- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05989321
Ein neuer Ansatz zur Katheterablation von Vorhofflimmern
Ein neuer Ansatz zur Katheterablation bei Vorhofflimmern: eine retrospektive Kohortenstudie
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Forscher schlagen einen neuen elektrophysiologischen Mechanismus für AF vor: die Superpositionshypothese. Die Forscher testeten diese Hypothese, indem sie die retrospektive Kohortenstudie durchführten, um festzustellen, ob Überlagerungspotentiale (SP) die kritischen Regionen identifizieren können, in denen Vorhofflimmern aufrechterhalten wird, und ob die Ablation von SPs die langfristige Wirksamkeit verbessern kann.
In der Studie wurden nacheinander Patienten erfasst, die sich von März 2021 bis Juni 2022 in einem Universitätskrankenhaus der ersten Katheterablation wegen symptomatischem Vorhofflimmern unterzogen hatten, einschließlich paroxysmalem Vorhofflimmern (Dauer < 7 Tage), anhaltendem Vorhofflimmern (Dauer > 7 Tage und < 1 Jahr ohne elektrische Kardioversion). und langfristig persistierendes Vorhofflimmern (Dauer > 1 Jahr) im Alter zwischen 18 und 80 Jahren. Das Wiederauftreten von Vorhofflimmern wurde nach 3, 6, 9 und 12 Monaten anhand einer 72-Stunden-Holter-Überwachung bei jedem Klinikbesuch bewertet. Die geeigneten Patienten wurden in zwei Gruppen eingeteilt: die Gruppe mit alleiniger Pulmonalvenenisolierung (PVI) (n=56) und die Gruppe mit PVI + SPs-Ablation (n=60). Aus elektronischen Krankenakten wurden umfassende klinische Anamnese- und Verfahrensdaten der Patienten erfasst .
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
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Yunnan
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Kunming, Yunnan, China, 650000
- The Second Affiliated Hospital of Kunming Medical University
-
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Bei Patienten wurde die erste Katheterablation wegen symptomatischem Vorhofflimmern durchgeführt
Ausschlusskriterien:
- Patienten mit mehr als einer fehlenden Nachuntersuchung würden ausgeschlossen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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PVI-Einzelgruppe
Patienten, die sich einer PVI allein mit dem ThermoCool SmartTouch-Katheter unterziehen.
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Isolierung der Lungenvene
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PVI + SPs-Ablationsgruppe
Patienten, die sich einer PVI + SPs-Ablation mit dem ThermoCool SmartTouch-Katheter unterziehen.
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Pulmonalvenenisolierung + SPs-Ablation
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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VHF-Freiheit innerhalb von 12 Monaten
Zeitfenster: 12 Monate
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Das Wiederauftreten von Vorhofflimmern wurde nach 3, 6, 9 und 12 Monaten anhand einer 72-Stunden-Holter-Überwachung bei jedem Klinikbesuch bewertet.
Das Wiederauftreten von Vorhofflimmern wurde definiert als das Auftreten von Vorhofflimmern, das mindestens 30 Sekunden nach der dreimonatigen Austastperiode anhielt.
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12 Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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die akute Beendigung des Vorhofflimmerns während des Eingriffs
Zeitfenster: während des Eingriffs
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Umwandlung von Vorhofflimmern in einen normalen Sinusrhythmus oder atriale Tachyarrhythmien während des Ablationsverfahrens.
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während des Eingriffs
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Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Mingli Zhou, M.D., The Second Affiliated Hospital of Kunming Medical University
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- IIT-2023-0052-XXG-004
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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