Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Magnetisk resonanselastografi i gliom: Utforsking av svulststivhet og adhesjon

24. november 2025 oppdatert av: Yu Shi, Shengjing Hospital

Omfattende vurdering av svulststivhet og adhesjon i gliom ved bruk av magnetisk resonanselastografi: en prospektiv studie

denne studien vil undersøke forholdet mellom tumorstivhet og adhesjon i gliomer ved bruk av MRE. Ved å bruke preoperativ MRE og intraoperativ neuronavigasjon, etterfulgt av omfattende molekylær patologianalyse, tar vi sikte på å utforske korrelasjonen mellom tumorstivhet og adhesjon med molekylære og genetiske egenskaper ved gliomer. I tillegg vil den prediktive verdien av MRE i form av patologisk stadieinndeling og prognose bli bestemt. Denne forskningen kan bane vei for forbedret klinisk beslutningstaking, personlig tilpassede behandlingstilnærminger og mer nøyaktige kliniske studier for gliompasienter.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Magnetic Resonance Elastography (MRE) er en avansert bildebehandlingsteknikk som måler de mekaniske egenskapene til vev, og gir verdifull informasjon om vevsstivhet, elastisitet og adhesjon. Når det gjelder gliomer, en type hjernesvulst som oppstår fra gliaceller, har MRE vist lovende potensiale i diagnostisering, klassifisering og prediksjon av patologiske og molekylære egenskaper.

Denne kliniske studien tar sikte på å undersøke forholdet mellom tumorstivhet, adhesjon, gliomgradering og genetiske endringer ved å kombinere magnetisk resonans elastografi (MRE) avbildningsfunn med molekylær patologisk analyse. Videre har studien som mål å forutsi pasientens overlevelse basert på de fysiske egenskapene til svulsten.

Preoperativt vil vi bruke MRE for å forbedre nøyaktigheten av navigasjonen og bestemme tumorstivhet og adhesjonsegenskaper. Intraoperativt, under veiledning av nevronavigasjon, vil det bli tatt vevsprøver, og operasjonskirurgen vil vurdere svulstens stivhet, elastisitet og adhesjonsgrad.

Postoperativt vil alle vevsprøver gjennomgå molekylær patologisk analyse. Integrasjonen av MRE-funn med data om molekylær patologi vil muliggjøre presis klassifisering og subtyping av gliomer.

Videre vil alle pasienter få systematisk behandling etter operasjon, og det vil bli gjennomført langtidsoppfølging. Denne omfattende tilnærmingen som kombinerer MRE, molekylær patologianalyse og klinisk oppfølging har som mål å undersøke den prediktive verdien av MRE når det gjelder molekylære patologiske egenskaper og prognose i gliomer.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

100

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Kina
    • Liaoning
      • Shenyang, Liaoning, Kina, 110000
        • Rekruttering
        • Shengjing Hospital
        • Hovedetterforsker:
          • Yu Shi, MD
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Anhua Wu, MD
        • Hovedetterforsker:
          • Wen Cheng, MD
        • Hovedetterforsker:
          • Xiufang Ren, MD

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alle pasienter som gjennomgår gliomreseksjonskirurgi er kvalifisert for inkludering i studiekohorten.

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter med metalliske implantater eller fremmedlegemer i kroppen (pacemakere, kunstige metalliske hjerteklaffer, metallledd, metallimplantater og de som ikke kan fjerne proteser, insulinpumper eller prevensjonsringer)
  • Gravide kvinner i første trimester (innen tre måneder)
  • Pasienter med alvorlig klaustrofobi eller angst
  • Pasienter med sterk feber
  • Pasienter som ikke tåler MRE
  • Pasienter med vaskulære misdannelser og aneurismer.
  • Pasienter som ikke skriver under på et informert samtykke

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Diagnostisk (MRE, tumorgrad, tumorstivhet og adhesjon)

Pasienter gjennomgår en preoperativ rutine MR-skanning og MRE dagen før den planlagte operasjonen for å vurdere tumorstivhet og adhesjon. I tillegg vil molekylær patologisk analyse bli utført for å identifisere genetiske endringer i gliomer. Under operasjonen vil svulstens stivhet og adhesjon bli vurdert og registrert av kirurgen i henhold til etablerte evalueringskriterier.

Det er viktig å merke seg at kirurgen ikke har forhåndskunnskap om svulstens spesifikke stivhet før operasjonen. Denne informasjonen innhentes vanligvis gjennom intraoperativ vurdering og observasjon.
Diagnostisk test: Magnetisk resonans elastografi
Gjennomgå MRE og rutinemessig MR
Andre navn:
  • MRE
Fremgangsmåte: Vurdering og opptak
Gjennomgå registrering av tumorstivhet under kirurgi og molekylær patologisk klassifisering gjennom genetisk analyse

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Kirurgisk vurdering av tumorstivhet
Tidsramme: Baseline til 6 uker
Kirurgen vil skåre tumorstivheten i syv aspekter, fra 1 til 5 poeng: Tumorstørrelse; Formen på svulsten; Tumor tekstur; Stivhet av svulstens kapsel; Stivhet av svulstens sentrale region; Primære metoder for fjerning av svulster; Funksjoner av svulstens kapsel.
Baseline til 6 uker
Kirurgisk vurdering av tumoradhesjon
Tidsramme: Baseline til 6 uker
Kirurgen vil skåre svulstens adhesjon basert på syv aspekter, fra 1 til 4 poeng: Strippeinstrumenter; Hyppighet av bruk av skarpe instrumenter; Vedheft rekkevidde; Grad av tumorreseksjon; Bevaring av kranialnervens anatomi; Bevaring av hjernevevs anatomi; Nevrologisk funksjon (sammenlignet med preoperativ).
Baseline til 6 uker
Radiologisk vurdering av tumorstivhet
Tidsramme: MRE utført innen én uke før operasjon
Tumørstivhet, målt i kilopascal (kPa), vil bli sammenlignet med den normalt utseende kontralaterale hvite substansen ved hjelp av MRE ved å opprette et lesjonsregion-of-interest (ROI). Bilder ble innhentet på en 3T MR-avbildningsenhet med en vibrasjonsfrekvens på 60 Hz. Ytelsen ved bruk av tumørstivhet for å forutsi tumørgrad ble evaluert med Wilcoxon rangsumtest, 1-veis ANOVA og Tukey-Kramer-tester.
MRE utført innen én uke før operasjon

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Shengjing Hospital

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Yu Shi, MD, Shengjing Hospital
  • Hovedetterforsker: Anhua Wu, MD, Shengjing Hospital
  • Hovedetterforsker: Wen Cheng, MD, Shengjing Hospital
  • Hovedetterforsker: Xiufang A( Ren, MD, Shengjing Hospital

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2017

Primær fullføring (Antatt)

1. juli 2026

Studiet fullført (Antatt)

1. juli 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

6. august 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

6. august 2023

Først lagt ut (Faktiske)

14. august 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

2. desember 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

24. november 2025

Sist bekreftet

1. november 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • ShengjingH_glioma2023

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere