Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Новый подход к катетерной аблации мерцательной аритмии

3 августа 2023 г. обновлено: mingli Zhou, The Second Affiliated Hospital of Kunming Medical University

Новый подход к катетерной аблации мерцательной аритмии: ретроспективное когортное исследование

Это ретроспективное когортное исследование радиочастотной аблации для лечения фибрилляции предсердий (ФП). Основываясь на электрофизиологических явлениях, обнаруженных в этих случаях, исследователи предлагают гипотезу относительно основного электрофизиологического механизма ФП, а также новый подход к катетерной аблации ФП.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Подробное описание

Исследователи предлагают новый электрофизиологический механизм ФП: гипотезу суперпозиции. Исследователи проверили эту гипотезу, проведя ретроспективное когортное исследование, чтобы определить, могут ли потенциалы суперпозиции (СП) идентифицировать критические области, в которых сохраняется ФП, и может ли абляция СП улучшить долгосрочную эффективность.

В исследование были последовательно включены пациенты, перенесшие первую катетерную аблацию по поводу симптоматической ФП в университетской больнице с марта 2021 г. по июнь 2022 г., включая пароксизмальную ФП (длительностью <7 дней), персистирующую ФП (длительностью >7 дней и <1 года без электрической кардиоверсии). и длительно персистирующая ФП (продолжительность > 1 года) в возрасте от 18 до 80 лет. Рецидив ФП оценивали через 3, 6, 9 и 12 мес с помощью 72-часового холтеровского мониторирования при каждом визите в клинику. Подходящие пациенты были разделены на две группы: группа только изоляции легочных вен (PVI) (n = 56) и группа PVI + абляция SP (n = 60). Подробная история болезни и процедурные данные пациентов были собраны из электронных медицинских карт. .

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

116

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Yunnan
      • Kunming, Yunnan, Китай, 650000
        • The Second Affiliated Hospital of Kunming Medical University

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Эти случаи из университетской больницы

Описание

Критерии включения:

  • пациенты, перенесшие первую катетерную аблацию по поводу симптоматической ФП

Критерий исключения:

  • пациенты с более чем одним пропущенным последующим наблюдением будут исключены

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Только группа PVI
Пациенты, перенесшие только ИВЛ с использованием катетера ThermoCool SmartTouch.
изоляция легочных вен
Группа абляции ПВИ + СП
Пациенты, перенесшие аблацию ПВИ + СП с использованием катетера ThermoCool SmartTouch.
изоляция легочных вен + абляция СП

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
свобода от ФП в течение 12 месяцев
Временное ограничение: 12 месяцев
Рецидив ФП оценивали через 3, 6, 9 и 12 мес с помощью 72-часового холтеровского мониторирования при каждом визите в клинику. Рецидив ФП определяли как возникновение ФП продолжительностью не менее 30 секунд после 3-месячного слепого периода.
12 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
острое прекращение ФП во время процедуры
Временное ограничение: во время процедуры
Преобразование ФП в нормальный синусовый ритм или предсердные тахиаритмии во время процедуры аблации.
во время процедуры

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Mingli Zhou, M.D., The Second Affiliated Hospital of Kunming Medical University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 января 2021 г.

Первичное завершение (Действительный)

30 июня 2022 г.

Завершение исследования (Действительный)

15 июля 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

2 августа 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

3 августа 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

14 августа 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

14 августа 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

3 августа 2023 г.

Последняя проверка

1 августа 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • IIT-2023-0052-XXG-004

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Только ПВИ

Подписаться