Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

En ny metod för kateterablation av förmaksflimmer

3 augusti 2023 uppdaterad av: mingli Zhou, The Second Affiliated Hospital of Kunming Medical University

En ny metod för kateterablation av förmaksflimmer: en retrospektiv kohortstudie

Detta är en retrospektiv kohortstudie av radiofrekvensablation för behandling av förmaksflimmer (AF). Baserat på de elektrofysiologiska fenomen som finns i dessa fall, föreslår utredarna en hypotes angående den underliggande elektrofysiologiska mekanismen för AF, såväl som en ny metod för kateterablation av AF.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Utredarna föreslår en ny elektrofysiologisk mekanism för AF: superpositionshypotesen. Utredarna testade denna hypotes genom att utföra den retrospektiva kohortstudien för att avgöra om superpositionspotentialer (SP) kan identifiera de kritiska regionerna där AF är bibehållen och om ablation av SPs kan förbättra den långsiktiga effektiviteten.

Studien samlade i följd patienter som genomgick den första kateterablationen för symptomatisk AF på ett universitetssjukhus från mars 2021 till juni 2022, inklusive paroxysmal AF (varade <7 dagar), persistent AF (varade >7 dagar och <1 år utan elektrisk elkonvertering) och långvarig ihållande AF (varar >1 år), i åldern mellan 18 och 80 år. AF-recidiv utvärderades efter 3, 6, 9 och 12 månader med 72-timmars Holter-övervakning vid varje klinikbesök. De kvalificerade patienterna delades in i två grupper: gruppen enbart lungvenisolering (PVI) (n=56) och PVI + SPs ablationsgruppen (n=60). Omfattande klinisk historia och procedurdata för patienter samlades in från elektroniska journaler .

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

116

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kina
    • Yunnan
      • Kunming, Yunnan, Kina, 650000
        • The Second Affiliated Hospital of Kunming Medical University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Dessa fall är från ett universitetssjukhus

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • patienter med genomgick den första kateterablationen för symptomatisk AF

Exklusions kriterier:

  • patienter med mer än en saknad uppföljning skulle uteslutas

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
PVI ensam grupp
Patienter som genomgår PVI ensamma med hjälp av ThermoCool SmartTouch-kateter.
Procedur: Enbart PVI
pulmonell venisolering
PVI + SPs ablationsgrupp
Patienter som genomgår PVI + SPs ablation med ThermoCool SmartTouch kateter.
Procedur: PVI + SPs ablation
pulmonell venisolering + SPs ablation

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
frihet från AF inom 12 månader
Tidsram: 12 månader
AF-recidiv utvärderades efter 3, 6, 9 och 12 månader med 72-timmars Holter-övervakning vid varje klinikbesök. AF-recidiv definierades som förekomsten av AF som varade i minst 30 sekunder efter den 3-månaders blankingperioden.
12 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
det akuta avbrottet av AF under ingreppet
Tidsram: under proceduren
Omvandling av AF till normal sinusrytm eller atriella takyarytmier under ablationsproceduren.
under proceduren

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

The Second Affiliated Hospital of Kunming Medical University

Utredare

  • Huvudutredare: Mingli Zhou, M.D., The Second Affiliated Hospital of Kunming Medical University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 januari 2021

Primärt slutförande (Faktisk)

30 juni 2022

Avslutad studie (Faktisk)

15 juli 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

2 augusti 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

3 augusti 2023

Första postat (Faktisk)

14 augusti 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

14 augusti 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

3 augusti 2023

Senast verifierad

1 augusti 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • IIT-2023-0052-XXG-004

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Förmaksflimmer

Kliniska prövningar på Enbart PVI

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Macedonia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera