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Un nuovo approccio per l'ablazione transcatetere della fibrillazione atriale

3 agosto 2023 aggiornato da: mingli Zhou, The Second Affiliated Hospital of Kunming Medical University

Un nuovo approccio per l'ablazione transcatetere della fibrillazione atriale: uno studio di coorte retrospettivo

Questo è uno studio di coorte retrospettivo sull'ablazione con radiofrequenza per il trattamento della fibrillazione atriale (FA). Sulla base dei fenomeni elettrofisiologici riscontrati in questi casi, i ricercatori propongono un'ipotesi riguardante il meccanismo elettrofisiologico sottostante della FA, nonché un nuovo approccio per l'ablazione transcatetere della FA.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

I ricercatori propongono un nuovo meccanismo elettrofisiologico per l'AF: l'ipotesi di sovrapposizione. I ricercatori hanno testato questa ipotesi conducendo lo studio di coorte retrospettivo per determinare se i potenziali di sovrapposizione (SP) possono identificare le regioni critiche in cui è sostenuta la FA e se l'ablazione degli SP può migliorare l'efficacia a lungo termine.

Lo studio ha raccolto consecutivamente pazienti sottoposti alla prima ablazione transcatetere per FA sintomatica in un ospedale universitario da marzo 2021 a giugno 2022, inclusa FA parossistica (durata <7 giorni), FA persistente (durata >7 giorni e <1 anno senza cardioversione elettrica) e FA persistente a lungo termine (durata >1 anno), di età compresa tra i 18 e gli 80 anni. La recidiva di fibrillazione atriale è stata valutata a 3, 6, 9 e 12 mesi utilizzando un monitoraggio Holter di 72 ore ad ogni visita clinica. I pazienti idonei sono stati divisi in due gruppi: il solo gruppo di isolamento della vena polmonare (PVI) (n = 56) e il gruppo di ablazione PVI + SP (n = 60). La storia clinica completa e i dati procedurali dei pazienti sono stati raccolti dalle cartelle cliniche elettroniche .

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

116

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Cina
    • Yunnan
      • Kunming, Yunnan, Cina, 650000
        • The Second Affiliated Hospital of Kunming Medical University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Questi casi provengono da un ospedale universitario

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • pazienti sottoposti alla prima ablazione transcatetere per fibrillazione atriale sintomatica

Criteri di esclusione:

  • i pazienti con più di un follow-up mancante sarebbero esclusi

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Gruppo solo PVI
Pazienti sottoposti a PVI da solo utilizzando il catetere ThermoCool SmartTouch.
Procedura: Solo PV
isolamento della vena polmonare
Gruppo di ablazione PVI + SP
Pazienti sottoposti ad ablazione PVI + SP utilizzando il catetere ThermoCool SmartTouch.
Procedura: Ablazione PVI + SP
isolamento della vena polmonare + ablazione SP

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
libertà dalla fibrillazione atriale entro 12 mesi
Lasso di tempo: 12 mesi
La recidiva di fibrillazione atriale è stata valutata a 3, 6, 9 e 12 mesi utilizzando un monitoraggio Holter di 72 ore ad ogni visita clinica. La recidiva di FA è stata definita come il verificarsi di FA della durata di almeno 30 secondi dopo il periodo di blanking di 3 mesi.
12 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
l'interruzione acuta della FA durante la procedura
Lasso di tempo: durante la procedura
Conversione di FA in ritmo sinusale normale o tachiaritmie atriali durante la procedura di ablazione.
durante la procedura

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

The Second Affiliated Hospital of Kunming Medical University

Investigatori

  • Investigatore principale: Mingli Zhou, M.D., The Second Affiliated Hospital of Kunming Medical University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 gennaio 2021

Completamento primario (Effettivo)

30 giugno 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

15 luglio 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

2 agosto 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

3 agosto 2023

Primo Inserito (Effettivo)

14 agosto 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

14 agosto 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

3 agosto 2023

Ultimo verificato

1 agosto 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • IIT-2023-0052-XXG-004

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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