Uma nova abordagem para ablação por cateter de fibrilação atrial
Uma nova abordagem para ablação por cateter de fibrilação atrial: um estudo de coorte retrospectivo
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os pesquisadores propõem um novo mecanismo eletrofisiológico para a FA: a hipótese da superposição. Os investigadores testaram essa hipótese conduzindo o estudo de coorte retrospectivo para determinar se os potenciais de superposição (SP) podem identificar as regiões críticas onde a FA é sustentada e se a ablação de SPs pode melhorar a eficácia a longo prazo.
O estudo coletou consecutivamente pacientes submetidos à primeira ablação por cateter para FA sintomática em um hospital universitário de março de 2021 a junho de 2022, incluindo FA paroxística (com duração <7 dias), FA persistente (com duração >7 dias e <1 ano sem cardioversão elétrica) e FA persistente de longa duração (com duração >1 ano), com idade entre 18 e 80 anos. A recorrência de FA foi avaliada em 3, 6, 9 e 12 meses usando monitoramento Holter de 72 horas em cada visita clínica. Os pacientes elegíveis foram divididos em dois grupos: o grupo de isolamento da veia pulmonar (IVP) sozinho (n=56) e o grupo de ablação de IVP + SPs (n=60). .
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Yunnan
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Kunming, Yunnan, China, 650000
- The Second Affiliated Hospital of Kunming Medical University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- pacientes submetidos à primeira ablação por cateter para FA sintomática
Critério de exclusão:
- pacientes com mais de um seguimento perdido seriam excluídos
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Grupo sozinho de PVI
Pacientes submetidos a PVI isoladamente usando o cateter ThermoCool SmartTouch.
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isolamento da veia pulmonar
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Grupo de ablação PVI + SPs
Pacientes submetidos à ablação de PVI + SPs com cateter ThermoCool SmartTouch.
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isolamento das veias pulmonares + ablação de SPs
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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livre de FA em 12 meses
Prazo: 12 meses
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A recorrência de FA foi avaliada em 3, 6, 9 e 12 meses usando monitoramento Holter de 72 horas em cada visita clínica.
A recorrência de FA foi definida como a ocorrência de FA com duração de pelo menos 30 segundos após o período de supressão de 3 meses.
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12 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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o término agudo da FA durante o procedimento
Prazo: durante o procedimento
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Conversão de FA para ritmo sinusal normal ou taquiarritmias atriais durante o procedimento de ablação.
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durante o procedimento
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Colaboradores e Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Mingli Zhou, M.D., The Second Affiliated Hospital of Kunming Medical University
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- IIT-2023-0052-XXG-004
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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