En ny tilgang til kateterablation af atrieflimren
En ny tilgang til kateterablation af atrieflimren: et retrospektivt kohortestudie
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Forskerne foreslår en ny elektrofysiologisk mekanisme for AF: superpositionshypotesen. Forskerne testede denne hypotese ved at udføre den retrospektive kohorteundersøgelse for at bestemme, om superpositionspotentialer (SP) kan identificere de kritiske regioner, hvor AF er vedvarende, og om ablation af SP'er kan forbedre den langsigtede effektivitet.
Undersøgelsen indsamlede fortløbende patienter med den første kateterablation for symptomatisk AF på et universitetshospital fra marts 2021 til juni 2022, inklusive paroxysmal AF (varig <7 dage), vedvarende AF (varig >7 dage og <1 år uden elektrisk kardioversion) og langvarig vedvarende AF (varende >1 år), i alderen mellem 18 og 80 år. AF-tilbagefald blev evalueret efter 3, 6, 9 og 12 måneder ved brug af 72-timers Holter-monitorering ved hvert klinikbesøg. De kvalificerede patienter blev opdelt i to grupper: pulmonal vene isolation (PVI) alene gruppe (n=56) og PVI + SPs ablationsgruppen (n=60). Omfattende klinisk historie og proceduredata for patienter blev indsamlet fra elektroniske medicinske journaler .
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Yunnan
-
Kunming, Yunnan, Kina, 650000
- The Second Affiliated Hospital of Kunming Medical University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- patienter med gennemgik den første kateterablation for symptomatisk AF
Ekskluderingskriterier:
- patienter med mere end én manglende opfølgning ville blive udelukket
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
PVI alene gruppe
Patienter, der gennemgår PVI alene ved hjælp af ThermoCool SmartTouch-kateter.
|
pulmonal vene isolation
|
|
PVI + SPs ablationsgruppe
Patienter, der gennemgår PVI + SPs ablation ved hjælp af ThermoCool SmartTouch kateter.
|
pulmonal vene isolation + SPs ablation
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
frihed fra AF inden for 12 måneder
Tidsramme: 12 måneder
|
AF-tilbagefald blev evalueret efter 3, 6, 9 og 12 måneder ved brug af 72-timers Holter-monitorering ved hvert klinikbesøg.
AF-tilbagefald blev defineret som forekomsten af AF, der varede mindst 30 sekunder efter den 3-måneders blanking-periode.
|
12 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
den akutte afbrydelse af AF under proceduren
Tidsramme: under proceduren
|
Konvertering af AF til normal sinusrytme eller atrielle takyarytmier under ablationsprocedure.
|
under proceduren
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Mingli Zhou, M.D., The Second Affiliated Hospital of Kunming Medical University
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- IIT-2023-0052-XXG-004
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .