Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

PEEK versus titanové přizpůsobené léčebné abutmenty

3. června 2024 aktualizováno: Samar El Desouki, Ain Shams University

Přizpůsobené hojivé pilíře PEEK versus titan: Hodnocení periimplantátových měkkých tkání a bakteriální zátěže tekutinou Sulcus

Studie naznačuje, že pokud výzkumníci použili přizpůsobené hojivé abutmenty syntetizované z PEEK, mohou mít příznivý účinek na periimplantátové měkké tkáně, pokud jde o sníženou akumulaci plaku a stimulaci hojení ve srovnání s přizpůsobenými konvenčními titanovými hojivými abutmenty.

Přehled studie

Detailní popis

Úspěšná estetická implantační terapie má několik následných cílů, jako je proteticky řízené 3D umístění implantátu. Umístění implantátu musí být provedeno v ideální poloze, aby podpořilo výplň a okolní měkké a tvrdé tkáně. Umístění definitivní náhrady by také mělo být v souladu s přilehlými přirozenými zuby a okolní měkkou tkání.

Řízená operace implantátu může zajistit přesné, předvídatelné a bezpečné umístění implantátu. Počítačem generovaná chirurgická vodítka se liší svým designem podle stavu chrupu (bezzubý nebo částečně bezzubý), typu podpory (zub, sliznice nebo kost) a stupně omezení (neomezující, částečně omezující nebo zcela omezující) .

Použití vhojovacích abutmentů má funkci, která umožňuje adekvátní hojení periimplantátové měkké tkáně a podporuje dobrý profil periimplantátové sliznice, který umožňuje adekvátní profil emergence protéz podporovaných implantátem. Jsou k dispozici v různých délkách a vyčnívají přes měkkou tkáň do dutiny ústní.

Janakievski uvedl, že prefabrikované hojivé abutmenty nejsou schopny podepřít supracrestální měkké tkáně kvůli jejich kruhovému profilu. Proto je preferován vlastní hojivý abutment, protože poskytuje repliku definitivního obnovení pacientovy gingivální architektury.

Bylo provedeno hodnocení použití přizpůsobených hojivých abutmentů s cílem posoudit možné výhody spojené s touto léčebnou modalitou. Tento postup umožňuje zachovat periimplantátovou tkáň a zlepšit estetiku až do porodu korunky. CAD/CAM umožňuje výrobu vysoce kvalitních abutmentů implantátů z pevných bloků různých materiálů.

Obrysy hojícího pilíře vycházejí z obrysů provizorně navržené definitivní protézy. Hojící se pilíř podporuje hojení tkání a získává obrysy, které jsou dobře sladěny s obrysy definitivní protézy.

V současné době se hojící pilíře vyrobené z polymerů, jako je polyetheretherketon (PEEK), které se používají v ortopedické chirurgii, se používají ve stomatologii z estetických a biologických důvodů zachování zdraví měkkých tkání periimplantátu během hojení.

Polyetheretherketonové (PEEK) hojivé abutmenty lze zvolit místo titanových hojivých abutmentů kvůli jejich vynikajícím vlastnostem, jako je biokompatibilita, inertní chemické vlastnosti, bílá barva a snížená náchylnost k akumulaci biofilmu.

Výzkumná otázka "Může mít hojivý pilíř PEEK příznivý účinek na měkkou tkáň periimplantátu, což může souviset s vynikajícími biologickými vlastnostmi PEEK, pokud jde o snížení akumulace biofilmu a stimulaci hojení?"

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

26

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

  • Jméno: Hadeel G. Al Malahy, Lecturer

Studijní místa

      • Cairo, Egypt
        • Nábor
        • Faculty Of Dentistry Ain Shams University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Pacienti by měli být systematicky bez jakéhokoli onemocnění, jak uvádí Cornell Medical Index-Health Questionnaire.
  2. Obě pohlaví.
  3. Věk od 20-50 let.
  4. Chybějící zub v estetické zóně (přední/premolární) je třeba obnovit standardním implantátem bez nutnosti dalších procedur augmentace kosti a měkkých tkání.
  5. Primární stabilita implantátů ISQ ≥ 70 jednotek pomocí Osstell Mentor
  6. BuccoLingual šířka kosti ≥ 6 mm.
  7. Mesio distální prostor ≥ 7 mm
  8. Zvuk meziální a distální sousední zuby.
  9. Ve stejném oblouku zůstává alespoň 6 přirozených zubů.
  10. Otvor úst ≥ 30 mm.
  11. Dostatek keratinizované sliznice.
  12. Tlustý fenotyp.

Kritéria vyloučení:

  1. Špatný stav ústní hygieny.
  2. Březí a kojící samice.
  3. Kuřáci.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: PEEK přizpůsobený léčebný abutment.

Skupina I (Upravený léčebný abutment PEEK):

13 pacientů obdrží řízený odložený implantát a přizpůsobený PEEK hojivý abutment umístěný současně s operací implantátu

Řízený odložený implantát a přizpůsobený hojivý abutment PEEK umístěný současně s operací implantátu
Aktivní komparátor: Titanový hojivý abutment na míru.

Skupina II (upravený titanový léčebný abutment):

13 pacientů obdrží řízený odložený implantát a přizpůsobený titanový hojivý abutment umístěný současně s operací implantátu.

Řízený odložený implantát a přizpůsobený titanový hojivý abutment umístěný současně s operací implantátu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Klinické hodnocení periimplantátových změn měkkých tkání
Časové okno: 1 měsíc po implantaci a 4 měsíce po implantaci (těsně před protetickým zákrokem)
Klinické hodnocení periimplantátové měkké tkáně mění hloubku sondování (PD).
1 měsíc po implantaci a 4 měsíce po implantaci (těsně před protetickým zákrokem)
Klinické hodnocení periimplantátových změn měkkých tkání
Časové okno: 1 měsíc po implantaci a 4 měsíce po implantaci (těsně před protetickým zákrokem)
Klinické hodnocení periimplantátové měkké tkáně mění skóre indexu plaku (PI).
1 měsíc po implantaci a 4 měsíce po implantaci (těsně před protetickým zákrokem)
Klinické hodnocení periimplantátových změn měkkých tkání
Časové okno: 1 měsíc po implantaci a 4 měsíce po implantaci (těsně před protetickým zákrokem)
Klinické hodnocení periimplantátové měkké tkáně mění skóre gingiválního indexu (GI).
1 měsíc po implantaci a 4 měsíce po implantaci (těsně před protetickým zákrokem)
Klinické hodnocení periimplantátových změn měkkých tkání
Časové okno: 1 měsíc po implantaci a 4 měsíce po implantaci (těsně před protetickým zákrokem)
Klinické hodnocení periimplantátové měkké tkáně mění Gingival Bleeding Time Index (GBTI).
1 měsíc po implantaci a 4 měsíce po implantaci (těsně před protetickým zákrokem)
Klinické hodnocení periimplantátových změn měkkých tkání
Časové okno: 1 měsíc po implantaci a 4 měsíce po implantaci (těsně před protetickým zákrokem)
Klinické hodnocení periimplantátové měkké tkáně mění šířku keratinizované tkáně (WKT).
1 měsíc po implantaci a 4 měsíce po implantaci (těsně před protetickým zákrokem)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Biochemické hodnocení
Časové okno: 1 měsíc po implantaci a 4 měsíce po implantaci (těsně před protetickým zákrokem)
Biochemické hodnocení celkové bakteriální zátěže periimplantátové sulcus fluid (PISF).
1 měsíc po implantaci a 4 měsíce po implantaci (těsně před protetickým zákrokem)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Ahmed E. Amr, Assoc Prof, Ain shams university

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. září 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. září 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. října 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

21. července 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

10. srpna 2023

První zveřejněno (Aktuální)

14. srpna 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

4. června 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

3. června 2024

Naposledy ověřeno

1. června 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • FDASU-RecIM122219

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit