심방 세동의 카테터 절제술에 대한 새로운 접근법
2023년 8월 3일 업데이트: mingli Zhou, The Second Affiliated Hospital of Kunming Medical University
심방세동의 카테터 절제술에 대한 새로운 접근법: 후향적 코호트 연구
심방세동(AF) 치료를 위한 고주파 절제술의 후향적 코호트 연구입니다.
이러한 사례에서 발견된 전기생리학적 현상을 바탕으로 연구자들은 심방세동의 전기생리학적 메커니즘에 대한 가설과 심방세동의 카테터 절제를 위한 새로운 접근법을 제안합니다.
연구 개요
상세 설명
연구자들은 AF에 대한 새로운 전기 생리학적 메커니즘인 중첩 가설을 제안합니다. 연구자들은 후향적 코호트 연구를 수행하여 중첩 전위(SP)가 AF가 지속되는 중요한 영역을 식별할 수 있는지 여부와 SP를 제거하면 장기 효능을 향상시킬 수 있는지를 확인함으로써 이 가설을 테스트했습니다.
본 연구는 2021년 3월부터 2022년 6월까지 대학병원에서 증상이 있는 심방세동으로 첫 번째 카테터 절제술을 받은 환자를 순차적으로 수집하였으며, 발작성 심방세동(7일 미만 지속), 지속성 심방세동(7일 이상 지속, 전기적 심율동전환 없이 1년 미만)을 포함한다. 18세에서 80세 사이의 장기 지속 AF(1년 이상 지속). 심방세동 재발은 3, 6, 9, 12개월에 각 클리닉 방문 시 72시간 Holter 모니터링을 사용하여 평가되었습니다. 적격한 환자를 폐정맥 격리(PVI) 단독군(n=56)과 PVI + SPs 절제군(n=60)의 두 그룹으로 나누었습니다. 환자의 포괄적인 임상 병력 및 절차 데이터는 전자 의료 기록에서 수집되었습니다. .
연구 유형
관찰
등록 (실제)
116
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Yunnan
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Kunming, Yunnan, 중국, 650000
- The Second Affiliated Hospital of Kunming Medical University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
이 사례는 대학병원에서
설명
포함 기준:
- 증상이 있는 심방세동으로 첫 번째 카테터 절제술을 받은 환자
제외 기준:
- 후속 조치가 하나 이상 누락된 환자는 제외됩니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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VIP 단독 그룹
ThermoCool SmartTouch 카테터를 사용하여 단독으로 PVI를 시행하는 환자.
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폐정맥 분리
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VIP + SP 절제 그룹
ThermoCool SmartTouch 카테터를 사용하여 PVI + SP 절제술을 받는 환자.
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폐정맥 격리 + SP 절제
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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12개월 이내에 AF로부터의 자유
기간: 12 개월
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심방세동 재발은 3, 6, 9, 12개월에 각 클리닉 방문 시 72시간 Holter 모니터링을 사용하여 평가되었습니다.
AF 재발은 3개월의 블랭킹 기간 후 적어도 30초 동안 지속되는 AF의 발생으로 정의하였다.
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12 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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절차 중 AF의 급성 종료
기간: 절차 중
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절제 시술 중 AF를 정상적인 동율동 또는 심방성 부정맥으로 전환.
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절차 중
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Mingli Zhou, M.D., The Second Affiliated Hospital of Kunming Medical University
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2022년 6월 30일
연구 완료 (실제)
2022년 7월 15일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 8월 2일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 8월 3일
처음 게시됨 (실제)
2023년 8월 14일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 8월 14일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 8월 3일
마지막으로 확인됨
2023년 8월 1일
추가 정보
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