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Pilares de cicatrización personalizados de PEEK versus titanio

3 de junio de 2024 actualizado por: Samar El Desouki, Ain Shams University

PEEK frente a pilares de cicatrización personalizados de titanio: evaluación de los tejidos blandos periimplantarios y la carga bacteriana del fluido del surco

El estudio sugiere que si los investigadores usaran pilares de cicatrización personalizados sintetizados a partir de PEEK, podrían tener un efecto favorable en los tejidos blandos periimplantarios con respecto a la disminución de la acumulación de placa y la estimulación de la cicatrización en comparación con los pilares de cicatrización de titanio convencionales personalizados.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

El éxito de la terapia de implantes estéticos tiene varios objetivos secuenciales, como la colocación de implantes en 3D impulsada por prótesis. La colocación del implante debe realizarse en la posición ideal para soportar la restauración y los tejidos blandos y duros circundantes. La colocación de una restauración definitiva también debe estar en armonía con los dientes naturales adyacentes y el tejido blando circundante.

La cirugía guiada de implantes puede proporcionar una colocación de implantes precisa, predecible y segura. Las guías quirúrgicas generadas por computadora varían en diseño según la condición dental (desdentada o parcialmente desdentada), el tipo de soporte (diente, mucosa o hueso) y el grado de limitación (no limitante, parcialmente limitante o completamente limitante). .

El uso de pilares de cicatrización tiene como función posibilitar una adecuada cicatrización de los tejidos blandos periimplantarios y promover un buen perfil de mucosa periimplantaria que permita un adecuado perfil de emergencia de las prótesis soportadas por el implante. Están disponibles en diferentes longitudes y se proyectan a través del tejido blando hacia la cavidad oral.

Janakievski afirmó que los pilares de cicatrización prefabricados no pueden soportar los tejidos blandos supracrestales debido a su perfil circular. Por lo tanto, se prefiere un pilar de cicatrización personalizado porque proporciona una réplica de la restauración definitiva de la arquitectura gingival del paciente.

Se ha realizado una evaluación del uso de pilares de cicatrización personalizados con el objetivo de evaluar las posibles ventajas asociadas a esta modalidad de tratamiento. Este procedimiento permite mantener el tejido periimplantario y mejorar la estética hasta la entrega de la corona. CAD/CAM permite la fabricación de pilares de implantes de alta calidad a partir de bloques sólidos de diferentes materiales.

Los contornos del pilar de cicatrización se basan en los contornos de una prótesis definitiva diseñada provisionalmente. El pilar de cicatrización favorece la cicatrización de los tejidos y obtiene contornos bien adaptados a los contornos de la prótesis definitiva.

Actualmente, los pilares de cicatrización fabricados con polímeros como la polieteretercetona (PEEK), que se han utilizado en cirugía ortopédica, se utilizan en odontología por razones estéticas y biológicas para mantener la salud de los tejidos blandos periimplantarios durante la cicatrización.

Los pilares de cicatrización de polieteretercetona (PEEK) se pueden elegir en lugar de los pilares de cicatrización de titanio debido a sus propiedades superiores, como biocompatibilidad, propiedades químicas inertes, color blanco y menor riesgo de acumulación de biopelícula.

Pregunta de investigación "¿Puede el pilar de cicatrización de PEEK tener un efecto favorable en el tejido blando periimplantario que puede estar relacionado con las propiedades biológicas superiores de PEEK con respecto a la disminución de la acumulación de biopelícula y la estimulación de la cicatrización?"

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

26

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

  • Nombre: Hadeel G. Al Malahy, Lecturer

Ubicaciones de estudio

      • Cairo, Egipto
        • Reclutamiento
        • Faculty Of Dentistry Ain Shams University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. Los pacientes deben estar sistemáticamente libres de cualquier enfermedad según el Cuestionario de Salud del Índice Médico de Cornell.
  2. Ambos géneros.
  3. Edad de 20 a 50 años.
  4. Diente faltante en la zona estética (Anterior/Premolar) para ser restaurado con implante estándar, sin necesidad de procedimientos adicionales de aumento de hueso y tejido blando.
  5. La estabilidad primaria de los implantes ISQ ≥ 70 se une con Osstell Mentor
  6. Anchura del hueso bucolingual ≥ 6 mm.
  7. Espacio mesiodistal ≥ 7 mm
  8. Sanos Dientes vecinos mesiales y distales.
  9. Al menos 6 dientes naturales restantes en el mismo arco.
  10. Apertura bucal ≥ 30 mm.
  11. Suficiente mucosa queratinizada.
  12. Fenotipo grueso.

Criterio de exclusión:

  1. Mal estado de higiene bucal.
  2. Hembras gestantes y lactantes.
  3. fumadores

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Pilar de cicatrización personalizado de PEEK.

Grupo I (Pilar de cicatrización PEEK personalizado):

13 pacientes recibirán un implante diferido guiado y un pilar de cicatrización de PEEK personalizado colocado simultáneamente con la cirugía de implante

Implante diferido guiado y pilar de cicatrización de PEEK personalizado colocados simultáneamente con la cirugía de implante
Comparador activo: Pilar de cicatrización personalizado de titanio.

Grupo II (Pilar de cicatrización de titanio personalizado):

13 pacientes recibirán un implante diferido guiado y un pilar de cicatrización de titanio personalizado colocado simultáneamente con la cirugía de implante.

Implante diferido guiado y pilar de cicatrización de titanio personalizado colocados simultáneamente con la cirugía de implante

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Evaluación clínica de los cambios en los tejidos blandos periimplantarios
Periodo de tiempo: 1 mes después de la implantación y 4 meses después de la implantación (justo antes de los procedimientos protésicos)
La evaluación clínica del tejido blando periimplantario cambia la profundidad de sondaje (PD).
1 mes después de la implantación y 4 meses después de la implantación (justo antes de los procedimientos protésicos)
Evaluación clínica de los cambios en los tejidos blandos periimplantarios
Periodo de tiempo: 1 mes después de la implantación y 4 meses después de la implantación (justo antes de los procedimientos protésicos)
La evaluación clínica del tejido blando periimplantario cambia la puntuación del índice de placa (PI).
1 mes después de la implantación y 4 meses después de la implantación (justo antes de los procedimientos protésicos)
Evaluación clínica de los cambios en los tejidos blandos periimplantarios
Periodo de tiempo: 1 mes después de la implantación y 4 meses después de la implantación (justo antes de los procedimientos protésicos)
La evaluación clínica del tejido blando periimplantario cambia la puntuación del índice gingival (GI).
1 mes después de la implantación y 4 meses después de la implantación (justo antes de los procedimientos protésicos)
Evaluación clínica de los cambios en los tejidos blandos periimplantarios
Periodo de tiempo: 1 mes después de la implantación y 4 meses después de la implantación (justo antes de los procedimientos protésicos)
La evaluación clínica del tejido blando periimplantario cambia el índice de tiempo de sangrado gingival (GBTI).
1 mes después de la implantación y 4 meses después de la implantación (justo antes de los procedimientos protésicos)
Evaluación clínica de los cambios en los tejidos blandos periimplantarios
Periodo de tiempo: 1 mes después de la implantación y 4 meses después de la implantación (justo antes de los procedimientos protésicos)
La evaluación clínica del tejido blando periimplantario cambia el ancho del tejido queratinizado (WKT).
1 mes después de la implantación y 4 meses después de la implantación (justo antes de los procedimientos protésicos)

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Evaluación bioquímica
Periodo de tiempo: 1 mes después de la implantación y 4 meses después de la implantación (justo antes de los procedimientos protésicos)
Evaluación bioquímica de la carga bacteriana total del líquido del surco periimplantario (PISF).
1 mes después de la implantación y 4 meses después de la implantación (justo antes de los procedimientos protésicos)

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Director de estudio: Ahmed E. Amr, Assoc Prof, Ain Shams University

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de septiembre de 2023

Finalización primaria (Estimado)

1 de septiembre de 2024

Finalización del estudio (Estimado)

1 de octubre de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

21 de julio de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de agosto de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

14 de agosto de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimado)

4 de junio de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de junio de 2024

Última verificación

1 de junio de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • FDASU-RecIM122219

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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