Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

En ny tilnærming for kateterablasjon av atrieflimmer

3. august 2023 oppdatert av: mingli Zhou, The Second Affiliated Hospital of Kunming Medical University

En ny tilnærming for kateterablasjon av atrieflimmer: en retrospektiv kohortstudie

Dette er en retrospektiv kohortstudie av radiofrekvensablasjon for behandlingen atrieflimmer (AF). Basert på de elektrofysiologiske fenomenene som er funnet i disse tilfellene, foreslår etterforskerne en hypotese angående den underliggende elektrofysiologiske mekanismen til AF, samt en ny tilnærming for kateterablasjon av AF.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Etterforskerne foreslår en ny elektrofysiologisk mekanisme for AF: superposisjonshypotesen. Forskerne testet denne hypotesen ved å utføre den retrospektive kohortstudien for å avgjøre om superposisjonspotensialer (SP) kan identifisere de kritiske områdene der AF opprettholdes, og om ablating SP-er kan forbedre den langsiktige effekten.

Studien samlet fortløpende pasienter som gjennomgikk den første kateterablasjonen for symptomatisk AF på et universitetssykehus fra mars 2021 til juni 2022, inkludert paroksysmal AF (varende <7 dager), vedvarende AF (varig >7 dager og <1 år uten elektrisk kardioversjon) og langvarig vedvarende AF (varig >1 år), i alderen 18 til 80 år. AF-residiv ble evaluert etter 3, 6, 9 og 12 måneder ved bruk av 72-timers Holter-overvåking ved hvert klinikkbesøk. De kvalifiserte pasientene ble delt inn i to grupper: pulmonal veneisolasjon (PVI) alene-gruppen (n=56) og PVI + SPs ablasjonsgruppen (n=60). Omfattende klinisk historie og prosedyredata for pasienter ble samlet inn fra elektroniske journaler .

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

116

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Kina
    • Yunnan
      • Kunming, Yunnan, Kina, 650000
        • The Second Affiliated Hospital of Kunming Medical University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Disse tilfellene er fra et universitetssykehus

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • pasienter med gjennomgikk den første kateterablasjonen for symptomatisk AF

Ekskluderingskriterier:

  • pasienter med mer enn én manglende oppfølging vil bli ekskludert

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
PVI alene gruppe
Pasienter som gjennomgår PVI alene ved bruk av ThermoCool SmartTouch-kateter.
Fremgangsmåte: PVI alene
pulmonal vene isolasjon
PVI + SPs ablasjonsgruppe
Pasienter som gjennomgår PVI + SPs ablasjon ved hjelp av ThermoCool SmartTouch kateter.
Fremgangsmåte: PVI + SPs ablasjon
pulmonal veneisolasjon + SPs ablasjon

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
frihet fra AF innen 12 måneder
Tidsramme: 12 måneder
AF-residiv ble evaluert etter 3, 6, 9 og 12 måneder ved bruk av 72-timers Holter-overvåking ved hvert klinikkbesøk. AF-residiv ble definert som forekomsten av AF som varte i minst 30 sekunder etter den 3-måneders blanking-perioden.
12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
den akutte avslutningen av AF under prosedyren
Tidsramme: under prosedyren
Konvertering av AF til normal sinusrytme eller atrietakyarytmier under ablasjonsprosedyre.
under prosedyren

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

The Second Affiliated Hospital of Kunming Medical University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Mingli Zhou, M.D., The Second Affiliated Hospital of Kunming Medical University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2021

Primær fullføring (Faktiske)

30. juni 2022

Studiet fullført (Faktiske)

15. juli 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

2. august 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

3. august 2023

Først lagt ut (Faktiske)

14. august 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

14. august 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

3. august 2023

Sist bekreftet

1. august 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • IIT-2023-0052-XXG-004

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Atrieflimmer

Kliniske studier på PVI alene

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Kyrgyzstan

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere