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Ein neuer Ansatz zur Katheterablation von Vorhofflimmern

3. August 2023 aktualisiert von: mingli Zhou, The Second Affiliated Hospital of Kunming Medical University

Ein neuer Ansatz zur Katheterablation bei Vorhofflimmern: eine retrospektive Kohortenstudie

Dies ist eine retrospektive Kohortenstudie zur Radiofrequenzablation zur Behandlung von Vorhofflimmern (AF). Basierend auf den in diesen Fällen festgestellten elektrophysiologischen Phänomenen schlagen die Forscher eine Hypothese zum zugrunde liegenden elektrophysiologischen Mechanismus von Vorhofflimmern sowie einen neuartigen Ansatz für die Katheterablation von Vorhofflimmern vor.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Die Forscher schlagen einen neuen elektrophysiologischen Mechanismus für AF vor: die Superpositionshypothese. Die Forscher testeten diese Hypothese, indem sie die retrospektive Kohortenstudie durchführten, um festzustellen, ob Überlagerungspotentiale (SP) die kritischen Regionen identifizieren können, in denen Vorhofflimmern aufrechterhalten wird, und ob die Ablation von SPs die langfristige Wirksamkeit verbessern kann.

In der Studie wurden nacheinander Patienten erfasst, die sich von März 2021 bis Juni 2022 in einem Universitätskrankenhaus der ersten Katheterablation wegen symptomatischem Vorhofflimmern unterzogen hatten, einschließlich paroxysmalem Vorhofflimmern (Dauer < 7 Tage), anhaltendem Vorhofflimmern (Dauer > 7 Tage und < 1 Jahr ohne elektrische Kardioversion). und langfristig persistierendes Vorhofflimmern (Dauer > 1 Jahr) im Alter zwischen 18 und 80 Jahren. Das Wiederauftreten von Vorhofflimmern wurde nach 3, 6, 9 und 12 Monaten anhand einer 72-Stunden-Holter-Überwachung bei jedem Klinikbesuch bewertet. Die geeigneten Patienten wurden in zwei Gruppen eingeteilt: die Gruppe mit alleiniger Pulmonalvenenisolierung (PVI) (n=56) und die Gruppe mit PVI + SPs-Ablation (n=60). Aus elektronischen Krankenakten wurden umfassende klinische Anamnese- und Verfahrensdaten der Patienten erfasst .

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

116

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Yunnan
      • Kunming, Yunnan, China, 650000
        • The Second Affiliated Hospital of Kunming Medical University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Diese Fälle stammen aus einem Universitätskrankenhaus

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Bei Patienten wurde die erste Katheterablation wegen symptomatischem Vorhofflimmern durchgeführt

Ausschlusskriterien:

  • Patienten mit mehr als einer fehlenden Nachuntersuchung würden ausgeschlossen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
PVI-Einzelgruppe
Patienten, die sich einer PVI allein mit dem ThermoCool SmartTouch-Katheter unterziehen.
Isolierung der Lungenvene
PVI + SPs-Ablationsgruppe
Patienten, die sich einer PVI + SPs-Ablation mit dem ThermoCool SmartTouch-Katheter unterziehen.
Pulmonalvenenisolierung + SPs-Ablation

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
VHF-Freiheit innerhalb von 12 Monaten
Zeitfenster: 12 Monate
Das Wiederauftreten von Vorhofflimmern wurde nach 3, 6, 9 und 12 Monaten anhand einer 72-Stunden-Holter-Überwachung bei jedem Klinikbesuch bewertet. Das Wiederauftreten von Vorhofflimmern wurde definiert als das Auftreten von Vorhofflimmern, das mindestens 30 Sekunden nach der dreimonatigen Austastperiode anhielt.
12 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
die akute Beendigung des Vorhofflimmerns während des Eingriffs
Zeitfenster: während des Eingriffs
Umwandlung von Vorhofflimmern in einen normalen Sinusrhythmus oder atriale Tachyarrhythmien während des Ablationsverfahrens.
während des Eingriffs

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Mingli Zhou, M.D., The Second Affiliated Hospital of Kunming Medical University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Januar 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. Juni 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

15. Juli 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

2. August 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

3. August 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

14. August 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

14. August 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

3. August 2023

Zuletzt verifiziert

1. August 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • IIT-2023-0052-XXG-004

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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