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Élastographie par résonance magnétique dans le gliome : exploration de la rigidité et de l'adhérence des tumeurs

30 août 2023 mis à jour par: Yu Shi, Shengjing Hospital

Évaluation complète de la rigidité et de l'adhérence des tumeurs dans le gliome à l'aide de l'élastographie par résonance magnétique : une étude prospective

cette étude étudiera la relation entre la rigidité tumorale et l'adhésion dans les gliomes à l'aide de l'ERM. En utilisant l'ERM préopératoire et la neuronavigation peropératoire, suivies d'une analyse complète de la pathologie moléculaire, nous visons à explorer la corrélation entre la rigidité et l'adhérence tumorales avec les caractéristiques moléculaires et génétiques des gliomes. De plus, la valeur prédictive de l'ERM en termes de stadification pathologique et de pronostic sera déterminée. Cette recherche pourrait ouvrir la voie à une meilleure prise de décision clinique, à des approches de traitement personnalisées et à des essais cliniques plus précis pour les patients atteints de gliome.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

L'élastographie par résonance magnétique (EMR) est une technique d'imagerie avancée qui mesure les propriétés mécaniques des tissus, fournissant des informations précieuses sur la rigidité, l'élasticité et l'adhérence des tissus. Dans le cas des gliomes, un type de tumeur cérébrale provenant des cellules gliales, l'ERM a montré un potentiel prometteur dans le diagnostic, la classification et la prédiction des caractéristiques pathologiques et moléculaires.

Cet essai clinique vise à étudier la relation entre la rigidité tumorale, l'adhérence, le classement du gliome et les altérations génétiques en combinant les résultats de l'imagerie par résonance magnétique (MRE) avec l'analyse pathologique moléculaire. De plus, l'étude vise à prédire la survie des patients en fonction des propriétés physiques de la tumeur.

En préopératoire, nous utiliserons l'ERM pour améliorer la précision de la navigation et déterminer la rigidité tumorale et les propriétés d'adhérence. En peropératoire, sous la direction de la neuronavigation, des échantillons de tissus seront obtenus et le chirurgien opérateur évaluera la rigidité, l'élasticité et le degré d'adhérence de la tumeur.

Après l'opération, tous les échantillons de tissus subiront une analyse pathologique moléculaire. L'intégration des résultats de l'ERM aux données de pathologie moléculaire permettra une classification et un sous-typage précis des gliomes.

De plus, tous les patients recevront un traitement systématique après la chirurgie et des suivis à long terme seront effectués. Cette approche globale combinant l'ERM, l'analyse de pathologie moléculaire et le suivi clinique vise à étudier la valeur prédictive de l'ERM en termes de caractéristiques pathologiques moléculaires et de pronostic dans les gliomes.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

100

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

  • Nom: Wen Cheng, MD
  • Numéro de téléphone: +86 150 4023 5535
  • E-mail: cmu071207@163.com

Lieux d'étude

    • Liaoning
      • Shenyang, Liaoning, Chine, 110000
        • Recrutement
        • Shengjing Hospital
        • Chercheur principal:
          • Yu Shi, MD
        • Contact:
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Anhua Wu, MD
        • Chercheur principal:
          • Wen Cheng, MD

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • Tous les patients subissant une chirurgie de résection du gliome sont éligibles pour être inclus dans la cohorte de l'étude.

Critère d'exclusion:

  • Patients porteurs d'implants métalliques ou de corps étrangers dans leur corps (stimulateurs cardiaques, valves cardiaques métalliques artificielles, articulations métalliques, implants métalliques et ceux qui ne peuvent pas retirer les prothèses dentaires, les pompes à insuline ou les anneaux contraceptifs)
  • Femmes enceintes au premier trimestre (dans les trois mois)
  • Patients souffrant de claustrophobie sévère ou d'anxiété
  • Patients souffrant de fièvre sévère
  • Les patients qui ne peuvent pas tolérer l'ERM
  • Patients atteints de malformations vasculaires et d'anévrismes.
  • Patients qui ne signent pas de consentement éclairé

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Diagnostique
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Diagnostic (MRE, grade tumoral, rigidité tumorale et adhésion)

Les patients subissent une IRM de routine préopératoire et un IRM la veille de leur intervention chirurgicale prévue pour évaluer la rigidité et l'adhérence de la tumeur. De plus, une analyse pathologique moléculaire sera effectuée pour identifier les altérations génétiques dans les gliomes. Pendant la chirurgie, la rigidité et l'adhérence de la tumeur seront évaluées et enregistrées par le chirurgien selon des critères d'évaluation établis.

Il est important de noter que le chirurgien n'a pas de connaissance préalable de la raideur spécifique de la tumeur avant la chirurgie. Ces informations sont généralement obtenues par une évaluation et une observation peropératoires.

Subir une IRM et une IRM de routine
Autres noms:
  • MRE
Subir l'enregistrement de la rigidité tumorale pendant la chirurgie et la classification pathologique moléculaire par analyse génétique

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Bilan chirurgical de la raideur tumorale
Délai: De base à 6 semaines
Le chirurgien notera la rigidité tumorale selon sept aspects, allant de 1 à 5 points : taille de la tumeur ; Forme de la tumeur ; Texture tumorale ; Raideur de la capsule de la tumeur ; Raideur de la région centrale de la tumeur ; Méthodes primaires d'ablation de la tumeur ; Caractéristiques de la capsule de la tumeur.
De base à 6 semaines
Évaluation chirurgicale de l'adhésion tumorale
Délai: De base à 6 semaines
Le chirurgien notera l'adhérence de la tumeur sur la base de sept aspects, allant de 1 à 4 points : Instruments de décapage ; Fréquence d'utilisation d'instruments tranchants ; Gamme d'adhérence ; Degré de résection tumorale ; Préservation de l'anatomie des nerfs crâniens ; Préservation de l'anatomie des tissus cérébraux ; Fonction neurologique (par rapport à préopératoire).
De base à 6 semaines
Évaluation radiologique de la rigidité tumorale
Délai: Ligne de base à 6 semaines
La rigidité de la tumeur, mesurée en kilopascals (kPa), sera comparée à sa substance blanche controlatérale d'apparence normale à l'aide de MRE en créant une région lésionnelle d'intérêt (ROI). Les images ont été acquises sur une unité d'imagerie IRM 3T avec une fréquence de vibration de 60 Hz. La performance de l'utilisation de la rigidité tumorale pour prédire le grade de la tumeur a été évaluée à l'aide des tests de la somme des rangs de Wilcoxon, de l'ANOVA unidirectionnelle et de Tukey-Kramer.
Ligne de base à 6 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: yu shi, MD, Shengjing Hospital
  • Chercheur principal: Anhua Wu, MD, Shengjing Hospital
  • Chercheur principal: Wen Cheng, MD, Shengjing Hospital

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 juillet 2023

Achèvement primaire (Estimé)

1 juillet 2024

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 juillet 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

6 août 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

6 août 2023

Première publication (Réel)

14 août 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

5 septembre 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

30 août 2023

Dernière vérification

1 août 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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