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Pilares de cicatrização personalizados de PEEK versus titânio

3 de junho de 2024 atualizado por: Samar El Desouki, Ain Shams University

PEEK versus pilares de cicatrização personalizados de titânio: avaliação dos tecidos moles peri-implantares e da carga bacteriana do fluido do sulco

O estudo sugere que, se os investigadores usaram pilares de cicatrização personalizados sintetizados a partir de PEEK, podem ter um efeito favorável nos tecidos moles peri-implantares em relação à diminuição do acúmulo de placa e estimulação da cicatrização em comparação com os pilares de cicatrização convencionais personalizados de titânio.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

A terapia de implantes estéticos bem-sucedida tem vários objetivos sequenciais, como a colocação de implantes 3D protéticos. A colocação do implante deve ser feita na posição ideal para suportar a restauração e os tecidos moles e duros circundantes. A colocação de uma restauração definitiva também deve estar em harmonia com os dentes naturais adjacentes e tecidos moles circundantes.

A cirurgia guiada de implantes pode fornecer uma colocação de implantes precisa, previsível e segura. Os guias cirúrgicos gerados por computador variam em design de acordo com a condição dentária (edêntulo ou parcialmente edêntulo), tipo de suporte (dente, mucosa ou osso) e o grau de limitação (não limitante, parcialmente limitante ou completamente limitante). .

A utilização de pilares de cicatrização tem como função possibilitar a cicatrização adequada dos tecidos moles peri-implantares e promover um bom perfil da mucosa peri-implantar que permite um perfil de emergência adequado das próteses suportadas pelo implante. Eles estão disponíveis em diferentes comprimentos e se projetam através dos tecidos moles na cavidade oral.

Janakievski afirmou que os pilares de cicatrização pré-fabricados são incapazes de suportar os tecidos moles supracrestais devido ao seu perfil circular. Portanto, um pilar de cicatrização personalizado é preferido porque fornece uma réplica da restauração definitiva da arquitetura gengival do paciente.

Uma avaliação do uso de pilares de cicatrização personalizados foi realizada com o objetivo de avaliar possíveis vantagens associadas a esta modalidade de tratamento. Este procedimento permite manter o tecido peri-implantar e melhorar a estética até a entrega da coroa. O CAD/CAM permite a fabricação de pilares de implantes de alta qualidade a partir de blocos sólidos de diferentes materiais.

Os contornos do pilar de cicatrização são baseados nos contornos de uma prótese definitiva projetada provisoriamente. O pilar de cicatrização promove a cicatrização do tecido e obtém contornos que combinam bem com os contornos da prótese definitiva.

Atualmente, os pilares de cicatrização feitos de polímeros como o polieteretercetona (PEEK), que têm sido usados ​​em cirurgia ortopédica, são usados ​​em odontologia, por razões estéticas e biológicas, mantendo a saúde dos tecidos moles peri-implantares durante a cicatrização.

Os pilares de cicatrização de polieteretercetona (PEEK) podem ser escolhidos em vez dos pilares de cicatrização de titânio devido às suas propriedades superiores, como biocompatibilidade, propriedades químicas inertes, cor branca e menor risco de acúmulo de biofilme.

Questão de pesquisa "O pilar de cicatrização de PEEK pode ter um efeito favorável no tecido mole peri-implantar que pode estar relacionado às propriedades biológicas superiores do PEEK em relação à diminuição do acúmulo de biofilme e estimulação da cicatrização?"

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

26

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

  • Nome: Hadeel G. Al Malahy, Lecturer

Locais de estudo

      • Cairo, Egito
        • Recrutamento
        • Faculty Of Dentistry Ain Shams University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  1. Os pacientes devem estar sistematicamente livres de qualquer doença de acordo com o Cornell Medical Index-Health Questionnaire.
  2. Ambos os sexos.
  3. Idade de 20-50 anos.
  4. Dente ausente na zona estética (anterior/pré-molar) a ser restaurado com implante padrão, sem necessidade de procedimentos adicionais de aumento de osso e tecido mole.
  5. Implantes de estabilidade primária ISQ ≥ 70 unidades usando o Osstell Mentor
  6. Largura óssea vestíbulo-lingual ≥ 6 mm.
  7. Espaço mésio distal ≥ 7 mm
  8. Dentes vizinhos sadios mesial e distal.
  9. Pelo menos 6 dentes naturais remanescentes no mesmo arco.
  10. Abertura da boca ≥ 30mm.
  11. Bastante mucosa queratinizada.
  12. Fenótipo espesso.

Critério de exclusão:

  1. Más condições de higiene oral.
  2. Fêmeas grávidas e lactantes.
  3. Fumantes.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Pilar de cicatrização personalizado PEEK.

Grupo I (pilar de cicatrização PEEK personalizado):

13 pacientes receberão implantes retardados guiados e um pilar de cicatrização PEEK personalizado colocado simultaneamente com a cirurgia de implante

Implante retardado guiado e um pilar de cicatrização PEEK personalizado colocado simultaneamente com a cirurgia de implante
Comparador Ativo: Pilar de cicatrização personalizado em titânio.

Grupo II (Pilar de Cicatrização de Titânio Personalizado):

13 pacientes receberão implantes retardados guiados e um pilar de cicatrização de titânio personalizado colocado simultaneamente com a cirurgia de implante.

Implante retardado guiado e um pilar de cicatrização de titânio personalizado colocado simultaneamente com a cirurgia de implante

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Avaliação clínica das alterações dos tecidos moles peri-implantares
Prazo: 1 mês após a implantação e 4 meses após a implantação (logo antes dos procedimentos protéticos)
A avaliação clínica dos tecidos moles peri-implantares altera a Profundidade de Sondagem (PD).
1 mês após a implantação e 4 meses após a implantação (logo antes dos procedimentos protéticos)
Avaliação clínica das alterações dos tecidos moles peri-implantares
Prazo: 1 mês após a implantação e 4 meses após a implantação (logo antes dos procedimentos protéticos)
A avaliação clínica dos tecidos moles peri-implantares altera a pontuação do Índice de Placa (PI).
1 mês após a implantação e 4 meses após a implantação (logo antes dos procedimentos protéticos)
Avaliação clínica das alterações dos tecidos moles peri-implantares
Prazo: 1 mês após a implantação e 4 meses após a implantação (logo antes dos procedimentos protéticos)
A avaliação clínica dos tecidos moles peri-implantares altera a pontuação do Índice Gengival (IG).
1 mês após a implantação e 4 meses após a implantação (logo antes dos procedimentos protéticos)
Avaliação clínica das alterações dos tecidos moles peri-implantares
Prazo: 1 mês após a implantação e 4 meses após a implantação (logo antes dos procedimentos protéticos)
A avaliação clínica dos tecidos moles peri-implantares altera o Índice de Tempo de Sangramento Gengival (GBTI).
1 mês após a implantação e 4 meses após a implantação (logo antes dos procedimentos protéticos)
Avaliação clínica das alterações dos tecidos moles peri-implantares
Prazo: 1 mês após a implantação e 4 meses após a implantação (logo antes dos procedimentos protéticos)
A avaliação clínica do tecido mole peri-implantar altera a largura do tecido queratinizado (WKT).
1 mês após a implantação e 4 meses após a implantação (logo antes dos procedimentos protéticos)

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Avaliação bioquímica
Prazo: 1 mês após a implantação e 4 meses após a implantação (logo antes dos procedimentos protéticos)
Avaliação bioquímica da carga bacteriana total do fluido do sulco peri-implantar (PISF).
1 mês após a implantação e 4 meses após a implantação (logo antes dos procedimentos protéticos)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Diretor de estudo: Ahmed E. Amr, Assoc Prof, Ain Shams University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de setembro de 2023

Conclusão Primária (Estimado)

1 de setembro de 2024

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de outubro de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

21 de julho de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

10 de agosto de 2023

Primeira postagem (Real)

14 de agosto de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

4 de junho de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

3 de junho de 2024

Última verificação

1 de junho de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • FDASU-RecIM122219

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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