- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05989321
Новый подход к катетерной аблации мерцательной аритмии
Новый подход к катетерной аблации мерцательной аритмии: ретроспективное когортное исследование
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Исследователи предлагают новый электрофизиологический механизм ФП: гипотезу суперпозиции. Исследователи проверили эту гипотезу, проведя ретроспективное когортное исследование, чтобы определить, могут ли потенциалы суперпозиции (СП) идентифицировать критические области, в которых сохраняется ФП, и может ли абляция СП улучшить долгосрочную эффективность.
В исследование были последовательно включены пациенты, перенесшие первую катетерную аблацию по поводу симптоматической ФП в университетской больнице с марта 2021 г. по июнь 2022 г., включая пароксизмальную ФП (длительностью <7 дней), персистирующую ФП (длительностью >7 дней и <1 года без электрической кардиоверсии). и длительно персистирующая ФП (продолжительность > 1 года) в возрасте от 18 до 80 лет. Рецидив ФП оценивали через 3, 6, 9 и 12 мес с помощью 72-часового холтеровского мониторирования при каждом визите в клинику. Подходящие пациенты были разделены на две группы: группа только изоляции легочных вен (PVI) (n = 56) и группа PVI + абляция SP (n = 60). Подробная история болезни и процедурные данные пациентов были собраны из электронных медицинских карт. .
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Yunnan
-
Kunming, Yunnan, Китай, 650000
- The Second Affiliated Hospital of Kunming Medical University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- пациенты, перенесшие первую катетерную аблацию по поводу симптоматической ФП
Критерий исключения:
- пациенты с более чем одним пропущенным последующим наблюдением будут исключены
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Только группа PVI
Пациенты, перенесшие только ИВЛ с использованием катетера ThermoCool SmartTouch.
|
изоляция легочных вен
|
Группа абляции ПВИ + СП
Пациенты, перенесшие аблацию ПВИ + СП с использованием катетера ThermoCool SmartTouch.
|
изоляция легочных вен + абляция СП
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
свобода от ФП в течение 12 месяцев
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Рецидив ФП оценивали через 3, 6, 9 и 12 мес с помощью 72-часового холтеровского мониторирования при каждом визите в клинику.
Рецидив ФП определяли как возникновение ФП продолжительностью не менее 30 секунд после 3-месячного слепого периода.
|
12 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
острое прекращение ФП во время процедуры
Временное ограничение: во время процедуры
|
Преобразование ФП в нормальный синусовый ритм или предсердные тахиаритмии во время процедуры аблации.
|
во время процедуры
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Mingli Zhou, M.D., The Second Affiliated Hospital of Kunming Medical University
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- IIT-2023-0052-XXG-004
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Только ПВИ
-
Abbott Medical DevicesЗавершенныйМерцательная аритмияКанада, Австралия
-
Marmara UniversityЗавершенный
-
University Hospital, BordeauxFunding: European Commission (H2020)Активный, не рекрутирующийМерцательная аритмияФранция, Чехия, Австрия, Германия, Бельгия
-
The Cleveland ClinicЗавершенныйМерцательная аритмияСоединенные Штаты
-
ElsanРекрутингПерсистирующая мерцательная аритмияФранция
-
Stanford UniversityРекрутингМерцательная аритмияСоединенные Штаты
-
AZ Sint-Jan AVЗавершенныйМерцательная аритмияБельгия
-
University Hospital, BordeauxHorizon 2020 - European CommissionРекрутингМерцательная аритмияАвстрия, Франция, Чехия, Бельгия, Германия
-
Cardioangiologisches Centrum BethanienЗавершенныйМерцательная аритмияГермания
-
Shanghai Chest HospitalShandong University of Traditional Chinese Medicine; Department of Cardiology, Ren... и другие соавторыЕще не набираютПерсистирующая мерцательная аритмияКитай