Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

PEEK versus titanium op maat gemaakte helende abutments

3 juni 2024 bijgewerkt door: Samar El Desouki, Ain Shams University

PEEK versus titanium op maat gemaakte healing abutments: evaluatie van peri-implantaat zachte weefsels en sulcusvloeistof bacteriële belasting

De studie suggereert dat als de onderzoekers op maat gemaakte helende abutments gebruiken die zijn gesynthetiseerd uit PEEK, dit een gunstig effect kan hebben op de peri-implantaire zachte weefsels met betrekking tot verminderde plaque-accumulatie en genezingsstimulatie in vergelijking met de op maat gemaakte conventionele titanium helende abutments.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Succesvolle esthetische implantaattherapie heeft verschillende opeenvolgende doelen, zoals prothetisch aangedreven 3D-implantaatplaatsing. Het implantaat moet in de ideale positie worden geplaatst om de restauratie en de omliggende zachte en harde weefsels te ondersteunen. De plaatsing van een definitieve restauratie moet ook in harmonie zijn met de aangrenzende natuurlijke tanden en het omliggende zachte weefsel.

Begeleide implantaatchirurgie kan zorgen voor een nauwkeurige, voorspelbare en veilige implantaatplaatsing. Door de computer gegenereerde chirurgische gidsen variëren in ontwerp afhankelijk van de tandheelkundige toestand (tandeloze of gedeeltelijk tandeloze), type ondersteuning (tand, slijmvlies of bot) en de mate van beperking (niet-beperkend, gedeeltelijk beperkend of volledig beperkend) .

Het gebruik van healing abutments heeft als functie dat een adequate genezing van het peri-implantaire zachte weefsel mogelijk is en dat een goed profiel van het peri-implantaire slijmvlies wordt bevorderd dat een adequaat opkomstprofiel van de door het implantaat ondersteunde prothesen mogelijk maakt. Ze zijn verkrijgbaar in verschillende lengtes en steken door het zachte weefsel in de mondholte.

Janakievski verklaarde dat geprefabriceerde helende abutments de supracrestale zachte weefsels niet kunnen ondersteunen vanwege hun cirkelvormige profiel. Daarom heeft een op maat gemaakt healing abutment de voorkeur omdat het een replica is van het definitieve herstel van de tandvleesarchitectuur van de patiënt.

Er is een evaluatie uitgevoerd van het gebruik van op maat gemaakte healing abutments om de mogelijke voordelen van deze behandelingsmodaliteit te beoordelen. Deze procedure maakt het mogelijk om het peri-implantaire weefsel te behouden en de esthetiek te verbeteren tot aan de plaatsing van de kroon. Met CAD/CAM kunnen hoogwaardige implantaatabutments worden vervaardigd uit massieve blokken van verschillende materialen.

De contouren van het healing abutment zijn gebaseerd op de contouren van een voorlopig ontworpen definitieve prothese. Het healing abutment bevordert weefselgenezing en verkrijgt contouren die goed passen bij de contouren van de definitieve prothese.

Momenteel worden genezende abutments gemaakt van polymeren zoals polyetheretherketon (PEEK) die zijn gebruikt in orthopedische chirurgie, gebruikt in de tandheelkunde, vanwege esthetische en biologische redenen om de gezondheid van peri-implantaire zachte weefsels tijdens genezing te behouden.

Polyetheretherketone (PEEK) healing abutments kunnen worden gekozen in plaats van titanium healing abutments vanwege hun superieure eigenschappen zoals biocompatibiliteit, inerte chemische eigenschappen, witte kleur en verminderde kans op ophoping van biofilm.

Onderzoeksvraag "Kan PEEK healing abutment een gunstig effect hebben op het peri-implantaire zachte weefsel dat mogelijk verband houdt met de superieure biologische eigenschappen van PEEK met betrekking tot zowel verminderde biofilmaccumulatie als genezingsstimulatie?"

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

26

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

  • Naam: Hadeel G. Al Malahy, Lecturer

Studie Locaties

      • Cairo, Egypte
        • Werving
        • Faculty Of Dentistry Ain Shams University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Patiënten moeten systematisch vrij zijn van elke ziekte volgens de Cornell Medical Index-Health Questionnaire.
  2. Beide geslachten.
  3. Leeftijd van 20-50 jaar.
  4. Ontbrekende tand in de esthetische zone (anterieur/premolaar) die moet worden hersteld met een standaardimplantaat, zonder dat aanvullende procedures voor bot- en weke delenvergroting nodig zijn.
  5. Implantaten primaire stabiliteit ISQ ≥ 70 eenheden met behulp van de Osstell Mentor
  6. BuccoLinguale botbreedte ≥ 6 mm.
  7. Mesio distale ruimte ≥ 7 mm
  8. Geluid Mesiale en distale naburige tanden.
  9. Minstens 6 natuurlijke tanden blijven in dezelfde boog.
  10. Mondopening ≥ 30 mm.
  11. Genoeg verhoornd slijmvlies.
  12. Dik fenotype.

Uitsluitingscriteria:

  1. Slechte mondhygiëne.
  2. Zwangere en zogende vrouwtjes.
  3. Rokers.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: PEEK healing abutment op maat.

Groep I (aangepast PEEK Healing Abutment):

13 patiënten krijgen een geleide vertraagde implantatie en een op maat gemaakt PEEK healing abutment dat gelijktijdig met de implantatiechirurgie wordt geplaatst

Geleid vertraagd implantaat en een op maat gemaakt PEEK healing abutment gelijktijdig geplaatst met implantaatchirurgie
Actieve vergelijker: Op maat gemaakte healing abutment van titanium.

Groep II (aangepast titanium healing abutment):

13 patiënten krijgen een geleide vertraagde implantatie en een op maat gemaakt titanium abutment dat gelijktijdig met de implantaatoperatie wordt geplaatst.

Geleid vertraagd implantaat en een op maat gemaakt titanium healing abutment dat gelijktijdig met implantaatchirurgie wordt geplaatst

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Klinische evaluatie van peri-implantaire veranderingen in zacht weefsel
Tijdsspanne: 1 maand na implantatie en 4 maanden na implantatie (net voor prothetische procedures)
Klinische evaluatie van zacht weefsel rond het implantaat verandert de sondediepte (PD).
1 maand na implantatie en 4 maanden na implantatie (net voor prothetische procedures)
Klinische evaluatie van peri-implantaire veranderingen in zacht weefsel
Tijdsspanne: 1 maand na implantatie en 4 maanden na implantatie (net voor prothetische procedures)
Klinische evaluatie van zacht weefsel rond het implantaat verandert de Plaque Index (PI)-score.
1 maand na implantatie en 4 maanden na implantatie (net voor prothetische procedures)
Klinische evaluatie van peri-implantaire veranderingen in zacht weefsel
Tijdsspanne: 1 maand na implantatie en 4 maanden na implantatie (net voor prothetische procedures)
Klinische evaluatie van peri-implantaat zacht weefsel verandert de Gingival Index (GI)-score.
1 maand na implantatie en 4 maanden na implantatie (net voor prothetische procedures)
Klinische evaluatie van peri-implantaire veranderingen in zacht weefsel
Tijdsspanne: 1 maand na implantatie en 4 maanden na implantatie (net voor prothetische procedures)
Klinische evaluatie van peri-implantaat zacht weefsel verandert de Gingival Bleeding Time Index (GBTI).
1 maand na implantatie en 4 maanden na implantatie (net voor prothetische procedures)
Klinische evaluatie van peri-implantaire veranderingen in zacht weefsel
Tijdsspanne: 1 maand na implantatie en 4 maanden na implantatie (net voor prothetische procedures)
Klinische evaluatie van peri-implantaat zacht weefsel verandert de breedte van verhoornd weefsel (WKT).
1 maand na implantatie en 4 maanden na implantatie (net voor prothetische procedures)

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Biochemische evaluatie
Tijdsspanne: 1 maand na implantatie en 4 maanden na implantatie (net voor prothetische procedures)
Biochemische evaluatie van de totale bacteriële belasting van de peri-implantaire sulcusvloeistof (PISF).
1 maand na implantatie en 4 maanden na implantatie (net voor prothetische procedures)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Studie directeur: Ahmed E. Amr, Assoc Prof, Ain Shams University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 september 2023

Primaire voltooiing (Geschat)

1 september 2024

Studie voltooiing (Geschat)

1 oktober 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

21 juli 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

10 augustus 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

14 augustus 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

4 juni 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

3 juni 2024

Laatst geverifieerd

1 juni 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren