Un nuevo enfoque para la ablación con catéter de la fibrilación auricular
Un nuevo enfoque para la ablación con catéter de la fibrilación auricular: un estudio de cohorte retrospectivo
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los investigadores proponen un nuevo mecanismo electrofisiológico para la FA: la hipótesis de la superposición. Los investigadores probaron esta hipótesis realizando un estudio de cohorte retrospectivo para determinar si los potenciales de superposición (SP) pueden identificar las regiones críticas donde se mantiene la FA y si la ablación de los SP puede mejorar la eficacia a largo plazo.
El estudio recolectó de forma consecutiva a pacientes a los que se les realizó la primera ablación con catéter por FA sintomática en un hospital universitario desde marzo de 2021 hasta junio de 2022, incluyendo FA paroxística (duración <7 días), FA persistente (duración >7 días y <1 año sin cardioversión eléctrica) y FA persistente a largo plazo (duración > 1 año), con edades comprendidas entre los 18 y los 80 años. La recurrencia de la FA se evaluó a los 3, 6, 9 y 12 meses mediante un Holter de 72 horas en cada visita a la clínica. Los pacientes elegibles se dividieron en dos grupos: el grupo de aislamiento de venas pulmonares (PVI) solo (n = 56) y el grupo de ablación de PVI + SP (n = 60). La historia clínica completa y los datos del procedimiento de los pacientes se recopilaron de registros médicos electrónicos. .
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Yunnan
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Kunming, Yunnan, Porcelana, 650000
- The Second Affiliated Hospital of Kunming Medical University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- pacientes que se sometieron a la primera ablación con catéter por FA sintomática
Criterio de exclusión:
- Se excluirían los pacientes a los que les falte más de un seguimiento.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Grupo PVI solo
Pacientes que se someten a PVI solo con el catéter ThermoCool SmartTouch.
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aislamiento de venas pulmonares
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Grupo de ablación PVI + SPs
Pacientes que se someten a ablación de PVI + SPs utilizando el catéter ThermoCool SmartTouch.
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aislamiento de venas pulmonares + ablación de SP
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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ausencia de FA en 12 meses
Periodo de tiempo: 12 meses
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La recurrencia de la FA se evaluó a los 3, 6, 9 y 12 meses mediante un Holter de 72 horas en cada visita a la clínica.
La recurrencia de FA se definió como la aparición de FA que dura al menos 30 segundos después del período de cegamiento de 3 meses.
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12 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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la terminación aguda de la FA durante el procedimiento
Periodo de tiempo: durante el procedimiento
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Conversión de FA a ritmo sinusal normal o taquiarritmias auriculares durante el procedimiento de ablación.
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durante el procedimiento
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Colaboradores e Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Mingli Zhou, M.D., The Second Affiliated Hospital of Kunming Medical University
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- IIT-2023-0052-XXG-004
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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