Nowe podejście do ablacji cewnika w migotaniu przedsionków
Nowe podejście do ablacji przezcewnikowej migotania przedsionków: retrospektywne badanie kohortowe
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Badacze proponują nowy elektrofizjologiczny mechanizm AF: hipotezę superpozycji. Badacze sprawdzili tę hipotezę, przeprowadzając retrospektywne badanie kohortowe w celu ustalenia, czy potencjały superpozycji (SP) mogą identyfikować krytyczne obszary, w których utrzymuje się AF, oraz czy ablacja SP może poprawić długoterminową skuteczność.
Badaniem objęto kolejno pacjentów, u których w szpitalu uniwersyteckim wykonano pierwszą ablację przezcewnikową objawowego AF w okresie od marca 2021 do czerwca 2022 roku, w tym napadowego AF (trwającego <7 dni), przetrwałego AF (trwającego >7 dni i <1 roku bez kardiowersji elektrycznej) i długotrwałe uporczywe AF (trwające >1 rok), w wieku od 18 do 80 lat. Nawrót AF oceniano po 3, 6, 9 i 12 miesiącach za pomocą 72-godzinnego monitorowania metodą Holtera podczas każdej wizyty w klinice. Kwalifikujący się pacjenci zostali podzieleni na dwie grupy: grupę, w której wykonano samą izolację żył płucnych (PVI) (n=56) oraz grupę, w której wykonano ablację PVI + SP (n=60). Obszerny wywiad kliniczny i dane proceduralne pacjentów zostały zebrane z elektronicznej dokumentacji medycznej .
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Yunnan
-
Kunming, Yunnan, Chiny, 650000
- The Second Affiliated Hospital of Kunming Medical University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- pacjentów, u których wykonano pierwszą ablację przezcewnikową z powodu objawowego AF
Kryteria wyłączenia:
- pacjenci z więcej niż jedną pominiętą obserwacją zostaliby wykluczeni
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Samotna grupa PVI
Pacjenci poddawani samodzielnej PVI z użyciem cewnika ThermoCool SmartTouch.
|
izolacja żył płucnych
|
|
Grupa ablacyjna PVI + SPs
Pacjenci poddawani ablacji PVI + SP za pomocą cewnika ThermoCool SmartTouch.
|
izolacja żył płucnych + ablacja SP
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
uwolnienie od AF w ciągu 12 miesięcy
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Nawrót AF oceniano po 3, 6, 9 i 12 miesiącach za pomocą 72-godzinnego monitorowania metodą Holtera podczas każdej wizyty w klinice.
Nawrót AF zdefiniowano jako wystąpienie AF trwającego co najmniej 30 sekund po 3-miesięcznym okresie ślepej próby.
|
12 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
ostre zakończenie AF w trakcie zabiegu
Ramy czasowe: podczas zabiegu
|
Konwersja AF do prawidłowego rytmu zatokowego lub tachyarytmii przedsionkowych podczas zabiegu ablacji.
|
podczas zabiegu
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Mingli Zhou, M.D., The Second Affiliated Hospital of Kunming Medical University
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- IIT-2023-0052-XXG-004
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .