Elastografía por resonancia magnética en glioma: exploración de la rigidez y la adherencia del tumor
Evaluación integral de la rigidez y adherencia tumorales en gliomas mediante elastografía por resonancia magnética: un estudio prospectivo
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La elastografía por resonancia magnética (MRE) es una técnica de imagen avanzada que mide las propiedades mecánicas de los tejidos y proporciona información valiosa sobre la rigidez, la elasticidad y la adhesión de los tejidos. En el caso de los gliomas, un tipo de tumor cerebral que surge de las células gliales, la MRE ha mostrado un potencial prometedor en el diagnóstico, clasificación y predicción de características patológicas y moleculares.
Este ensayo clínico tiene como objetivo investigar la relación entre la rigidez del tumor, la adhesión, la clasificación del glioma y las alteraciones genéticas mediante la combinación de hallazgos de imágenes de elastografía por resonancia magnética (MRE) con análisis patológicos moleculares. Además, el estudio tiene como objetivo predecir la supervivencia del paciente en función de las propiedades físicas del tumor.
Antes de la operación, utilizaremos ERM para mejorar la precisión de la navegación y determinar la rigidez del tumor y las propiedades de adhesión. Intraoperatoriamente, bajo la guía de la neuronavegación, se obtendrán muestras de tejido y el cirujano quirúrgico evaluará la rigidez, la elasticidad y el grado de adhesión del tumor.
Después de la operación, todas las muestras de tejido se someterán a un análisis patológico molecular. La integración de los hallazgos de ERM con datos de patología molecular permitirá una clasificación y subtipificación precisas de los gliomas.
Además, todos los pacientes recibirán un tratamiento sistemático después de la cirugía y se realizarán seguimientos a largo plazo. Este enfoque integral que combina MRE, análisis de patología molecular y seguimiento clínico tiene como objetivo investigar el valor predictivo de MRE en términos de características patológicas moleculares y pronóstico en gliomas.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Yu Shi, MD
- Número de teléfono: +86 189 4025 9980
- Correo electrónico: 18940259980@163.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Yu Zeng, PhD
- Número de teléfono: +86 133 0721 0101
- Correo electrónico: yzengdsg@163.com
Ubicaciones de estudio
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Liaoning
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Shenyang, Liaoning, Porcelana, 110000
- Reclutamiento
- Shengjing Hospital
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Investigador principal:
- Yu Shi, MD
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Contacto:
- Yu Shi, MD
- Número de teléfono: +8618940259980
- Correo electrónico: 18940259980@163.com
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Contacto:
- Anhua Wu, MD
- Número de teléfono: +8618900925766
- Correo electrónico: wuanhua@yahoo.com
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Investigador principal:
- Anhua Wu, MD
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Investigador principal:
- Wen Cheng, MD
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Investigador principal:
- Xiufang Ren, MD
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Todos los pacientes sometidos a cirugía de resección de glioma son elegibles para su inclusión en la cohorte del estudio.
Criterio de exclusión:
- Pacientes con implantes metálicos o cuerpos extraños en el cuerpo (marcapasos, válvulas cardíacas metálicas artificiales, articulaciones metálicas, implantes metálicos y aquellos que no pueden quitarse las dentaduras postizas, bombas de insulina o anillos anticonceptivos)
- Mujeres embarazadas en el primer trimestre (dentro de los tres meses)
- Pacientes con claustrofobia severa o ansiedad.
- Pacientes con fiebre severa
- Pacientes que no toleran la ERM
- Pacientes con malformaciones vasculares y aneurismas.
- Pacientes que no firman un consentimiento informado
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Diagnóstico (MRE, grado tumoral, rigidez tumoral y adhesión)
Los pacientes se someten a una resonancia magnética y una resonancia magnética preoperatoria de rutina el día antes de la cirugía programada para evaluar la rigidez y la adherencia del tumor. Además, se realizarán análisis patológicos moleculares para identificar alteraciones genéticas en los gliomas. Durante la cirugía, el cirujano evaluará y registrará la rigidez y la adherencia del tumor de acuerdo con los criterios de evaluación establecidos. Es importante señalar que el cirujano no tiene conocimiento previo de la rigidez específica del tumor antes de la cirugía. Esta información generalmente se obtiene a través de la evaluación y la observación intraoperatorias. |
Someterse a MRE y MRI de rutina
Otros nombres:
Someterse al registro de la rigidez del tumor durante la cirugía y la clasificación patológica molecular a través del análisis genético
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Valoración quirúrgica de la rigidez tumoral
Periodo de tiempo: Línea de base a 6 semanas
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El cirujano calificará la rigidez del tumor en siete aspectos, que van de 1 a 5 puntos: tamaño del tumor; Forma del tumor; Textura tumoral; Rigidez de la cápsula del tumor; Rigidez de la región central del tumor; Métodos primarios de extirpación de tumores; Características de la cápsula tumoral.
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Línea de base a 6 semanas
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Valoración quirúrgica de la adhesión tumoral
Periodo de tiempo: Línea de base a 6 semanas
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El cirujano calificará la adhesión del tumor en base a siete aspectos, que van de 1 a 4 puntos: Instrumentos de extracción; Frecuencia de uso de instrumentos cortantes; rango de adherencia; Grado de resección del tumor; Preservación de la anatomía de los nervios craneales; Preservación de la anatomía del tejido cerebral; Función neurológica (en comparación con el preoperatorio).
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Línea de base a 6 semanas
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Evaluación radiológica de la rigidez tumoral
Periodo de tiempo: MRE realizada dentro de la semana anterior a la cirugía
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La rigidez tumoral, medida en kilopascales (kPa), se comparará con la sustancia blanca contralateral de apariencia normal utilizando MRE mediante la creación de una región de interés (ROI) de la lesión.
Las imágenes se adquirieron en una unidad de resonancia magnética de 3T con una frecuencia de vibración de 60 Hz.
El rendimiento del uso de la rigidez tumoral para predecir el grado del tumor se evaluó con las pruebas de suma de rangos de Wilcoxon, ANOVA de un factor y Tukey-Kramer.
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MRE realizada dentro de la semana anterior a la cirugía
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Yu Shi, MD, Shengjing Hospital
- Investigador principal: Anhua Wu, MD, Shengjing Hospital
- Investigador principal: Wen Cheng, MD, Shengjing Hospital
- Investigador principal: Xiufang A( Ren, MD, Shengjing Hospital
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Murphy MC, Huston J 3rd, Glaser KJ, Manduca A, Meyer FB, Lanzino G, Morris JM, Felmlee JP, Ehman RL. Preoperative assessment of meningioma stiffness using magnetic resonance elastography. J Neurosurg. 2013 Mar;118(3):643-8. doi: 10.3171/2012.9.JNS12519. Epub 2012 Oct 19.
- Hughes JD, Fattahi N, Van Gompel J, Arani A, Meyer F, Lanzino G, Link MJ, Ehman R, Huston J. Higher-Resolution Magnetic Resonance Elastography in Meningiomas to Determine Intratumoral Consistency. Neurosurgery. 2015 Oct;77(4):653-8; discussion 658-9. doi: 10.1227/NEU.0000000000000892.
- Yin Z, Lu X, Cohen Cohen S, Sui Y, Manduca A, Van Gompel JJ, Ehman RL, Huston J 3rd. A new method for quantification and 3D visualization of brain tumor adhesion using slip interface imaging in patients with meningiomas. Eur Radiol. 2021 Aug;31(8):5554-5564. doi: 10.1007/s00330-021-07918-6. Epub 2021 Apr 14.
- Pepin KM, McGee KP, Arani A, Lake DS, Glaser KJ, Manduca A, Parney IF, Ehman RL, Huston J 3rd. MR Elastography Analysis of Glioma Stiffness and IDH1-Mutation Status. AJNR Am J Neuroradiol. 2018 Jan;39(1):31-36. doi: 10.3174/ajnr.A5415. Epub 2017 Oct 26.
- Yin Z, Hughes JD, Trzasko JD, Glaser KJ, Manduca A, Van Gompel J, Link MJ, Romano A, Ehman RL, Huston J 3rd. Slip interface imaging based on MR-elastography preoperatively predicts meningioma-brain adhesion. J Magn Reson Imaging. 2017 Oct;46(4):1007-1016. doi: 10.1002/jmri.25623. Epub 2017 Feb 14.
Fechas de registro del estudio
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Términos relacionados con este estudio
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Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades Cerebrales
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Otros números de identificación del estudio
- ShengjingH_glioma2023
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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