Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Индивидуальные формирователи десны из PEEK и титана

3 июня 2024 г. обновлено: Samar El Desouki, Ain Shams University

Индивидуальные формирователи десны из PEEK в сравнении с титановыми формовочными абатментами: оценка бактериальной нагрузки мягких тканей вокруг имплантата и жидкости борозды

Исследование предполагает, что, если бы исследователи использовали индивидуальные формирователи десны, синтезированные из PEEK, они могли бы оказывать благоприятное воздействие на мягкие ткани вокруг имплантата в отношении уменьшения накопления зубного налета и стимуляции заживления по сравнению с обычными формирователями десны из титана.

Обзор исследования

Подробное описание

Успешная эстетическая имплантационная терапия преследует несколько последовательных целей, таких как ортопедическая трехмерная установка имплантата. Установка имплантата должна быть выполнена в идеальном положении, чтобы поддерживать реставрацию и окружающие мягкие и твердые ткани. Размещение окончательной реставрации также должно гармонировать с соседними естественными зубами и окружающими мягкими тканями.

Имплантационная хирургия по шаблонам может обеспечить точную, предсказуемую и безопасную установку имплантата. Созданные компьютером хирургические шаблоны различаются по конструкции в зависимости от состояния зубов (адентия или частичная адентия), типа опоры (зуб, слизистая оболочка или кость) и степени ограничения (не ограничивающее, частично ограничивающее или полностью ограничивающее). .

Использование формирователей десны имеет функцию, которая обеспечивает адекватное заживление мягких тканей вокруг имплантата и способствует хорошему профилю слизистой оболочки вокруг имплантата, что обеспечивает адекватный профиль прорезывания протезов, поддерживаемых имплантатом. Они доступны разной длины и выступают через мягкие ткани в ротовую полость.

Джанакиевский заявил, что готовые формирователи десны не могут поддерживать супракрестальные мягкие ткани из-за их круглого профиля. Поэтому предпочтение отдается индивидуальному формирователю десны, поскольку он обеспечивает точную копию окончательной реставрации архитектуры десны пациента.

Была проведена оценка использования индивидуальных формирователей десны с целью оценки возможных преимуществ, связанных с этим методом лечения. Эта процедура позволяет сохранить ткани вокруг имплантата и улучшить эстетику до установки коронки. CAD/CAM позволяет изготавливать высококачественные абатменты имплантатов из цельных блоков из различных материалов.

Контуры формирователя десны основаны на контурах предварительно разработанного окончательного протеза. Формирователь десны способствует заживлению тканей и формирует контуры, хорошо совпадающие с контурами окончательного протеза.

В настоящее время формирующие абатменты из полимеров, таких как полиэфирэфиркетон (PEEK), которые использовались в ортопедической хирургии, используются в стоматологии из-за эстетических и биологических причин, поддерживающих здоровье мягких тканей вокруг имплантата во время заживления.

Вместо титановых формирователей десны можно выбрать формирователи десны из полиэфирэфиркетона (PEEK) из-за их превосходных свойств, таких как биосовместимость, инертные химические свойства, белый цвет и меньшая склонность к накоплению биопленки.

Исследовательский вопрос «Может ли формирующий абатмент из PEEK оказывать благоприятное воздействие на мягкие ткани вокруг имплантата, что может быть связано с превосходными биологическими свойствами PEEK в отношении как уменьшения накопления биопленки, так и стимуляции заживления?»

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

26

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Samar F. El Desouki, Master student
  • Номер телефона: +201010876119
  • Электронная почта: SamarFakhrEldin@dent.asu.edu.eg

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Hadeel G. Al Malahy, Lecturer

Места учебы

      • Cairo, Египет
        • Рекрутинг
        • Faculty Of Dentistry Ain Shams University

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  1. Согласно опроснику Cornell Medical Index-Health Questionnaire, пациенты должны быть систематически свободны от каких-либо заболеваний.
  2. Оба пола.
  3. Возраст от 20-50 лет.
  4. Отсутствующий зуб в эстетической зоне (передний/премоляр) для восстановления стандартным имплантатом без необходимости дополнительных процедур наращивания кости и мягких тканей.
  5. Первичная стабильность имплантатов ISQ ≥ 70 единиц с использованием Osstell Mentor
  6. Ширина щечно-язычной кости ≥ 6 мм.
  7. Мезио-дистальное пространство ≥ 7 мм
  8. Здоровые мезиальные и дистальные соседние зубы.
  9. В одной дуге осталось не менее 6 естественных зубов.
  10. Открывание рта ≥ 30 мм.
  11. Достаточно ороговевшая слизистая.
  12. Плотный фенотип.

Критерий исключения:

  1. Плохое состояние гигиены полости рта.
  2. Беременные и кормящие самки.
  3. Курильщики.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Индивидуальный заживляющий абатмент из PEEK.

Группа I (индивидуальный формирователь десны из PEEK):

13 пациентов получат имплантаты с отсроченным наведением по шаблонам и индивидуальные заживляющие абатменты из PEEK, установленные одновременно с операцией по имплантации.

Имплантат с отсроченным наведением и индивидуальный заживляющий абатмент из PEEK, установленный одновременно с операцией по имплантации
Активный компаратор: Индивидуальный формирователь десны из титана.

Группа II (индивидуальный титановый формирователь десны):

13 пациентам будут установлены имплантаты с отсроченным наведением по направляющим и индивидуальные формирователи десны из титана, установленные одновременно с операцией по имплантации.

Имплантат с отсроченным наведением и индивидуальный формирователь десны из титана, установленный одновременно с операцией по имплантации

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Клиническая оценка изменений мягких тканей вокруг имплантата
Временное ограничение: Через 1 месяц после имплантации и через 4 месяца после имплантации (непосредственно перед протезированием)
Клиническая оценка мягких тканей вокруг имплантата изменяет глубину зондирования (PD).
Через 1 месяц после имплантации и через 4 месяца после имплантации (непосредственно перед протезированием)
Клиническая оценка изменений мягких тканей вокруг имплантата
Временное ограничение: Через 1 месяц после имплантации и через 4 месяца после имплантации (непосредственно перед протезированием)
Клиническая оценка мягких тканей вокруг имплантата изменяет индекс зубного налета (PI).
Через 1 месяц после имплантации и через 4 месяца после имплантации (непосредственно перед протезированием)
Клиническая оценка изменений мягких тканей вокруг имплантата
Временное ограничение: Через 1 месяц после имплантации и через 4 месяца после имплантации (непосредственно перед протезированием)
Клиническая оценка мягких тканей вокруг имплантата изменяет показатель десневого индекса (GI).
Через 1 месяц после имплантации и через 4 месяца после имплантации (непосредственно перед протезированием)
Клиническая оценка изменений мягких тканей вокруг имплантата
Временное ограничение: Через 1 месяц после имплантации и через 4 месяца после имплантации (непосредственно перед протезированием)
Клиническая оценка мягких тканей вокруг имплантата изменяет индекс времени кровотечения десны (GBTI).
Через 1 месяц после имплантации и через 4 месяца после имплантации (непосредственно перед протезированием)
Клиническая оценка изменений мягких тканей вокруг имплантата
Временное ограничение: Через 1 месяц после имплантации и через 4 месяца после имплантации (непосредственно перед протезированием)
Клиническая оценка изменений мягких тканей вокруг имплантата. Ширина ороговевшей ткани (WKT).
Через 1 месяц после имплантации и через 4 месяца после имплантации (непосредственно перед протезированием)

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Биохимическая оценка
Временное ограничение: Через 1 месяц после имплантации и через 4 месяца после имплантации (непосредственно перед протезированием)
Биохимическая оценка общей бактериальной нагрузки жидкости борозды вокруг имплантата (PISF).
Через 1 месяц после имплантации и через 4 месяца после имплантации (непосредственно перед протезированием)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Директор по исследованиям: Ahmed E. Amr, Assoc Prof, Ain Shams University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 сентября 2023 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 сентября 2024 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 октября 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

21 июля 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

10 августа 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

14 августа 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

4 июня 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

3 июня 2024 г.

Последняя проверка

1 июня 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • FDASU-RecIM122219

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться