Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

PEEK Versus Titanium mukautetut parantavat abutmentit

maanantai 3. kesäkuuta 2024 päivittänyt: Samar El Desouki, Ain Shams University

PEEK versus titaani räätälöidyt parantavat abutmentit: implantin ympärillä olevien pehmytkudosten ja sulcus-nestebakteerikuormituksen arviointi

Tutkimus viittaa siihen, että jos tutkijat käyttivät PEEK:stä syntetisoituja räätälöityjä parantavia tukia, niillä voi olla suotuisa vaikutus implantin ympärillä oleviin pehmytkudoksiin, mikä vähentää plakin kertymistä ja paranemisstimulaatiota verrattuna räätälöityihin tavanomaisiin titaanista valmistettuihin parantaviin tukiin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Menestyksellisellä esteettisellä implanttihoidolla on useita peräkkäisiä tavoitteita, kuten proteettisesti ohjattu 3D-implanttiasennus. Implantti on asetettava ihanteellisessa asennossa, jotta se tukee restauraatiota ja ympäröiviä pehmyt- ja kovia kudoksia. Lopullisen täytteen sijoituksen tulee myös olla sopusoinnussa viereisten luonnollisten hampaiden ja ympäröivän pehmytkudoksen kanssa.

Ohjattu implanttileikkaus voi tarjota tarkan, ennustettavan ja turvallisen implantin asettamisen. Tietokoneella luotujen kirurgisten opasteiden suunnittelu vaihtelee hampaiden kunnon (hampaaton tai osittain hampaaton), tukityypin (hammas, limakalvo tai luu) ja rajoitusasteen (ei-rajoittava, osittain rajoittava tai kokonaan rajoittava) mukaan. .

Paranevien tukien käytöllä on toiminto, joka mahdollistaa implanttia ympäröivän pehmytkudoksen riittävän paranemisen ja edistää implantin ympärillä olevan limakalvon hyvää profiilia, joka mahdollistaa implantin tukemien proteesien riittävän esiintuloprofiilin. Niitä on saatavana eri pituisina ja ne työntyvät pehmytkudoksen läpi suuonteloon.

Janakievski totesi, että esivalmistetut parantavat tuet eivät pysty tukemaan supracrestaalisia pehmytkudoksia niiden pyöreän profiilin vuoksi. Siksi mukautettu parantava tuki on edullinen, koska se tarjoaa kopion potilaan ienarkkitehtuurin lopullisesta palauttamisesta.

Räätälöityjen parantavien tukien käytön arviointi on suoritettu tavoitteena arvioida tähän hoitomuotoon liittyviä mahdollisia etuja. Tämän toimenpiteen avulla voidaan säilyttää implantin ympärillä oleva kudos ja parantaa estetiikkaa kruunun toimitukseen asti. CAD/CAM mahdollistaa korkealaatuisten implanttiabutmenttien valmistuksen eri materiaaleista valmistettuista kiinteistä lohkoista.

Paranevan abutmentin ääriviivat perustuvat väliaikaisesti suunnitellun lopullisen proteesin ääriviivoihin. Parantava abutmentti edistää kudosten paranemista ja saa ääriviivat, jotka sopivat hyvin lopullisen proteesin muotoihin.

Tällä hetkellä hammaslääketieteessä käytetään parantavia abutmentteja, jotka on valmistettu polyeetteriketonista (PEEK), joita on käytetty ortopedisessa kirurgiassa, esteettisistä ja biologisista syistä, jotka ylläpitävät implantin ympärillä olevien pehmytkudosten terveyttä paranemisen aikana.

Polyeetterieetteriketoni (PEEK) -parantavaa abutmenttia voidaan valita titaanista valmistettujen parantavien abutmenttien sijaan niiden erinomaisten ominaisuuksien, kuten bioyhteensopivuuden, inerttien kemiallisten ominaisuuksien, valkoisen värin ja vähentyneen biofilmin kertymisen vuoksi.

Tutkimuskysymys "Voiko PEEK:n parantavalla abutmentilla olla suotuisa vaikutus implanttia ympäröivään pehmytkudokseen, mikä saattaa liittyä PEEK:n ylivoimaisiin biologisiin ominaisuuksiin sekä vähentyneen biofilmin kertymisen että paranemisen stimulaation suhteen?"

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

26

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

  • Nimi: Hadeel G. Al Malahy, Lecturer

Opiskelupaikat

      • Cairo, Egypti
        • Rekrytointi
        • Faculty Of Dentistry Ain Shams University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Cornell Medical Index-Health Questionnairen mukaan potilaiden tulee olla järjestelmällisesti vapaita kaikista sairauksista.
  2. Molemmat sukupuolet.
  3. Ikä 20-50 vuotta.
  4. Puuttuva hammas esteettiseltä vyöhykkeeltä (Anterior/Premolar) palautetaan tavallisella implantilla ilman lisätoimenpiteitä luun ja pehmytkudosten augmentaatiossa.
  5. Implanttien primaarinen stabiliteetti ISQ ≥ 70 yhdistää Osstell Mentoria käyttämällä
  6. BuccoLingual luun leveys ≥ 6 mm.
  7. Mesio distaalinen tila ≥ 7 mm
  8. Äänet mesiaaliset ja distaaliset viereiset hampaat.
  9. Vähintään 6 luonnollista hammasta jäljellä samassa kaaressa.
  10. Suun aukko ≥ 30 mm.
  11. Tarpeeksi keratinisoitunut limakalvo.
  12. Paksu fenotyyppi.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Huono suuhygienia.
  2. Raskaana olevat ja imettävät naiset.
  3. Tupakoitsijat.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: PEEK räätälöity parantava tuki.

Ryhmä I (muokattu PEEK Healing Abutment):

13 potilasta saa ohjatun viivästetyn implantin ja räätälöidyn PEEK-parantuvan sijoituksen samanaikaisesti implanttileikkauksen kanssa.

Ohjattu viivästetty implantti ja räätälöity PEEK-parantava abutmentti asennettuna samanaikaisesti implanttileikkauksen kanssa
Active Comparator: Titaanista räätälöity parantava abutmentti.

Ryhmä II (räätälöity titaania parantava tuki):

13 potilasta saa ohjatun viivästetyn implantin ja räätälöidyn titaanista parantavan tukiosan, jotka asetetaan samanaikaisesti implanttileikkauksen kanssa.

Ohjattu viivästetty implantti ja räätälöity titaaninen parantava abutmentti asennettuna samanaikaisesti implanttileikkauksen kanssa

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Implanttia ympäröivän pehmytkudoksen muutosten kliininen arviointi
Aikaikkuna: 1 kuukausi implantoinnin jälkeen ja 4 kuukautta implantaation jälkeen (juuri ennen proteettisia toimenpiteitä)
Implanttia ympäröivän pehmytkudoksen kliininen arviointi muuttaa koetussyvyyttä (PD).
1 kuukausi implantoinnin jälkeen ja 4 kuukautta implantaation jälkeen (juuri ennen proteettisia toimenpiteitä)
Implanttia ympäröivän pehmytkudoksen muutosten kliininen arviointi
Aikaikkuna: 1 kuukausi implantoinnin jälkeen ja 4 kuukautta implantaation jälkeen (juuri ennen proteettisia toimenpiteitä)
Implanttia ympäröivän pehmytkudoksen kliininen arviointi muuttaa plakkiindeksin (PI) arvoa.
1 kuukausi implantoinnin jälkeen ja 4 kuukautta implantaation jälkeen (juuri ennen proteettisia toimenpiteitä)
Implanttia ympäröivän pehmytkudoksen muutosten kliininen arviointi
Aikaikkuna: 1 kuukausi implantoinnin jälkeen ja 4 kuukautta implantaation jälkeen (juuri ennen proteettisia toimenpiteitä)
Implanttia ympäröivän pehmytkudoksen kliininen arviointi muuttaa ienindeksin (GI) pistemäärää.
1 kuukausi implantoinnin jälkeen ja 4 kuukautta implantaation jälkeen (juuri ennen proteettisia toimenpiteitä)
Implanttia ympäröivän pehmytkudoksen muutosten kliininen arviointi
Aikaikkuna: 1 kuukausi implantoinnin jälkeen ja 4 kuukautta implantaation jälkeen (juuri ennen proteettisia toimenpiteitä)
Implanttia ympäröivän pehmytkudoksen kliininen arviointi muuttaa Gingival Bleeding Time -indeksiä (GBTI).
1 kuukausi implantoinnin jälkeen ja 4 kuukautta implantaation jälkeen (juuri ennen proteettisia toimenpiteitä)
Implanttia ympäröivän pehmytkudoksen muutosten kliininen arviointi
Aikaikkuna: 1 kuukausi implantoinnin jälkeen ja 4 kuukautta implantaation jälkeen (juuri ennen proteettisia toimenpiteitä)
Implanttia ympäröivän pehmytkudoksen kliininen arviointi muuttaa keratinoituneen kudoksen leveyttä (WKT).
1 kuukausi implantoinnin jälkeen ja 4 kuukautta implantaation jälkeen (juuri ennen proteettisia toimenpiteitä)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Biokemiallinen arviointi
Aikaikkuna: 1 kuukausi implantoinnin jälkeen ja 4 kuukautta implantaation jälkeen (juuri ennen proteettisia toimenpiteitä)
Biokemiallinen arviointi peri-implanttisulkusnesteen (PISF) kokonaisbakteerikuormasta.
1 kuukausi implantoinnin jälkeen ja 4 kuukautta implantaation jälkeen (juuri ennen proteettisia toimenpiteitä)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Ahmed E. Amr, Assoc Prof, Ain Shams University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 1. syyskuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 1. syyskuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 1. lokakuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 21. heinäkuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 10. elokuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 14. elokuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Tiistai 4. kesäkuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 3. kesäkuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. kesäkuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa