心房細動のカテーテルアブレーションに対する新しいアプローチ
2023年8月3日 更新者：mingli Zhou、The Second Affiliated Hospital of Kunming Medical University
心房細動に対するカテーテルアブレーションの新しいアプローチ: 遡及的コホート研究
これは、心房細動（AF）治療に対する高周波アブレーションの後ろ向きコホート研究です。
これらの症例で見つかった電気生理学的現象に基づいて、研究者らは、AF の根底にある電気生理学的メカニズムに関する仮説と、AF のカテーテル アブレーションに対する新しいアプローチを提案しています。
調査の概要
詳細な説明
研究者らは、AF の新しい電気生理学的メカニズム、つまり重ね合わせ仮説を提案しています。 研究者らは、重ね合わせ電位 (SP) が AF が持続する重要な領域を特定できるかどうか、また SP を切除することで長期的な有効性が改善できるかどうかを判断するために、後ろ向きコホート研究を実施することでこの仮説を検証しました。
この研究では、2021年3月から2022年6月までに大学病院で症候性AF（7日未満持続）、持続性AF（7日以上持続し、電気的除細動なしで1年未満持続）を含む症候性AFに対する最初のカテーテルアブレーションを受けた患者を連続的に収集した。 18歳から80歳までの長期持続性AF（1年以上続く）。 AF再発は、各クリニック訪問時に72時間のホルターモニタリングを使用して3、6、9、および12か月後に評価されました。 対象となる患者は、肺静脈隔離（PVI）単独グループ（n=56）と PVI + SP アブレーショングループ（n=60）の 2 つのグループに分けられました。患者の包括的な臨床病歴と処置データは電子医療記録から収集されました。 。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
116
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Yunnan
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Kunming、Yunnan、中国、650000
- The Second Affiliated Hospital of Kunming Medical University
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
これらの症例は大学病院からのものです
説明
包含基準:
- 症候性心房細動のために最初のカテーテルアブレーションを受けた患者
除外基準:
- 追跡調査が複数回行われていない患者は除外される
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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PVI単独グループ
ThermoCool SmartTouch カテーテルを使用して PVI のみを受ける患者。
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肺静脈の隔離
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PVI + SP アブレーション グループ
ThermoCool SmartTouch カテーテルを使用して PVI + SP アブレーションを受ける患者。
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肺静脈隔離 + SP アブレーション
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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12か月以内にAFから解放される
時間枠：12ヶ月
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AF再発は、各クリニック訪問時に72時間のホルターモニタリングを使用して3、6、9、および12か月後に評価されました。
AF再発は、3か月のブランク期間後に少なくとも30秒間続くAFの発生として定義されました。
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12ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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処置中の心房細動の急性終了
時間枠：手続き中に
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アブレーション処置中の AF から正常な洞調律または心房性頻脈性不整脈への変換。
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手続き中に
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Mingli Zhou, M.D.、The Second Affiliated Hospital of Kunming Medical University
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年1月1日
一次修了 (実際)
2022年6月30日
研究の完了 (実際)
2022年7月15日
試験登録日
最初に提出
2023年8月2日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年8月3日
最初の投稿 (実際)
2023年8月14日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年8月14日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年8月3日
最終確認日
2023年8月1日
詳しくは
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