Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

PEEK Versus Titanium Tilpassede Healing Abutments

3. juni 2024 oppdatert av: Samar El Desouki, Ain Shams University

PEEK Versus Titanium Customized Healing Abutments: Evaluering av peri-implantat mykt vev og Sulcus Fluid bakteriemengde

Studien antyder at dersom etterforskerne brukte tilpassede helbredende distanser syntetisert fra PEEK kan det ha en gunstig effekt på peri-implantat mykt vev med hensyn til redusert plakkakkumulering og helbredende stimulering sammenlignet med de tilpassede konvensjonelle titanhelingsdistansene.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Vellykket estetisk implantatterapi har flere sekvensielle mål som protetisk drevet 3D-implantatplassering. Implantatplassering må gjøres i den ideelle posisjonen for å støtte restaureringen og det omkringliggende myke og harde vevet. Plasseringen av en definitiv restaurering bør også være i harmoni med de tilstøtende naturlige tennene og det omkringliggende bløtvevet.

Veiledet implantatkirurgi kan gi presis, forutsigbar og sikker implantatplassering. Datagenererte kirurgiske guider varierer i utforming i henhold til tanntilstanden (tannløs eller delvis tannløs), type støtte (tann, slimhinne eller bein) og graden av begrensning (ikke-begrensende, delvis begrensende eller fullstendig begrensende) .

Bruken av healing abutments har funksjonen som muliggjør tilstrekkelig tilheling av peri-implantat bløtvev og fremmer en god profil av peri-implantat slimhinner som tillater en adekvat fremvekstprofil av protesene støttet av implantatet. De er tilgjengelige i forskjellige lengder og stikker gjennom bløtvevet inn i munnhulen.

Janakievski uttalte at prefabrikkerte helbredende distanser ikke er i stand til å støtte suprakrestal bløtvev på grunn av deres sirkulære profil. Derfor foretrekkes et tilpasset helbredende distanse fordi det gir en kopi av den definitive restaureringen av pasientens tannkjøttarkitektur.

En evaluering av bruken av tilpassede helbredende distanser har blitt utført med sikte på å vurdere mulige fordeler forbundet med denne behandlingsmodaliteten. Denne prosedyren gjør det mulig å opprettholde peri-implantatvevet og forbedre estetikken frem til kronelevering. CAD/CAM muliggjør fremstilling av høykvalitets implantatabutments fra solide blokker av forskjellige materialer.

Konturene til healing abutment er basert på konturene til en provisorisk utformet definitiv protese. Det helbredende abutmentet fremmer vevsheling og oppnår konturer som er godt matchet med konturene til den definitive protesen.

For tiden brukes helende distanser laget av polymerer som polyetereterketon (PEEK) som har blitt brukt i ortopedisk kirurgi, i odontologi, på grunn av estetiske og biologiske årsaker som opprettholder helsen til peri-implantat mykt vev under tilheling.

Polyetheretherketon (PEEK) healing abutments kan velges i stedet for titan healing abutments på grunn av deres overlegne egenskaper som biokompatibilitet, inerte kjemiske egenskaper, hvit farge og redusert ansvar for biofilmakkumulering.

Forskningsspørsmål "Kan PEEK healing abutment ha en gunstig effekt på peri-implantat mykt vev som kan være relatert til de overlegne biologiske egenskapene til PEEK når det gjelder både redusert biofilmakkumulering og helbredende stimulering?"

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

26

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

  • Navn: Hadeel G. Al Malahy, Lecturer

Studiesteder

      • Cairo, Egypt
        • Rekruttering
        • Faculty Of Dentistry Ain Shams University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Pasienter bør være systematisk fri fra enhver sykdom i henhold til Cornell Medical Index-Health Questionnaire.
  2. Begge kjønn.
  3. Alder fra 20-50 år.
  4. Manglende tann i estetisk sone (anterior/premolar) som skal gjenopprettes med standard implantat, uten behov for ytterligere ben- og bløtvevsforstørrelsesprosedyrer.
  5. Implantaters primære stabilitet ISQ ≥ 70 forenes ved hjelp av Osstell Mentor
  6. BuccoLingual beinbredde ≥ 6 mm.
  7. Mesio distal plass ≥ 7 mm
  8. Lyd Mesiale og distale nabotenner.
  9. Minst 6 naturlige tenner igjen i samme bue.
  10. Munnåpning ≥ 30mm.
  11. Nok keratinisert slimhinne.
  12. Tykk fenotype.

Ekskluderingskriterier:

  1. Dårlig munnhygienetilstand.
  2. Drektige og ammende kvinner.
  3. Røykere.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: PEEK tilpasset healing abutment.

Gruppe I (tilpasset PEEK Healing Abutment):

13 pasienter vil motta guidet forsinket implantat og et tilpasset PEEK healing abutment plassert samtidig med implantatkirurgi

Veiledet forsinket implantat og et tilpasset PEEK healing abutment plassert samtidig med implantatkirurgi
Aktiv komparator: Titan tilpasset helbredende abutment.

Gruppe II (Tilpasset Titanium Healing Abutment):

13 pasienter vil få guidet forsinket implantat og et tilpasset titanhelingsdistanse plassert samtidig med implantatkirurgi.

Veiledet forsinket implantat og et tilpasset titantilhelingsdistanse plassert samtidig med implantatkirurgi

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Klinisk evaluering av peri-implantat bløtvevsforandringer
Tidsramme: 1 måned etter implantasjon og 4 måneder etter implantasjon (rett før proteseinngrep)
Klinisk evaluering av peri-implantat bløtvev endrer sonderingsdybden (PD).
1 måned etter implantasjon og 4 måneder etter implantasjon (rett før proteseinngrep)
Klinisk evaluering av peri-implantat bløtvevsforandringer
Tidsramme: 1 måned etter implantasjon og 4 måneder etter implantasjon (rett før proteseinngrep)
Klinisk evaluering av peri-implantat bløtvev endrer plakkindeksen (PI).
1 måned etter implantasjon og 4 måneder etter implantasjon (rett før proteseinngrep)
Klinisk evaluering av peri-implantat bløtvevsforandringer
Tidsramme: 1 måned etter implantasjon og 4 måneder etter implantasjon (rett før proteseinngrep)
Klinisk evaluering av peri-implantat bløtvev endrer Gingival Index (GI)-poengsum.
1 måned etter implantasjon og 4 måneder etter implantasjon (rett før proteseinngrep)
Klinisk evaluering av peri-implantat bløtvevsforandringer
Tidsramme: 1 måned etter implantasjon og 4 måneder etter implantasjon (rett før proteseinngrep)
Klinisk evaluering av peri-implantat bløtvev endrer Gingival Bleeding Time Index (GBTI).
1 måned etter implantasjon og 4 måneder etter implantasjon (rett før proteseinngrep)
Klinisk evaluering av peri-implantat bløtvevsforandringer
Tidsramme: 1 måned etter implantasjon og 4 måneder etter implantasjon (rett før proteseinngrep)
Klinisk evaluering av peri-implantat bløtvev endrer bredden på keratinisert vev (WKT).
1 måned etter implantasjon og 4 måneder etter implantasjon (rett før proteseinngrep)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Biokjemisk evaluering
Tidsramme: 1 måned etter implantasjon og 4 måneder etter implantasjon (rett før proteseinngrep)
Biokjemisk evaluering av peri-implantat sulcus fluid (PISF) total bakteriell belastning.
1 måned etter implantasjon og 4 måneder etter implantasjon (rett før proteseinngrep)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Studieleder: Ahmed E. Amr, Assoc Prof, Ain Shams University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2023

Primær fullføring (Antatt)

1. september 2024

Studiet fullført (Antatt)

1. oktober 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

21. juli 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

10. august 2023

Først lagt ut (Faktiske)

14. august 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

4. juni 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

3. juni 2024

Sist bekreftet

1. juni 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere