Nový přístup katetrizační ablace fibrilace síní
Nový přístup ke katetrizační ablaci fibrilace síní: retrospektivní kohortová studie
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Výzkumníci navrhují nový elektrofyziologický mechanismus pro AF: hypotézu superpozice. Výzkumníci testovali tuto hypotézu provedením retrospektivní kohortové studie, aby určili, zda superpoziční potenciály (SP) mohou identifikovat kritické oblasti, kde je AF trvalá, a zda ablace SP může zlepšit dlouhodobou účinnost.
Studie postupně shromažďovala pacienty, u kterých byla od března 2021 do června 2022 ve fakultní nemocnici provedena první katetrizační ablace pro symptomatickou FS, včetně paroxysmální FS (trvající < 7 dnů), perzistující FS (trvající > 7 dnů a < 1 rok bez elektrické kardioverze) a dlouhodobá perzistující FS (trvající > 1 rok), ve věku mezi 18 a 80 lety. Recidiva FS byla hodnocena po 3, 6, 9 a 12 měsících pomocí 72hodinového Holterova monitorování při každé návštěvě kliniky. Způsobilí pacienti byli rozděleni do dvou skupin: skupina se samotnou izolací plicní žíly (PVI) (n=56) a skupina s ablací PVI + SPs (n=60). Komplexní klinická anamnéza a procedurální data pacientů byla shromážděna z elektronických lékařských záznamů .
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Yunnan
-
Kunming, Yunnan, Čína, 650000
- The Second Affiliated Hospital of Kunming Medical University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- pacienti s podstoupili první katetrizační ablaci pro symptomatickou FS
Kritéria vyloučení:
- pacienti s více než jedním chybějícím sledováním by byli vyloučeni
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Samostatná skupina PVI
Pacienti, kteří podstoupí PVI samotnou pomocí katetru ThermoCool SmartTouch.
|
izolace plicních žil
|
|
Ablační skupina PVI + SPs
Pacienti, kteří podstoupí ablaci PVI + SPs pomocí katetru ThermoCool SmartTouch.
|
izolace plicních žil + ablace SP
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
osvobození od AF do 12 měsíců
Časové okno: 12 měsíců
|
Recidiva FS byla hodnocena po 3, 6, 9 a 12 měsících pomocí 72hodinového Holterova monitorování při každé návštěvě kliniky.
Recidiva AF byla definována jako výskyt AF trvající alespoň 30 sekund po 3měsíčním zaslepení.
|
12 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
akutní ukončení FS během výkonu
Časové okno: během procedury
|
Konverze FS na normální sinusový rytmus nebo síňové tachyarytmie během ablačního postupu.
|
během procedury
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Mingli Zhou, M.D., The Second Affiliated Hospital of Kunming Medical University
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- IIT-2023-0052-XXG-004
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .