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Monconi di guarigione personalizzati in PEEK e titanio

10 agosto 2023 aggiornato da: Samar El Desouki, Ain Shams University

Monconi di guarigione personalizzati in PEEK e titanio: valutazione dei tessuti molli perimplantari e della carica batterica del fluido del solco

Lo studio suggerisce che se i ricercatori utilizzassero monconi di guarigione personalizzati sintetizzati dal PEEK, potrebbero avere un effetto favorevole sui tessuti molli perimplantari per quanto riguarda la riduzione dell'accumulo di placca e la stimolazione della guarigione rispetto ai monconi di guarigione convenzionali personalizzati in titanio.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Una terapia implantare estetica di successo ha diversi obiettivi sequenziali come il posizionamento dell'impianto 3D guidato dalla protesi. Il posizionamento dell'impianto deve essere eseguito nella posizione ideale per supportare il restauro e i tessuti molli e duri circostanti. Anche il posizionamento di un restauro definitivo dovrebbe essere in armonia con i denti naturali adiacenti e il tessuto molle circostante.

La chirurgia implantare guidata può fornire un posizionamento dell'impianto preciso, predicibile e sicuro. Le guide chirurgiche generate al computer variano nel design in base alla condizione dentale (edentula o parzialmente edentula), al tipo di supporto (dente, mucosa o osso) e al grado di limitazione (non limitante, parzialmente limitante o completamente limitante) .

L'utilizzo di monconi di guarigione ha la funzione di consentire un'adeguata guarigione dei tessuti molli perimplantari e promuovere un buon profilo della mucosa perimplantare che consenta un adeguato profilo di emergenza delle protesi supportate dall'impianto. Sono disponibili in diverse lunghezze e sporgono attraverso i tessuti molli nella cavità orale.

Janakievski ha affermato che i monconi di guarigione prefabbricati non sono in grado di sostenere i tessuti molli sopracrestali a causa del loro profilo circolare. Pertanto, si preferisce una componente secondaria di guarigione personalizzata perché fornisce una replica del restauro definitivo dell'architettura gengivale del paziente.

È stata eseguita una valutazione dell'utilizzo di monconi di guarigione personalizzati con l'obiettivo di valutare i possibili vantaggi associati a questa modalità di trattamento. Questa procedura consente di mantenere il tessuto perimplantare e migliorare l'estetica fino alla consegna della corona. CAD/CAM consente la realizzazione di monconi implantari di alta qualità da blocchi pieni di materiali diversi.

I contorni della componente secondaria di guarigione si basano sui contorni di una protesi definitiva progettata provvisoriamente. Il pilastro di guarigione favorisce la guarigione dei tessuti e ottiene contorni che ben si adattano ai contorni della protesi definitiva.

Attualmente i monconi di guarigione realizzati con polimeri come il polietereterchetone (PEEK) che sono stati utilizzati in chirurgia ortopedica, sono utilizzati in odontoiatria, per ragioni estetiche e biologiche, mantenendo la salute dei tessuti molli perimplantari durante la guarigione.

Le componenti secondarie di guarigione in polietereterchetone (PEEK) possono essere scelte al posto delle componenti secondarie di guarigione in titanio a causa delle loro proprietà superiori come la biocompatibilità, le proprietà chimiche inerti, il colore bianco e la ridotta predisposizione all'accumulo di biofilm.

Domanda di ricerca "La componente secondaria di guarigione in PEEK può avere un effetto favorevole sui tessuti molli perimplantari che può essere correlato alle proprietà biologiche superiori del PEEK per quanto riguarda sia la riduzione dell'accumulo di biofilm che la stimolazione della guarigione?"

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

26

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. I pazienti dovrebbero essere sistematicamente liberi da qualsiasi malattia secondo il Cornell Medical Index-Health Questionnaire.
  2. Entrambi i sessi.
  3. Età da 20-50 anni.
  4. Dente mancante nella zona estetica (anteriore/premolare) da restaurare con impianto standard, senza necessità di ulteriori procedure di aumento osseo e dei tessuti molli.
  5. Impianti con stabilità primaria ISQ ≥ 70 si uniscono utilizzando Osstell Mentor
  6. BuccoLarghezza ossea linguale ≥ 6 mm.
  7. Spazio mesio distale ≥ 7 mm
  8. Denti contigui mesiali e distali sani.
  9. Almeno 6 denti naturali rimasti nella stessa arcata.
  10. Apertura della bocca ≥ 30 mm.
  11. Mucosa abbastanza cheratinizzata.
  12. Fenotipo spesso.

Criteri di esclusione:

  1. Scarse condizioni di igiene orale.
  2. Donne in gravidanza e in allattamento.
  3. Fumatori.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Moncone di guarigione personalizzato in PEEK.

Gruppo I (pilastro di guarigione in PEEK personalizzato):

13 pazienti riceveranno un impianto ritardato guidato e un moncone di guarigione in PEEK personalizzato posizionato contemporaneamente alla chirurgia implantare

Impianto ritardato guidato e moncone di guarigione in PEEK personalizzato posizionato contemporaneamente alla chirurgia implantare
Comparatore attivo: Moncone di guarigione personalizzato in titanio.

Gruppo II (moncone di guarigione in titanio personalizzato):

13 pazienti riceveranno un impianto ritardato guidato e un moncone di guarigione in titanio personalizzato posizionato contemporaneamente alla chirurgia implantare.

Impianto ritardato guidato e moncone di guarigione in titanio personalizzato posizionato contemporaneamente alla chirurgia implantare

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valutazione clinica delle alterazioni dei tessuti molli perimplantari
Lasso di tempo: 1 mese dopo l'impianto e 4 mesi dopo l'impianto (appena prima delle procedure protesiche)
La valutazione clinica del tessuto molle perimplantare modifica la profondità di sondaggio (PD).
1 mese dopo l'impianto e 4 mesi dopo l'impianto (appena prima delle procedure protesiche)
Valutazione clinica delle alterazioni dei tessuti molli perimplantari
Lasso di tempo: 1 mese dopo l'impianto e 4 mesi dopo l'impianto (appena prima delle procedure protesiche)
La valutazione clinica del tessuto molle perimplantare modifica il punteggio dell'indice di placca (PI).
1 mese dopo l'impianto e 4 mesi dopo l'impianto (appena prima delle procedure protesiche)
Valutazione clinica delle alterazioni dei tessuti molli perimplantari
Lasso di tempo: 1 mese dopo l'impianto e 4 mesi dopo l'impianto (appena prima delle procedure protesiche)
La valutazione clinica del tessuto molle perimplantare modifica il punteggio dell'indice gengivale (GI).
1 mese dopo l'impianto e 4 mesi dopo l'impianto (appena prima delle procedure protesiche)
Valutazione clinica delle alterazioni dei tessuti molli perimplantari
Lasso di tempo: 1 mese dopo l'impianto e 4 mesi dopo l'impianto (appena prima delle procedure protesiche)
La valutazione clinica del tessuto molle perimplantare modifica l'indice del tempo di sanguinamento gengivale (GBTI).
1 mese dopo l'impianto e 4 mesi dopo l'impianto (appena prima delle procedure protesiche)
Valutazione clinica delle alterazioni dei tessuti molli perimplantari
Lasso di tempo: 1 mese dopo l'impianto e 4 mesi dopo l'impianto (appena prima delle procedure protesiche)
La valutazione clinica del tessuto molle perimplantare modifica la larghezza del tessuto cheratinizzato (WKT).
1 mese dopo l'impianto e 4 mesi dopo l'impianto (appena prima delle procedure protesiche)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valutazione biochimica
Lasso di tempo: 1 mese dopo l'impianto e 4 mesi dopo l'impianto (appena prima delle procedure protesiche)
Valutazione biochimica della carica batterica totale del liquido del solco perimplantare (PISF).
1 mese dopo l'impianto e 4 mesi dopo l'impianto (appena prima delle procedure protesiche)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Direttore dello studio: Ahmed E. Amr, Assoc Prof, Ain Shams University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 settembre 2023

Completamento primario (Stimato)

1 settembre 2024

Completamento dello studio (Stimato)

1 ottobre 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

21 luglio 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

10 agosto 2023

Primo Inserito (Effettivo)

14 agosto 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

14 agosto 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

10 agosto 2023

Ultimo verificato

1 agosto 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • FDASU-RecIM122219

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Impianti dentali

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