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神経膠腫の磁気共鳴エラストグラフィー: 腫瘍の硬さと癒着を調査する

2025年11月24日 更新者：Yu Shi、Shengjing Hospital

磁気共鳴エラストグラフィーを使用した神経膠腫における腫瘍の硬さと癒着の包括的な評価:前向き研究

この研究では、MRE を使用して神経膠腫における腫瘍の硬さと癒着の関係を調査します。 術前MREと術中ニューロナビゲーションを利用し、その後包括的な分子病理学分析を行うことで、腫瘍の硬さおよび癒着と神経膠腫の分子的および遺伝的特徴との相関関係を探索することを目指しています。 さらに、病理学的病期分類および予後に関する MRE の予測値が決定されます。 この研究は、神経膠腫患者に対する臨床上の意思決定の改善、個別化された治療アプローチ、より正確な臨床試験への道を開く可能性があります。

調査の概要

状態

募集

条件

介入・治療

詳細な説明

磁気共鳴エラストグラフィー (MRE) は、組織の機械的特性を測定し、組織の硬さ、弾性、接着に関する貴重な情報を提供する高度なイメージング技術です。 グリア細胞から発生する脳腫瘍の一種である神経膠腫の場合、MRE は病理学的および分子的特徴の診断、分類、予測において有望な可能性を示しています。

この臨床試験は、磁気共鳴エラストグラフィー (MRE) 画像所見と分子病理学的分析を組み合わせることにより、腫瘍の硬さ、癒着、神経膠腫のグレード、および遺伝子変化の間の関係を調査することを目的としています。 さらに、この研究は腫瘍の物理的特性に基づいて患者の生存を予測することを目的としています。

術前にMREを使用してナビゲーションの精度を高め、腫瘍の硬さと癒着の特性を判断します。 術中に、神経ナビゲーションの指導の下で組織サンプルが採取され、執刀医は腫瘍の硬さ、弾性、癒着の程度を評価します。

術後、すべての組織標本は分子病理学的分析を受けます。 MRE 所見と分子病理学データを統合することで、神経膠腫の正確な分類とサブタイピングが可能になります。

また、術後は全ての患者様に計画的な治療を実施し、長期にわたるフォローアップを行ってまいります。 MRE、分子病理学的分析、臨床追跡調査を組み合わせたこの包括的なアプローチは、神経膠腫の分子病理学的特徴と予後の観点から MRE の予測値を調査することを目的としています。

研究の種類

介入

入学 (推定)

100

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

  • 名前：Yu Zeng, PhD
  • 電話番号：+86 133 0721 0101
  • メール：yzengdsg@163.com

研究場所

  • 中国
    • Liaoning
      • Shenyang、Liaoning、中国、110000
        • 募集
        • Shengjing Hospital
        • 主任研究者：
          • Yu Shi, MD
        • コンタクト：
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Anhua Wu, MD
        • 主任研究者：
          • Wen Cheng, MD
        • 主任研究者：
          • Xiufang Ren, MD

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • 神経膠腫切除手術を受けるすべての患者は研究コホートに含める資格がある。

除外基準:

  • 体内に金属インプラントまたは異物がある患者（ペースメーカー、金属人工心臓弁、金属関節、金属インプラント、入れ歯、インスリンポンプ、避妊リングが取り外しできない患者）
  • 妊娠初期（3か月以内）の女性
  • 重度の閉所恐怖症または不安症のある患者
  • 重度の発熱のある患者さん
  • MREに耐えられない患者
  • 血管奇形および動脈瘤のある患者。
  • インフォームドコンセントに署名しない患者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：診断
  • 割り当て：なし
  • 介入モデル：単一グループの割り当て
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：診断（MRE、腫瘍の悪性度、腫瘍の硬さと癒着）

患者は、腫瘍の硬さと癒着を評価するために、予定された手術の前日に術前ルーチンの MRI スキャンと MRE を受けます。 さらに、神経膠腫の遺伝子変化を特定するために分子病理学的分析が実行されます。 手術中、外科医は確立された評価基準に従って腫瘍の硬さと癒着を評価し、記録します。

外科医は手術前に腫瘍特有の硬さについて予備知識を持っていないことに注意することが重要です。 この情報は通常、術中の評価と観察を通じて得られます。
診断テスト：磁気共鳴エラストグラフィー
MREと定期MRIを受けてください
他の名前：
  • MRE
手順：評価と記録
手術中の腫瘍の硬さの記録と遺伝子分析による分子病理学的分類を受けます

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
腫瘍の硬さの外科的評価
時間枠：ベースラインから 6 週間まで
外科医は腫瘍の硬さを 1 ～ 5 点の 7 つの側面で採点します。 腫瘍の大きさ。腫瘍の形状;腫瘍の質感。腫瘍の被膜の硬さ。腫瘍の中心領域の硬さ。腫瘍除去の主な方法。腫瘍の被膜の特徴。
ベースラインから 6 週間まで
腫瘍癒着の外科的評価
時間枠：ベースラインから 6 週間まで
外科医は、1 点から 4 点までの 7 つの側面に基づいて腫瘍の癒着を採点します。鋭利な器具の使用頻度。接着範囲；腫瘍切除の程度。脳神経の解剖学的保存。脳組織の解剖学的保存。神経機能（術前との比較）。
ベースラインから 6 週間まで
腫瘍硬度の放射線学的評価
時間枠：手術の1週間前以内に実施されたMRE
腫瘍の硬さ（キロパスカル（kPa）で測定）は、病変の関心領域（ROI）を作成することで、MREを用いて正常に見える対側の白質と比較されます。 画像は、60 Hzの振動周波数を持つ3T MR撮像装置で取得されました。 腫瘍の硬さを用いた腫瘍グレードの予測性能は、ウィルコクソンの順位和検定、一元配置分散分析（ANOVA）、およびテューキー・クレーマー検定を用いて評価されました。
手術の1週間前以内に実施されたMRE

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Shengjing Hospital

捜査官

  • 主任研究者：Yu Shi, MD、Shengjing Hospital
  • 主任研究者：Anhua Wu, MD、Shengjing Hospital
  • 主任研究者：Wen Cheng, MD、Shengjing Hospital
  • 主任研究者：Xiufang A( Ren, MD、Shengjing Hospital

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2017年1月1日

一次修了 (推定)

2026年7月1日

研究の完了 (推定)

2027年7月1日

試験登録日

最初に提出

2023年8月6日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年8月6日

最初の投稿 (実際)

2023年8月14日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年12月2日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年11月24日

最終確認日

2025年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • ShengjingH_glioma2023

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

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