- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05989061
Pilares de cicatrización personalizados de PEEK versus titanio
PEEK frente a pilares de cicatrización personalizados de titanio: evaluación de los tejidos blandos periimplantarios y la carga bacteriana del fluido del surco
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
El éxito de la terapia de implantes estéticos tiene varios objetivos secuenciales, como la colocación de implantes en 3D impulsada por prótesis. La colocación del implante debe realizarse en la posición ideal para soportar la restauración y los tejidos blandos y duros circundantes. La colocación de una restauración definitiva también debe estar en armonía con los dientes naturales adyacentes y el tejido blando circundante.
La cirugía guiada de implantes puede proporcionar una colocación de implantes precisa, predecible y segura. Las guías quirúrgicas generadas por computadora varían en diseño según la condición dental (desdentada o parcialmente desdentada), el tipo de soporte (diente, mucosa o hueso) y el grado de limitación (no limitante, parcialmente limitante o completamente limitante). .
El uso de pilares de cicatrización tiene como función posibilitar una adecuada cicatrización de los tejidos blandos periimplantarios y promover un buen perfil de mucosa periimplantaria que permita un adecuado perfil de emergencia de las prótesis soportadas por el implante. Están disponibles en diferentes longitudes y se proyectan a través del tejido blando hacia la cavidad oral.
Janakievski afirmó que los pilares de cicatrización prefabricados no pueden soportar los tejidos blandos supracrestales debido a su perfil circular. Por lo tanto, se prefiere un pilar de cicatrización personalizado porque proporciona una réplica de la restauración definitiva de la arquitectura gingival del paciente.
Se ha realizado una evaluación del uso de pilares de cicatrización personalizados con el objetivo de evaluar las posibles ventajas asociadas a esta modalidad de tratamiento. Este procedimiento permite mantener el tejido periimplantario y mejorar la estética hasta la entrega de la corona. CAD/CAM permite la fabricación de pilares de implantes de alta calidad a partir de bloques sólidos de diferentes materiales.
Los contornos del pilar de cicatrización se basan en los contornos de una prótesis definitiva diseñada provisionalmente. El pilar de cicatrización favorece la cicatrización de los tejidos y obtiene contornos bien adaptados a los contornos de la prótesis definitiva.
Actualmente, los pilares de cicatrización fabricados con polímeros como la polieteretercetona (PEEK), que se han utilizado en cirugía ortopédica, se utilizan en odontología por razones estéticas y biológicas para mantener la salud de los tejidos blandos periimplantarios durante la cicatrización.
Los pilares de cicatrización de polieteretercetona (PEEK) se pueden elegir en lugar de los pilares de cicatrización de titanio debido a sus propiedades superiores, como biocompatibilidad, propiedades químicas inertes, color blanco y menor riesgo de acumulación de biopelícula.
Pregunta de investigación "¿Puede el pilar de cicatrización de PEEK tener un efecto favorable en el tejido blando periimplantario que puede estar relacionado con las propiedades biológicas superiores de PEEK con respecto a la disminución de la acumulación de biopelícula y la estimulación de la cicatrización?"
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Samar F. El Desouki, Master student
- Número de teléfono: +201010876119
- Correo electrónico: SamarFakhrEldin@dent.asu.edu.eg
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Hadeel G. Al Malahy, Lecturer
Ubicaciones de estudio
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Cairo, Egipto
- Reclutamiento
- Faculty Of Dentistry Ain Shams University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Los pacientes deben estar sistemáticamente libres de cualquier enfermedad según el Cuestionario de Salud del Índice Médico de Cornell.
- Ambos géneros.
- Edad de 20 a 50 años.
- Diente faltante en la zona estética (Anterior/Premolar) para ser restaurado con implante estándar, sin necesidad de procedimientos adicionales de aumento de hueso y tejido blando.
- La estabilidad primaria de los implantes ISQ ≥ 70 se une con Osstell Mentor
- Anchura del hueso bucolingual ≥ 6 mm.
- Espacio mesiodistal ≥ 7 mm
- Sanos Dientes vecinos mesiales y distales.
- Al menos 6 dientes naturales restantes en el mismo arco.
- Apertura bucal ≥ 30 mm.
- Suficiente mucosa queratinizada.
- Fenotipo grueso.
Criterio de exclusión:
- Mal estado de higiene bucal.
- Hembras gestantes y lactantes.
- fumadores
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Pilar de cicatrización personalizado de PEEK.
Grupo I (Pilar de cicatrización PEEK personalizado): 13 pacientes recibirán un implante diferido guiado y un pilar de cicatrización de PEEK personalizado colocado simultáneamente con la cirugía de implante |
Implante diferido guiado y pilar de cicatrización de PEEK personalizado colocados simultáneamente con la cirugía de implante
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Comparador activo: Pilar de cicatrización personalizado de titanio.
Grupo II (Pilar de cicatrización de titanio personalizado): 13 pacientes recibirán un implante diferido guiado y un pilar de cicatrización de titanio personalizado colocado simultáneamente con la cirugía de implante. |
Implante diferido guiado y pilar de cicatrización de titanio personalizado colocados simultáneamente con la cirugía de implante
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Evaluación clínica de los cambios en los tejidos blandos periimplantarios
Periodo de tiempo: 1 mes después de la implantación y 4 meses después de la implantación (justo antes de los procedimientos protésicos)
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La evaluación clínica del tejido blando periimplantario cambia la profundidad de sondaje (PD).
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1 mes después de la implantación y 4 meses después de la implantación (justo antes de los procedimientos protésicos)
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Evaluación clínica de los cambios en los tejidos blandos periimplantarios
Periodo de tiempo: 1 mes después de la implantación y 4 meses después de la implantación (justo antes de los procedimientos protésicos)
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La evaluación clínica del tejido blando periimplantario cambia la puntuación del índice de placa (PI).
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1 mes después de la implantación y 4 meses después de la implantación (justo antes de los procedimientos protésicos)
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Evaluación clínica de los cambios en los tejidos blandos periimplantarios
Periodo de tiempo: 1 mes después de la implantación y 4 meses después de la implantación (justo antes de los procedimientos protésicos)
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La evaluación clínica del tejido blando periimplantario cambia la puntuación del índice gingival (GI).
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1 mes después de la implantación y 4 meses después de la implantación (justo antes de los procedimientos protésicos)
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Evaluación clínica de los cambios en los tejidos blandos periimplantarios
Periodo de tiempo: 1 mes después de la implantación y 4 meses después de la implantación (justo antes de los procedimientos protésicos)
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La evaluación clínica del tejido blando periimplantario cambia el índice de tiempo de sangrado gingival (GBTI).
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1 mes después de la implantación y 4 meses después de la implantación (justo antes de los procedimientos protésicos)
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Evaluación clínica de los cambios en los tejidos blandos periimplantarios
Periodo de tiempo: 1 mes después de la implantación y 4 meses después de la implantación (justo antes de los procedimientos protésicos)
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La evaluación clínica del tejido blando periimplantario cambia el ancho del tejido queratinizado (WKT).
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1 mes después de la implantación y 4 meses después de la implantación (justo antes de los procedimientos protésicos)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Evaluación bioquímica
Periodo de tiempo: 1 mes después de la implantación y 4 meses después de la implantación (justo antes de los procedimientos protésicos)
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Evaluación bioquímica de la carga bacteriana total del líquido del surco periimplantario (PISF).
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1 mes después de la implantación y 4 meses después de la implantación (justo antes de los procedimientos protésicos)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Ahmed E. Amr, Assoc Prof, Ain Shams University
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
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Términos relacionados con este estudio
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- FDASU-RecIM122219
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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