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Magnetresonanz-Elastographie bei Gliomen: Erforschung der Tumorsteifheit und -adhäsion

24. November 2025 aktualisiert von: Yu Shi, Shengjing Hospital

Umfassende Beurteilung der Tumorsteifheit und -adhäsion bei Gliomen mittels Magnetresonanzelastographie: Eine prospektive Studie

In dieser Studie wird der Zusammenhang zwischen Tumorsteifheit und Adhäsion bei Gliomen mittels MRE untersucht. Durch den Einsatz präoperativer MRE und intraoperativer Neuronavigation, gefolgt von einer umfassenden molekularpathologischen Analyse, wollen wir den Zusammenhang zwischen Tumorsteifheit und -adhäsion mit molekularen und genetischen Eigenschaften von Gliomen untersuchen. Darüber hinaus wird der prädiktive Wert der MRE im Hinblick auf das pathologische Staging und die Prognose ermittelt. Diese Forschung könnte den Weg für eine verbesserte klinische Entscheidungsfindung, personalisierte Behandlungsansätze und genauere klinische Studien für Gliompatienten ebnen.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Magnetresonanzelastographie (MRE) ist ein fortschrittliches bildgebendes Verfahren, das die mechanischen Eigenschaften von Geweben misst und wertvolle Informationen über Gewebesteifheit, Elastizität und Adhäsion liefert. Im Fall von Gliomen, einer Art von Hirntumor, der aus Gliazellen entsteht, hat die MRE ein vielversprechendes Potenzial für die Diagnose, Klassifizierung und Vorhersage pathologischer und molekularer Merkmale gezeigt.

Diese klinische Studie zielt darauf ab, den Zusammenhang zwischen Tumorsteifheit, Adhäsion, Gliom-Grading und genetischen Veränderungen zu untersuchen, indem Ergebnisse der Magnetresonanz-Elastographie (MRE) mit molekularpathologischen Analysen kombiniert werden. Darüber hinaus zielt die Studie darauf ab, das Überleben des Patienten anhand der physikalischen Eigenschaften des Tumors vorherzusagen.

Präoperativ werden wir MRE verwenden, um die Genauigkeit der Navigation zu verbessern und die Tumorsteifigkeit und Adhäsionseigenschaften zu bestimmen. Intraoperativ werden unter Anleitung der Neuronavigation Gewebeproben entnommen und der Operateur beurteilt die Steifheit, Elastizität und den Adhäsionsgrad des Tumors.

Postoperativ werden alle Gewebeproben einer molekularpathologischen Analyse unterzogen. Die Integration von MRE-Befunden mit molekularpathologischen Daten wird eine präzise Klassifizierung und Subtypisierung von Gliomen ermöglichen.

Darüber hinaus erhalten alle Patienten nach der Operation eine systematische Behandlung und es werden langfristige Nachsorgeuntersuchungen durchgeführt. Dieser umfassende Ansatz, der MRE, molekularpathologische Analyse und klinische Nachsorge kombiniert, zielt darauf ab, den prädiktiven Wert von MRE im Hinblick auf molekularpathologische Merkmale und Prognose bei Gliomen zu untersuchen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

100

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • China
    • Liaoning
      • Shenyang, Liaoning, China, 110000
        • Rekrutierung
        • Shengjing Hospital
        • Hauptermittler:
          • Yu Shi, MD
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Anhua Wu, MD
        • Hauptermittler:
          • Wen Cheng, MD
        • Hauptermittler:
          • Xiufang Ren, MD

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alle Patienten, die sich einer Gliomresektionsoperation unterziehen, können in die Studienkohorte aufgenommen werden.

Ausschlusskriterien:

  • Patienten mit Metallimplantaten oder Fremdkörpern im Körper (Herzschrittmacher, künstliche Herzklappen aus Metall, Metallgelenke, Metallimplantate und Patienten, die Zahnprothesen, Insulinpumpen oder Verhütungsringe nicht entfernen können)
  • Schwangere im ersten Trimester (innerhalb von drei Monaten)
  • Patienten mit schwerer Klaustrophobie oder Angstzuständen
  • Patienten mit schwerem Fieber
  • Patienten, die MRE nicht vertragen
  • Patienten mit Gefäßfehlbildungen und Aneurysmen.
  • Patienten, die keine Einverständniserklärung unterzeichnen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Diagnose
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Diagnostik (MRE, Tumorgrad, Tumorsteifheit und -adhäsion)

Die Patienten werden am Tag vor der geplanten Operation einer präoperativen Routine-MRT-Untersuchung und MRE unterzogen, um die Tumorsteifheit und -adhäsion zu beurteilen. Darüber hinaus werden molekularpathologische Analysen durchgeführt, um genetische Veränderungen bei Gliomen zu identifizieren. Während der Operation wird die Tumorsteifheit und -adhäsion vom Chirurgen anhand festgelegter Bewertungskriterien beurteilt und aufgezeichnet.

Es ist wichtig zu beachten, dass der Chirurg vor der Operation keine Kenntnis von der spezifischen Steifheit des Tumors hat. Diese Informationen werden typischerweise durch intraoperative Beurteilung und Beobachtung gewonnen.
Diagnosetest: Magnetresonanz-Elastographie
Unterziehen Sie sich einer MRE und einer Routine-MRT
Andere Namen:
  • MRE
Verfahren: Bewertung und Aufzeichnung
Führen Sie eine Aufzeichnung der Tumorsteifheit während der Operation und eine molekularpathologische Klassifizierung durch genetische Analyse durch

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Chirurgische Beurteilung der Tumorsteifheit
Zeitfenster: Ausgangswert bis 6 Wochen
Der Chirurg bewertet die Tumorsteifheit anhand von sieben Aspekten, die zwischen 1 und 5 Punkten liegen: Tumorgröße; Form des Tumors; Tumortextur; Steifheit der Tumorkapsel; Steifheit der zentralen Region des Tumors; Primäre Methoden zur Tumorentfernung; Merkmale der Tumorkapsel.
Ausgangswert bis 6 Wochen
Chirurgische Beurteilung der Tumoradhäsion
Zeitfenster: Ausgangswert bis 6 Wochen
Der Chirurg bewertet die Adhäsion des Tumors anhand von sieben Aspekten, die von 1 bis 4 Punkten reichen: Stripping-Instrumente; Häufigkeit der Verwendung scharfer Instrumente; Haftbereich; Grad der Tumorresektion; Erhaltung der Hirnnervenanatomie; Erhaltung der Anatomie des Gehirngewebes; Neurologische Funktion (im Vergleich zur präoperativen).
Ausgangswert bis 6 Wochen
Radiologische Beurteilung der Tumorelastizität
Zeitfenster: MRE innerhalb einer Woche vor der Operation durchgeführt
Die Tumorelastizität, gemessen in Kilopascal (kPa), wird mit dem normal erscheinenden kontralateralen weißen Markgewebe verglichen, indem eine Läsionsregion von Interesse (ROI) mittels MRE erstellt wird. Die Bilder wurden an einem 3T-MRT-Gerät mit einer Vibrationsfrequenz von 60 Hz aufgenommen. Die Leistungsfähigkeit der Verwendung von Tumorelastizität zur Vorhersage des Tumorgrads wurde mit dem Wilcoxon-Rangsummentest, der 1-faktoriellen ANOVA und den Tukey-Kramer-Tests ausgewertet.
MRE innerhalb einer Woche vor der Operation durchgeführt

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Shengjing Hospital

Ermittler

  • Hauptermittler: Yu Shi, MD, Shengjing Hospital
  • Hauptermittler: Anhua Wu, MD, Shengjing Hospital
  • Hauptermittler: Wen Cheng, MD, Shengjing Hospital
  • Hauptermittler: Xiufang A( Ren, MD, Shengjing Hospital

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Januar 2017

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Juli 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Juli 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

6. August 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

6. August 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

14. August 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

2. Dezember 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

24. November 2025

Zuletzt verifiziert

1. November 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • ShengjingH_glioma2023

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

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NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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