geführtes verzögertes Implantat und ein maßgeschneidertes PEEK-Gingivaformer, das gleichzeitig mit der Implantation eingesetzt wird
Aktiver Komparator: Maßgeschneidertes Gingivaformer aus Titan.

Gruppe II (Maßgeschneiderte Titan-Gingivaformer):

13 Patienten erhalten zeitgleich mit der Implantation ein geführtes, verzögertes Implantat und ein individuelles Titan-Gingivaformer, das gleichzeitig eingesetzt wird.

Geführtes verzögertes Implantat und ein maßgeschneidertes Titan-Gingivaformer, das gleichzeitig mit der Implantation eingesetzt wird

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Klinische Bewertung periimplantärer Weichgewebeveränderungen
Zeitfenster: 1 Monat nach der Implantation und 4 Monate nach der Implantation (kurz vor prothetischen Eingriffen)
Die klinische Beurteilung des periimplantären Weichgewebes verändert die Sondierungstiefe (PD).
1 Monat nach der Implantation und 4 Monate nach der Implantation (kurz vor prothetischen Eingriffen)
Klinische Bewertung periimplantärer Weichgewebeveränderungen
Zeitfenster: 1 Monat nach der Implantation und 4 Monate nach der Implantation (kurz vor prothetischen Eingriffen)
Die klinische Bewertung des periimplantären Weichgewebes verändert den Plaque Index (PI)-Score.
1 Monat nach der Implantation und 4 Monate nach der Implantation (kurz vor prothetischen Eingriffen)
Klinische Bewertung periimplantärer Weichgewebeveränderungen
Zeitfenster: 1 Monat nach der Implantation und 4 Monate nach der Implantation (kurz vor prothetischen Eingriffen)
Die klinische Bewertung des periimplantären Weichgewebes verändert den Gingival-Index (GI).
1 Monat nach der Implantation und 4 Monate nach der Implantation (kurz vor prothetischen Eingriffen)
Klinische Bewertung periimplantärer Weichgewebeveränderungen
Zeitfenster: 1 Monat nach der Implantation und 4 Monate nach der Implantation (kurz vor prothetischen Eingriffen)
Die klinische Beurteilung des periimplantären Weichgewebes verändert den Gingival Bleeding Time Index (GBTI).
1 Monat nach der Implantation und 4 Monate nach der Implantation (kurz vor prothetischen Eingriffen)
Klinische Bewertung periimplantärer Weichgewebeveränderungen
Zeitfenster: 1 Monat nach der Implantation und 4 Monate nach der Implantation (kurz vor prothetischen Eingriffen)
Die klinische Beurteilung des periimplantären Weichgewebes verändert die Breite des keratinisierten Gewebes (WKT).
1 Monat nach der Implantation und 4 Monate nach der Implantation (kurz vor prothetischen Eingriffen)

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Biochemische Bewertung
Zeitfenster: 1 Monat nach der Implantation und 4 Monate nach der Implantation (kurz vor prothetischen Eingriffen)
Biochemische Bewertung der Gesamtbakterienbelastung der periimplantären Sulkusflüssigkeit (PISF).
1 Monat nach der Implantation und 4 Monate nach der Implantation (kurz vor prothetischen Eingriffen)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Studienleiter: Ahmed E. Amr, Assoc Prof, Ain Shams University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. September 2023

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. September 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Oktober 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

21. Juli 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

10. August 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

14. August 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

4. Juni 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

3. Juni 2024

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • FDASU-RecIM122219

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Abonnieren