Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Uusi lähestymistapa eteisvärinän katetriablaatioon

torstai 3. elokuuta 2023 päivittänyt: mingli Zhou, The Second Affiliated Hospital of Kunming Medical University

Uusi lähestymistapa eteisvärinän katetriablaatioon: retrospektiivinen kohorttitutkimus

Tämä on retrospektiivinen kohorttitutkimus radiotaajuusablaatiosta eteisvärinän (AF) hoitoon. Näissä tapauksissa löydettyjen sähköfysiologisten ilmiöiden perusteella tutkijat ehdottavat hypoteesia AF:n taustalla olevasta sähköfysiologisesta mekanismista sekä uudenlaista lähestymistapaa AF:n katetriablaatioon.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkijat ehdottavat uutta sähköfysiologista mekanismia AF:lle: superpositiohypoteesia. Tutkijat testasivat tätä hypoteesia suorittamalla retrospektiivisen kohorttitutkimuksen selvittääkseen, pystyvätkö superpositiopotentiaalit (SP) tunnistamaan kriittiset alueet, joilla AF:n jatkuminen jatkuu, ja voiko SP:iden poistaminen parantaa pitkän aikavälin tehokkuutta.

Tutkimukseen kerättiin peräkkäin potilaita, joille tehtiin ensimmäinen katetriablaatio oireisen AF:n vuoksi yliopistollisessa sairaalassa maaliskuusta 2021 kesäkuuhun 2022, mukaan lukien kohtauksellinen AF (kesto < 7 päivää), jatkuva AF (kesto yli 7 päivää ja <1 vuosi ilman sähköistä kardioversiota) ja pitkäkestoinen jatkuva AF (kesto yli vuoden), 18-80-vuotiaat. AF:n uusiutuminen arvioitiin 3, 6, 9 ja 12 kuukauden kohdalla käyttämällä 72 tunnin Holter-seurantaa jokaisella klinikkakäynnillä. Sopivat potilaat jaettiin kahteen ryhmään: pelkkä keuhkolaskimoeristys (PVI) -ryhmään (n = 56) ja PVI + SPs -ablaatioryhmään (n = 60). Potilaiden kattava kliininen historia ja toimenpidetiedot kerättiin sähköisistä potilaskertomuksista. .

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

116

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Yunnan
      • Kunming, Yunnan, Kiina, 650000
        • The Second Affiliated hospital of Kunming Medical University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Nämä tapaukset ovat peräisin yliopistollisesta sairaalasta

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • potilaille, joille tehtiin ensimmäinen katetriablaatio oireisen AF:n vuoksi

Poissulkemiskriteerit:

  • potilaat, joilta puuttuu useampi kuin yksi seuranta, suljettaisiin pois

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
PVI yksin ryhmä
Potilaat, joille tehdään yksin PVI käyttämällä ThermoCool SmartTouch -katetria.
Menettely: PVI yksin
keuhkolaskimon eristäminen
PVI + SPs ablaatioryhmä
Potilaat, joille tehdään PVI + SPs -ablaatio ThermoCool SmartTouch -katetrilla.
Menettely: PVI + SPs ablaatio
keuhkolaskimon eristys + SP:n ablaatio

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
AF-vapaus 12 kuukauden kuluessa
Aikaikkuna: 12 kuukautta
AF:n uusiutuminen arvioitiin 3, 6, 9 ja 12 kuukauden kohdalla käyttämällä 72 tunnin Holter-seurantaa jokaisella klinikkakäynnillä. AF:n uusiutuminen määriteltiin AF:n esiintymiseksi, joka kesti vähintään 30 sekuntia 3 kuukauden sammutusjakson jälkeen.
12 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
AF:n akuutti päättyminen toimenpiteen aikana
Aikaikkuna: toimenpiteen aikana
AF:n muuttuminen normaaliksi sinusrytmiksi tai eteisen takyarytmiiksi ablaatiotoimenpiteen aikana.
toimenpiteen aikana

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

The Second Affiliated Hospital of Kunming Medical University

Tutkijat

  • Päätutkija: Mingli Zhou, M.D., The Second Affiliated hospital of Kunming Medical University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 1. tammikuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 30. kesäkuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 15. heinäkuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 2. elokuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 3. elokuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 14. elokuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 14. elokuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 3. elokuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. elokuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • IIT-2023-0052-XXG-004

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Eteisvärinä

Kliiniset tutkimukset PVI yksin

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Azerbaijan

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa