- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05989061
Monconi di guarigione personalizzati in PEEK e titanio
Monconi di guarigione personalizzati in PEEK e titanio: valutazione dei tessuti molli perimplantari e della carica batterica del fluido del solco
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Una terapia implantare estetica di successo ha diversi obiettivi sequenziali come il posizionamento dell'impianto 3D guidato dalla protesi. Il posizionamento dell'impianto deve essere eseguito nella posizione ideale per supportare il restauro e i tessuti molli e duri circostanti. Anche il posizionamento di un restauro definitivo dovrebbe essere in armonia con i denti naturali adiacenti e il tessuto molle circostante.
La chirurgia implantare guidata può fornire un posizionamento dell'impianto preciso, predicibile e sicuro. Le guide chirurgiche generate al computer variano nel design in base alla condizione dentale (edentula o parzialmente edentula), al tipo di supporto (dente, mucosa o osso) e al grado di limitazione (non limitante, parzialmente limitante o completamente limitante) .
L'utilizzo di monconi di guarigione ha la funzione di consentire un'adeguata guarigione dei tessuti molli perimplantari e promuovere un buon profilo della mucosa perimplantare che consenta un adeguato profilo di emergenza delle protesi supportate dall'impianto. Sono disponibili in diverse lunghezze e sporgono attraverso i tessuti molli nella cavità orale.
Janakievski ha affermato che i monconi di guarigione prefabbricati non sono in grado di sostenere i tessuti molli sopracrestali a causa del loro profilo circolare. Pertanto, si preferisce una componente secondaria di guarigione personalizzata perché fornisce una replica del restauro definitivo dell'architettura gengivale del paziente.
È stata eseguita una valutazione dell'utilizzo di monconi di guarigione personalizzati con l'obiettivo di valutare i possibili vantaggi associati a questa modalità di trattamento. Questa procedura consente di mantenere il tessuto perimplantare e migliorare l'estetica fino alla consegna della corona. CAD/CAM consente la realizzazione di monconi implantari di alta qualità da blocchi pieni di materiali diversi.
I contorni della componente secondaria di guarigione si basano sui contorni di una protesi definitiva progettata provvisoriamente. Il pilastro di guarigione favorisce la guarigione dei tessuti e ottiene contorni che ben si adattano ai contorni della protesi definitiva.
Attualmente i monconi di guarigione realizzati con polimeri come il polietereterchetone (PEEK) che sono stati utilizzati in chirurgia ortopedica, sono utilizzati in odontoiatria, per ragioni estetiche e biologiche, mantenendo la salute dei tessuti molli perimplantari durante la guarigione.
Le componenti secondarie di guarigione in polietereterchetone (PEEK) possono essere scelte al posto delle componenti secondarie di guarigione in titanio a causa delle loro proprietà superiori come la biocompatibilità, le proprietà chimiche inerti, il colore bianco e la ridotta predisposizione all'accumulo di biofilm.
Domanda di ricerca "La componente secondaria di guarigione in PEEK può avere un effetto favorevole sui tessuti molli perimplantari che può essere correlato alle proprietà biologiche superiori del PEEK per quanto riguarda sia la riduzione dell'accumulo di biofilm che la stimolazione della guarigione?"
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Samar F. El Desouki, Master student
- Numero di telefono: +201010876119
- Email: SamarFakhrEldin@dent.asu.edu.eg
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Hadeel G. Al Malahy, Lecturer
- Numero di telefono: +201017767662
- Email: dr.hadeel@dent.asu.edu.eg
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- I pazienti dovrebbero essere sistematicamente liberi da qualsiasi malattia secondo il Cornell Medical Index-Health Questionnaire.
- Entrambi i sessi.
- Età da 20-50 anni.
- Dente mancante nella zona estetica (anteriore/premolare) da restaurare con impianto standard, senza necessità di ulteriori procedure di aumento osseo e dei tessuti molli.
- Impianti con stabilità primaria ISQ ≥ 70 si uniscono utilizzando Osstell Mentor
- BuccoLarghezza ossea linguale ≥ 6 mm.
- Spazio mesio distale ≥ 7 mm
- Denti contigui mesiali e distali sani.
- Almeno 6 denti naturali rimasti nella stessa arcata.
- Apertura della bocca ≥ 30 mm.
- Mucosa abbastanza cheratinizzata.
- Fenotipo spesso.
Criteri di esclusione:
- Scarse condizioni di igiene orale.
- Donne in gravidanza e in allattamento.
- Fumatori.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Moncone di guarigione personalizzato in PEEK.
Gruppo I (pilastro di guarigione in PEEK personalizzato): 13 pazienti riceveranno un impianto ritardato guidato e un moncone di guarigione in PEEK personalizzato posizionato contemporaneamente alla chirurgia implantare |
Impianto ritardato guidato e moncone di guarigione in PEEK personalizzato posizionato contemporaneamente alla chirurgia implantare
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Comparatore attivo: Moncone di guarigione personalizzato in titanio.
Gruppo II (moncone di guarigione in titanio personalizzato): 13 pazienti riceveranno un impianto ritardato guidato e un moncone di guarigione in titanio personalizzato posizionato contemporaneamente alla chirurgia implantare. |
Impianto ritardato guidato e moncone di guarigione in titanio personalizzato posizionato contemporaneamente alla chirurgia implantare
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Valutazione clinica delle alterazioni dei tessuti molli perimplantari
Lasso di tempo: 1 mese dopo l'impianto e 4 mesi dopo l'impianto (appena prima delle procedure protesiche)
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La valutazione clinica del tessuto molle perimplantare modifica la profondità di sondaggio (PD).
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1 mese dopo l'impianto e 4 mesi dopo l'impianto (appena prima delle procedure protesiche)
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Valutazione clinica delle alterazioni dei tessuti molli perimplantari
Lasso di tempo: 1 mese dopo l'impianto e 4 mesi dopo l'impianto (appena prima delle procedure protesiche)
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La valutazione clinica del tessuto molle perimplantare modifica il punteggio dell'indice di placca (PI).
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1 mese dopo l'impianto e 4 mesi dopo l'impianto (appena prima delle procedure protesiche)
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Valutazione clinica delle alterazioni dei tessuti molli perimplantari
Lasso di tempo: 1 mese dopo l'impianto e 4 mesi dopo l'impianto (appena prima delle procedure protesiche)
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La valutazione clinica del tessuto molle perimplantare modifica il punteggio dell'indice gengivale (GI).
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1 mese dopo l'impianto e 4 mesi dopo l'impianto (appena prima delle procedure protesiche)
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Valutazione clinica delle alterazioni dei tessuti molli perimplantari
Lasso di tempo: 1 mese dopo l'impianto e 4 mesi dopo l'impianto (appena prima delle procedure protesiche)
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La valutazione clinica del tessuto molle perimplantare modifica l'indice del tempo di sanguinamento gengivale (GBTI).
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1 mese dopo l'impianto e 4 mesi dopo l'impianto (appena prima delle procedure protesiche)
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Valutazione clinica delle alterazioni dei tessuti molli perimplantari
Lasso di tempo: 1 mese dopo l'impianto e 4 mesi dopo l'impianto (appena prima delle procedure protesiche)
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La valutazione clinica del tessuto molle perimplantare modifica la larghezza del tessuto cheratinizzato (WKT).
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1 mese dopo l'impianto e 4 mesi dopo l'impianto (appena prima delle procedure protesiche)
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Valutazione biochimica
Lasso di tempo: 1 mese dopo l'impianto e 4 mesi dopo l'impianto (appena prima delle procedure protesiche)
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Valutazione biochimica della carica batterica totale del liquido del solco perimplantare (PISF).
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1 mese dopo l'impianto e 4 mesi dopo l'impianto (appena prima delle procedure protesiche)
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: Ahmed E. Amr, Assoc Prof, Ain Shams University
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
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- FDASU-RecIM122219
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