PEEK 대 티타늄 맞춤형 힐링 어버트먼트
2023년 8월 10일 업데이트: Samar El Desouki, Ain Shams University
PEEK 대 티타늄 맞춤형 힐링 어버트먼트: 임플란트 주변 연조직 및 고랑액 세균 부하 평가
이 연구는 조사자들이 PEEK로 합성한 맞춤형 치유 지대주를 사용하는 경우 맞춤형 기존 티타늄 치유 지대주에 비해 플라크 축적 감소 및 치유 자극과 관련하여 임플란트 주변 연조직에 유리한 영향을 미칠 수 있음을 시사합니다.
연구 개요
상세 설명
성공적인 심미적 임플란트 치료에는 보철적으로 구동되는 3D 임플란트 배치와 같은 몇 가지 순차적인 목표가 있습니다. 임플란트 식립은 수복물과 주변의 연조직과 경조직을 지지할 수 있는 이상적인 위치에서 이루어져야 합니다. 최종 수복물의 배치는 인접한 자연 치아 및 주변 연조직과도 조화를 이루어야 합니다.
가이드 임플란트 수술은 정확하고 예측 가능하며 안전한 임플란트 식립을 제공할 수 있습니다. 컴퓨터 생성 수술 가이드는 치아 상태(무치악 또는 부분 무치악), 지지 유형(치아, 점막 또는 뼈) 및 제한 정도(비제한, 부분 제한 또는 완전 제한)에 따라 디자인이 다릅니다. .
힐링 어버트먼트의 사용은 임플란트 주변 연조직의 적절한 치유를 가능하게 하고 임플란트에 의해 지지되는 보철물의 적절한 출현 프로파일을 허용하는 임플란트 주변 점막의 양호한 프로파일을 촉진하는 기능을 가지고 있습니다. 다양한 길이로 제공되며 연조직을 통해 구강으로 돌출됩니다.
Janakievski는 조립식 힐링 어버트먼트는 원형 프로파일 때문에 상부연조직을 지지할 수 없다고 말했습니다. 따라서 맞춤형 힐링 어버트먼트는 환자의 치은 구조의 최종 수복물의 복제본을 제공하기 때문에 선호됩니다.
이 치료 양식과 관련된 가능한 이점을 평가하기 위해 맞춤형 치유 지대주 사용에 대한 평가가 수행되었습니다. 이 절차를 통해 임플란트 주변 조직을 유지하고 크라운 전달까지 심미성을 향상시킬 수 있습니다. CAD/CAM을 사용하면 다양한 재료의 단단한 블록으로 고품질 임플란트 어버트먼트를 제작할 수 있습니다.
Healing abutment의 윤곽은 임시로 디자인된 최종 보철물의 윤곽을 기반으로 합니다. 힐링 어버트먼트는 조직 치유를 촉진하고 최종 보철물의 윤곽과 잘 어울리는 윤곽을 얻습니다.
현재 정형외과 수술에 사용되어 온 PEEK(Polyetheretherketone)와 같은 폴리머로 제작된 힐링 어버트먼트는 치유 기간 동안 임플란트 주변 연조직의 건강을 유지하는 심미적 및 생물학적 이유 때문에 치과에서 사용됩니다.
PEEK(Polyetheretherketone) 힐링 어버트먼트는 생체 적합성, 불활성 화학적 특성, 백색 및 생물막 축적 가능성 감소와 같은 우수한 특성 때문에 티타늄 치유 어버트먼트 대신 선택할 수 있습니다.
연구 질문 "PEEK 치유 어버트먼트는 바이오필름 축적 감소 및 치유 자극과 관련하여 PEEK의 우수한 생물학적 특성과 관련될 수 있는 임플란트 주변 연조직에 유리한 영향을 미칠 수 있습니까?"
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
26
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Samar F. El Desouki, Master student
- 전화번호: +201010876119
- 이메일: SamarFakhrEldin@dent.asu.edu.eg
연구 연락처 백업
- 이름: Hadeel G. Al Malahy, Lecturer
- 전화번호: +201017767662
- 이메일: dr.hadeel@dent.asu.edu.eg
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 환자는 Cornell Medical Index-Health Questionnaire에 따라 체계적으로 질병이 없어야 합니다.
- 두 성별.
- 20-50세의 연령.
- 심미 영역(전치부/소구치)의 결손 치아는 추가 뼈 및 연조직 확대 절차 없이 표준 임플란트로 수복됩니다.
- 임플란트 기본 안정성 ISQ ≥ 70 Osstell Mentor를 사용하여 결합
- BuccoLingual 뼈 너비 ≥ 6 mm.
- Mesio 원위 공간 ≥ 7mm
- 건강한 근심 및 원위 인접 치아.
- 동일한 치열궁에 6개 이상의 자연 치아가 남아 있습니다.
- 입 입구 ≥ 30mm.
- 충분한 각질화 점막.
- 두꺼운 표현형.
제외 기준:
- 구강 위생 상태가 좋지 않습니다.
- 임신 및 수유중인 여성.
- 흡연자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: PEEK 맞춤형 힐링 어버트먼트.
그룹 I(맞춤형 PEEK 힐링 어버트먼트): 13명의 환자에게 가이드 지연 임플란트와 임플란트 수술과 동시에 배치되는 맞춤형 PEEK 치유 지대주를 받게 됩니다. |
Guided Delayed Implant와 임플란트 수술과 동시에 식립되는 맞춤형 PEEK Healing Abutment
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활성 비교기: 티타늄 맞춤형 힐링 어버트먼트.
그룹 II(맞춤형 티타늄 힐링 어버트먼트): 13명의 환자는 가이드 지연 임플란트와 맞춤형 티타늄 힐링 어버트먼트를 임플란트 수술과 동시에 받게 됩니다. |
Guided Delayed Implant와 임플란트 수술과 동시에 식립되는 맞춤형 Titanium Healing Abutment
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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임플란트 주위 연조직 변화의 임상적 평가
기간: 이식 후 1개월 및 이식 후 4개월(보철 시술 직전)
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임플란트 주변 연조직의 임상 평가는 프로빙 깊이(PD)를 변경합니다.
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이식 후 1개월 및 이식 후 4개월(보철 시술 직전)
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임플란트 주위 연조직 변화의 임상적 평가
기간: 이식 후 1개월 및 이식 후 4개월(보철 시술 직전)
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임플란트 주변 연조직의 임상 평가는 플라크 지수(PI) 점수를 변경합니다.
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이식 후 1개월 및 이식 후 4개월(보철 시술 직전)
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임플란트 주위 연조직 변화의 임상적 평가
기간: 이식 후 1개월 및 이식 후 4개월(보철 시술 직전)
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임플란트 주변 연조직의 임상 평가는 치은 지수(GI) 점수를 변경합니다.
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이식 후 1개월 및 이식 후 4개월(보철 시술 직전)
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임플란트 주위 연조직 변화의 임상적 평가
기간: 이식 후 1개월 및 이식 후 4개월(보철 시술 직전)
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임플란트 주변 연조직의 임상 평가는 치은 출혈 시간 지수(GBTI)를 변화시킵니다.
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이식 후 1개월 및 이식 후 4개월(보철 시술 직전)
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임플란트 주위 연조직 변화의 임상적 평가
기간: 이식 후 1개월 및 이식 후 4개월(보철 시술 직전)
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임플란트 주변 연조직의 임상 평가는 각질화 조직의 폭(WKT)을 변화시킵니다.
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이식 후 1개월 및 이식 후 4개월(보철 시술 직전)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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생화학적 평가
기간: 이식 후 1개월 및 이식 후 4개월(보철 시술 직전)
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임플란트 주위 열구액(PISF) 총 박테리아 부하의 생화학적 평가.
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이식 후 1개월 및 이식 후 4개월(보철 시술 직전)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Ahmed E. Amr, Assoc Prof, Ain Shams University
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2023년 9월 1일
기본 완료 (추정된)
2024년 9월 1일
연구 완료 (추정된)
2024년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 7월 21일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 8월 10일
처음 게시됨 (실제)
2023년 8월 14일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 8월 14일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 8월 10일
마지막으로 확인됨
2023년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- FDASU-RecIM122219
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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PEEK 맞춤형 힐링 어버트먼트에 대한 임상 시험
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