Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

PEEK Versus Titanium Customized Healing Abutments

3. juni 2024 opdateret af: Samar El Desouki, Ain Shams University

PEEK Versus Titanium Customized Healing Abutments: Evaluering af peri-implantat blødt væv og Sulcus Fluid bakteriel belastning

Undersøgelsen tyder på, at hvis efterforskerne brugte tilpassede healing abutments syntetiseret fra PEEK kan have en gunstig effekt på peri-implantat blødt væv med hensyn til nedsat plakakkumulering og helingsstimulering sammenlignet med de tilpassede konventionelle titanium healing abutments.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Succesfuld æstetisk implantatterapi har flere sekventielle mål, såsom protetisk drevet 3D-implantatplacering. Implantatplacering skal udføres i den ideelle position til at understøtte restaureringen og det omgivende bløde og hårde væv. Placeringen af ​​en endelig restaurering bør også være i harmoni med de tilstødende naturlige tænder og det omgivende bløde væv.

Guidet implantatkirurgi kan give præcis, forudsigelig og sikker implantatplacering. Computergenererede kirurgiske guider varierer i design i henhold til tandtilstanden (tandløs eller delvis tandløs), støttetype (tand, slimhinde eller knogle) og graden af ​​begrænsning (ikke-begrænsende, delvist begrænsende eller fuldstændigt begrænsende) .

Anvendelsen af ​​healing abutments har den funktion, som muliggør tilstrækkelig heling af peri-implantat blødt væv og fremmer en god profil af peri-implantat slimhinde, der tillader en passende emergensprofil af proteserne understøttet af implantatet. De fås i forskellige længder og rager gennem det bløde væv ind i mundhulen.

Janakievski udtalte, at præfabrikerede helende abutments ikke er i stand til at understøtte det supracrestal bløde væv på grund af deres cirkulære profil. Derfor foretrækkes et tilpasset healing abutment, fordi det giver en kopi af den definitive genoprettelse af patientens tandkødsarkitektur.

En evaluering af brugen af ​​tilpassede healing abutments er blevet udført med det formål at vurdere mulige fordele forbundet med denne behandlingsmodalitet. Denne procedure gør det muligt at vedligeholde peri-implantatvævet og forbedre æstetikken indtil kroneafgivelse. CAD/CAM muliggør fremstilling af højkvalitets implantatabutments fra solide blokke af forskellige materialer.

Konturerne af det helende abutment er baseret på konturerne af en provisorisk designet definitiv protese. Det helende abutment fremmer vævsheling og opnår konturer, der passer godt til konturerne af den definitive protese.

I øjeblikket anvendes helende abutments lavet af polymerer såsom polyetheretherketon (PEEK), som er blevet brugt i ortopædisk kirurgi, i tandplejen på grund af æstetiske og biologiske årsager, der opretholder sundheden for peri-implantat blødt væv under heling.

Polyetheretherketon (PEEK) helingsabutments kan vælges i stedet for titanium healing abutments på grund af deres overlegne egenskaber såsom biokompatibilitet, inerte kemiske egenskaber, hvid farve og nedsat ansvar for biofilmakkumulering.

Forskningsspørgsmål "Kan PEEK healing abutment have en gunstig effekt på peri-implantat blødt væv, der kan være relateret til PEEKs overlegne biologiske egenskaber med hensyn til både nedsat biofilmakkumulering og helingsstimulering?"

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

26

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

  • Navn: Hadeel G. Al Malahy, Lecturer

Studiesteder

      • Cairo, Egypten
        • Rekruttering
        • Faculty Of Dentistry Ain Shams University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Patienter bør systematisk være fri for enhver sygdom i henhold til Cornell Medical Index-Health Questionnaire.
  2. Begge køn.
  3. Alder fra 20-50 år.
  4. Manglende tand i den æstetiske zone (Anterior/Premolar), der skal genoprettes med standardimplantat, uden behov for yderligere knogle- og bløddelsforstørrelsesprocedurer.
  5. Implantaters primære stabilitet ISQ ≥ 70 forenes ved hjælp af Osstell Mentor
  6. BuccoSproglig knoglebredde ≥ 6 mm.
  7. Mesio distalt mellemrum ≥ 7 mm
  8. Lyd Mesiale og distale nabotænder.
  9. Mindst 6 naturlige tænder tilbage i samme bue.
  10. Mundåbning ≥ 30 mm.
  11. Nok keratiniseret slimhinde.
  12. Tyk fænotype.

Ekskluderingskriterier:

  1. Dårlig mundhygiejnetilstand.
  2. Drægtige og ammende hunner.
  3. Rygere.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: PEEK tilpasset healing abutment.

Gruppe I (Customized PEEK Healing Abutment):

13 patienter vil modtage guidet forsinket implantat og et tilpasset PEEK healing abutment placeret samtidigt med implantatkirurgi

Guidet forsinket implantat og et tilpasset PEEK healing abutment placeret samtidig med implantatkirurgi
Aktiv komparator: Titanium tilpasset healing abutment.

Gruppe II (Customized Titanium Healing Abutment):

13 patienter vil modtage et guidet forsinket implantat og et skræddersyet titanium healing abutment placeret samtidigt med implantatkirurgi.

Guidet forsinket implantat og et tilpasset titanium healing abutment placeret samtidigt med implantatkirurgi

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Klinisk evaluering af peri-implantat ændringer i blødt væv
Tidsramme: 1 måned efter implantation og 4 måneder efter implantation (lige før proteseprocedurer)
Klinisk evaluering af peri-implantat blødt væv ændrer sonderingsdybden (PD).
1 måned efter implantation og 4 måneder efter implantation (lige før proteseprocedurer)
Klinisk evaluering af peri-implantat ændringer i blødt væv
Tidsramme: 1 måned efter implantation og 4 måneder efter implantation (lige før proteseprocedurer)
Klinisk evaluering af peri-implantat blødt væv ændrer Plaque Index (PI) score.
1 måned efter implantation og 4 måneder efter implantation (lige før proteseprocedurer)
Klinisk evaluering af peri-implantat ændringer i blødt væv
Tidsramme: 1 måned efter implantation og 4 måneder efter implantation (lige før proteseprocedurer)
Klinisk evaluering af peri-implantat blødt væv ændrer Gingival Index (GI)-score.
1 måned efter implantation og 4 måneder efter implantation (lige før proteseprocedurer)
Klinisk evaluering af peri-implantat ændringer i blødt væv
Tidsramme: 1 måned efter implantation og 4 måneder efter implantation (lige før proteseprocedurer)
Klinisk evaluering af peri-implantat blødt væv ændrer Gingival Bleeding Time Index (GBTI).
1 måned efter implantation og 4 måneder efter implantation (lige før proteseprocedurer)
Klinisk evaluering af peri-implantat ændringer i blødt væv
Tidsramme: 1 måned efter implantation og 4 måneder efter implantation (lige før proteseprocedurer)
Klinisk evaluering af peri-implantat blødt væv ændrer bredden af ​​keratiniseret væv (WKT).
1 måned efter implantation og 4 måneder efter implantation (lige før proteseprocedurer)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Biokemisk evaluering
Tidsramme: 1 måned efter implantation og 4 måneder efter implantation (lige før proteseprocedurer)
Biokemisk evaluering af peri-implantat sulcus fluid (PISF) total bakteriel belastning.
1 måned efter implantation og 4 måneder efter implantation (lige før proteseprocedurer)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Studieleder: Ahmed E. Amr, Assoc Prof, Ain shams university

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. september 2024

Studieafslutning (Anslået)

1. oktober 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. juli 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. august 2023

Først opslået (Faktiske)

14. august 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

4. juni 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. juni 2024

Sidst verificeret

1. juni 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • FDASU-RecIM122219

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner